이전 음성 생검 환자의 전립선 자기 공명 영상 (PROMANEG)
전립선암은 지난 10년 동안 핀란드 남성에게 가장 흔한 종양 질환이었습니다. 전립선특이항원(PSA)은 전립선암의 선별검사에 중요한 역할을 합니다. 그러나 PSA는 전립선암 검출에 대한 민감도와 특이성이 제한적입니다. 일반적으로 전립선암의 진단은 경직장 초음파촬영(TRUS) 유도 생검으로 이루어집니다. TRUS의 정확도가 낮기 때문에 일반적으로 표적 TRUS 생검 대신 체계적인 생검이 수행됩니다. 초음파 유도 생검의 최대 47%가 위음성일 수 있고 생검은 합병증 증가 위험이 있지만 보다 정확한 비침습적 영상 기법 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
이 연구는 이전에 음성 생검을 받았고 혈청 PSA 수치가 2.5ng/ml 이상이거나 비정상 디지털 직장 검사(DRE)로 인해 전립선암이 임상적으로 의심되는 150명의 남성 또는 위험도가 낮은 전립선 암종으로 인해 능동 감시 중인 환자를 등록할 것입니다. 표면 코일을 사용하는 3테슬라(T) 자기장에서 해부학적 자기공명영상(MRI) 및 확산 가중 영상(DWI)을 사용하여 전립선암의 유무를 비침습적으로 예측합니다. 일상적인 12코어 TRUS 생검 외에도 MRI 소견에 기반한 표적 TRUS 유도 생검이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20100
- Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구사 가능한 언어: 핀란드어 또는 스웨덴어
- 전립선암의 임상적 의심 및/또는 이전의 음성 전립선 생검 및 MRI 표적
- 이전에 전립선암 진단을 받았고 적극적인 감시를 받는 환자
- 정신 상태: 환자는 연구의 의미를 이해할 수 있어야 합니다.
- 사전 동의: 환자는 지정된 직원의 입회 하에 적절한 윤리 위원회(EC) 승인 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 구사 가능한 언어: 핀란드어 또는 스웨덴어
- 전립선암의 임상적 의심 및/또는 이전의 음성 전립선 생검 및 MRI 표적
- 이전에 전립선암 진단을 받았고 적극적인 감시를 받는 환자
- 정신 상태: 환자는 연구의 의미를 이해할 수 있어야 합니다.
- 사전 동의: 환자는 지정된 직원의 입회 하에 적절한 윤리 위원회(EC) 승인 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI
체계적인 비표적 경직장 초음파 유도 전립선 생검에 대한 3T 다중변수 MRI 소견에 기초한 표적 경직장 초음파 유도 전립선 생검의 비교
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Magnetom Verio 3T, 에를랑겐, 독일
Bk Medical Pro Focus Ultraview 2202 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 진단에서 다변수 MRI의 진단 정확도
기간: 마운트 3개
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다변수 MRI는 전립선암(PSA 상승 및/또는 비정상적인 DRE 상승)이 임상적으로 의심되는 이전 생검 음성 환자 또는 저위험 전립선암으로 인해 능동 감시 중인 환자에서 수행됩니다.
정확도는 경직장 초음파 유도 생검의 결과를 사용하여 결정됩니다.
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마운트 3개
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter J Boström, Adj. Prof., Turku University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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