이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health Cohort (MABY)

2015년 3월 16일 업데이트: Emilie Combet, University of Glasgow

Giving Children the Best Start in Life: the Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health

This is an observational study in pregnant mothers and their newborn babies. The rationale of the study is to examine early markers of the effects of iodine insufficiency during pregnancy on thyroid stimulating hormone (TSH) and thyroglobulin in mother and baby.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Iodine is a critical component of thyroid hormones, which are essential for normal growth, and brain development, most of the latter occurring during fetal life and in the first three years of life. Maternal dietary iodine is the sole source for fetuses and for exclusively breastfed infants. Recent evidence indicates that the UK female population is not iodine sufficient. Thus a significant proportion of UK pregnant women will also be insufficient in dietary iodine with potential harmful consequences for their babies. We wish to investigate the relationship between maternal iodine status (sufficient versus insufficient) in pregnancy, the mode of neonatal feeding (exclusively breast fed vs exclusively formula fed); and the effect this has on the functioning of the newborn baby's thyroid gland, with provision for later cognitive followup assessment. In order to do this, we will determine:

i) the iodine status of the mother during pregnancy and in the immediate postnatal period (dietary and urinary) and the newborn infant (urinary), ii) the thyroid function of the mother (thyroid stimulating hormone, thyroglobulin, T4 in serum during pregnancy, and thyroid stimulating hormone and thyroglobulin in dried blood spots postpartum) and infant (thyroid stimulating hormone in dried blood spots collected during a routine procedure).

Our hypothesis is that babies whose mothers are iodine insufficient will show higher levels of TSH and thyroglobulin than the babies of iodine sufficient mothers.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

697

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Glasgow, 영국
        • 모병
        • NHS GGC Community midwifery units

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women and their newborn baby

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women
  • Able to read, write and speak in English
  • Attending a Greater Glasgow and Clyde maternity unit

Exclusion Criteria:

  • Abnormal pregnancies.
  • Mothers with known thyroid disorders.
  • Preterm infants (born before 37 completed weeks).
  • Multiple births.
  • Infants with postnatal problems such as infection or malformation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
mothers and babies
pregnant mothers (UK resident) and their babies (observational, not an intervention)
다른: observational only

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
thyroid function of mothers (measurement of TSH and Tg)
기간: up to 38 week gestation
measurement of TSH and Tg
up to 38 week gestation
thyroid function of infant (routine TSH measurement)
기간: Day 4 of life
routine TSH measurement
Day 4 of life

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Iodine status of mothers (iodine intake and excretion)
기간: up to 38 week gestation
iodine status defined by iodine intake and excretion
up to 38 week gestation
Iodine status of infant (iodine intake and excretion)
기간: Day 4 of life
iodine status defined by iodine intake and excretion
Day 4 of life
Iodine level in hair and breastmilk
기간: after birth
measurement of iodine in hair and breastmilk
after birth

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Glasgow

협력자

NHS Greater Glasgow and Clyde

수사관

  • 수석 연구원: Filiz Cizmecioglu, University of Glasgow
  • 연구 책임자: Emilie Combet, University of Glasgow
  • 수석 연구원: Jeremy Jones, University of Glasgow
  • 수석 연구원: Malcolm Donaldson, University of Glasgow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 153466

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

갑상선 기능에 대한 임상 시험

observational only에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다