암으로 상부위장관 수술을 받은 환자의 음식섭취와 장호르몬
2023년 11월 23일 업데이트: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland
상부위장관 수술을 받은 암완화 환자의 음식섭취와 장호르몬 분비
상부 위장관 암 환자를 위한 치료 전략의 개선으로 장기적으로 질병 재발이 없는 사람들의 수가 증가했습니다. 체중 감소 및 영양 문제는 상부 위장관 암 수술 후 장기 완화 및 치유를 달성한 환자들 사이에서 일반적입니다. 그러나 이러한 문제의 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 상부 위장관 수술 후 음식 섭취 감소가 식후 장 호르몬의 과장된 반응과 관련된 조기 포만감에 의해 유발되는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이것은 식도절제술, 위절제술 또는 췌십이지장절제술 후 적어도 1년 동안 합병증이나 재발이 없는 환자의 임의 음식 섭취에 대한 100μg 옥트레오타이드 SC의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구입니다. 연령, 체중 및 성별이 일치하는 피험자의 비교군이 동시에 연구될 것이며, 외과 및 비교 피험자 사이에서 옥트레오타이드 대 위약 투여 후 칼로리 섭취 및 주관적 증상 점수가 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 절차: 위도관 재건 및 유문 성형술을 동반한 2단계, 3단계 또는 경치아식도절제술, Roux-en-Y 재건을 통한 위전절제술, 췌장십이지장절제술 또는 일치하는 비수술 건강한 대조군
- 절제 후 관해에서 최소 1년(수술 그룹)
제외 기준:
- 임신, 수유
- 중대하고 지속적인 화학방사선요법 및/또는 외과적 합병증
- 기타 이전의 상부 위장관 수술
- 심각한 삼킴곤란 또는 삼킴통, 먹을 수 없음
- 포만감 장 호르몬 반응에 영향을 줄 수 있는 기타 질병 또는 약물
- 물질 남용을 포함한 활동적이고 중대한 정신 질환
- 인지 또는 의사 소통 문제 또는 참여 동의 능력에 영향을 미치는 요인
- 심각한 음식 알레르기 병력, 특정 식이 제한
- 수술 후 확인되거나 의심되는 잔류 또는 재발성 질환, 이차 원발성 악성종양
- 기타 재건(예: 결장 또는 공장 삽입)
- octreotide 투여에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식도절제술
이중 맹검 단일 용량 위약-옥트레오타이드 교차
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Octreotide 100mcg(1mL) 단회 투여, 식전 50분 전에 하복부에 피하 투여
다른 이름들:
0.9% 식염수(1mL)를 식사 50분 전에 하복부에 피하 주사
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실험적: 전체 위절제술
이중 맹검 단일 용량 위약-옥트레오타이드 교차
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Octreotide 100mcg(1mL) 단회 투여, 식전 50분 전에 하복부에 피하 투여
다른 이름들:
0.9% 식염수(1mL)를 식사 50분 전에 하복부에 피하 주사
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활성 비교기: 컨트롤 - 수술 없음
이중 맹검 단일 용량 위약-옥트레오타이드 교차
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Octreotide 100mcg(1mL) 단회 투여, 식전 50분 전에 하복부에 피하 투여
다른 이름들:
0.9% 식염수(1mL)를 식사 50분 전에 하복부에 피하 주사
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실험적: 췌장 십이지장 절제술
이중 맹검 단일 용량 위약-옥트레오타이드 교차
|
Octreotide 100mcg(1mL) 단회 투여, 식전 50분 전에 하복부에 피하 투여
다른 이름들:
0.9% 식염수(1mL)를 식사 50분 전에 하복부에 피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임의 칼로리 섭취량
기간: 1 시간
|
소비된 총 kcal
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 포만감 장 호르몬 반응
기간: 2시간
|
GLP-1, PYY, OXM 혈장 농도
|
2시간
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주관적 증상 점수
기간: 3 시간
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수정된 시각적 아날로그 척도 점수
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- le Roux CW, Welbourn R, Werling M, Osborne A, Kokkinos A, Laurenius A, Lonroth H, Fandriks L, Ghatei MA, Bloom SR, Olbers T. Gut hormones as mediators of appetite and weight loss after Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):780-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3180caa3e3.
- Martin L, Lagergren J, Lindblad M, Rouvelas I, Lagergren P. Malnutrition after oesophageal cancer surgery in Sweden. Br J Surg. 2007 Dec;94(12):1496-500. doi: 10.1002/bjs.5881.
- Haverkort EB, Binnekade JM, de Haan RJ, Busch OR, van Berge Henegouwen MI, Gouma DJ. Suboptimal intake of nutrients after esophagectomy with gastric tube reconstruction. J Acad Nutr Diet. 2012 Jul;112(7):1080-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.03.032.
- Donohoe CL, McGillycuddy E, Reynolds JV. Long-term health-related quality of life for disease-free esophageal cancer patients. World J Surg. 2011 Aug;35(8):1853-60. doi: 10.1007/s00268-011-1123-6.
- Reynolds JV, McLaughlin R, Moore J, Rowley S, Ravi N, Byrne PJ. Prospective evaluation of quality of life in patients with localized oesophageal cancer treated by multimodality therapy or surgery alone. Br J Surg. 2006 Sep;93(9):1084-90. doi: 10.1002/bjs.5373.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRFSJ 0026
- REC 2011/27/01 (기타 식별자: St. James's Hospital Research Ethics Committee)
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