새로운 초음파 기술을 사용한 유방 방사선 요법 관련 후기 독성의 정량화 (QuaRTUS)
소설을 사용한 유방 방사선 요법 관련 후기 독성의 정량화
유방 방사선 요법(RT)을 받는 여성의 약 20%가 중등도에서 중증의 유방 경화 및 수축을 경험합니다. 이러한 부작용은 유방 방사선 치료 후 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 요인으로 나타났습니다. 이러한 부작용이 발생할 가능성은 환자의 근본적인 유전적 차이의 존재와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 이러한 유전적 차이를 확인하기 위해서는 부작용의 정도를 정확하게 측정해야 합니다. 현재, 임상 평가는 임상의에 의해 수행되지만 이것은 유방 수축 및 경화의 발달을 유전적 차이와 연관시킬 수 있을 만큼 충분히 구체적이지 않습니다. 예를 들어, 임상 평가는 부종으로 인한 경도(부종으로 알려짐)와 일반화된 방사선 유발 흉터(섬유증으로 알려짐)로 인한 경도를 구분하지 못하는 경우가 많습니다. 그러나 초음파 기술은 유방 조직의 방사선 요법 관련 변화를 정량화하고 특성화하여 유전적 이상과 더 나은 상관관계를 가질 수 있도록 도울 수 있습니다. 유전적 변화가 확인되면 부작용의 유전적 위험이 더 높은 여성의 부작용을 줄이는 데 도움이 되는 유방 RT 치료의 조정(또는 약물 추가)이 가능할 수 있습니다.
이 연구는 유방의 후기 부작용을 측정하기 위해 이러한 기술을 사용하기 위해 유방 수축과 탄력을 정량화하고 특성화하기 위해 두 가지 형태의 초음파, 전단파 엘라스토그래피(USE) 및 초음파 후방 산란 분광법(UBS)의 능력을 테스트합니다. RT는 방사선 요법 독성의 근본적인 원인을 연구합니다.
주요 연구 질문: 새로운 초음파 기술(전단파 탄성촬영)이 유방 방사선 치료를 받은 여성의 방사선 유발 부작용을 측정할 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sutton, 영국, SM2 5PT
- The Royal Marsden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2개의 환자 그룹이 포함될 것입니다:
- 이전에 유방 RT를 받았고 4년(또는 그 이상) 후속 평가를 받은 중등도 또는 중증 경결을 발견한 IMPORT 또는 FAST 시험 환자.
- (1) 유방 RT(일반 인구)를 진행 중이거나 최근에 진행했으며 중등도 또는 중증 부종을 발견한 임상 평가를 받은 환자 또는 (2) RT를 받고 1년 또는 2년 추적을 받은 IMPORT HIGH 환자 중등도 또는 중증의 부종을 발견한 업.
제외 기준:
- 양측성 유방암 환자.
- 양성 또는 악성 질환으로 반대쪽 유방에 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 치료 후 4년 이상 경과한 환자
이전에 유방 RT를 받았고 4년(또는 그 이상) 추적 평가를 받고 있으며 유방 방사선 요법의 결과로 유방이 경화된 IMPORT 또는 FAST 시험 환자.
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유방 방사선 치료 후 0~2년 된 환자
(1) 유방 RT(일반 인구)를 진행 중이거나 최근에 진행했으며 RT 중 또는 3개월 추적에서 중등도 또는 중증 부종을 발견한 임상 평가를 받은 환자 또는 (2) RT를 받은 IMPORT 환자 중등도 또는 중증 부종이 보고된 1년 또는 2년 추적 관찰을 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사된 유방과 조사되지 않은 유방의 영률(kPa).
기간: 결과 측정은 이미징 예약 중에만 각 환자에 대해 평가됩니다. 그룹 1 환자의 영상 촬영은 방사선 치료 후 4년 이상 경과한 후에 이루어지며, 그룹 2 환자의 영상 촬영은 방사선 치료 후 3개월에서 2년 후에 이루어집니다.
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보고된 유방 경도가 있는 환자의 조사된 유방에서 측정된 영률과 조사되지 않은 유방에서 측정된 영률의 차이.
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결과 측정은 이미징 예약 중에만 각 환자에 대해 평가됩니다. 그룹 1 환자의 영상 촬영은 방사선 치료 후 4년 이상 경과한 후에 이루어지며, 그룹 2 환자의 영상 촬영은 방사선 치료 후 3개월에서 2년 후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emma J Harris, PhD, Institute of Cancer Research, United Kingdom
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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