- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02390128
Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health Cohort (MABY)
Giving Children the Best Start in Life: the Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Iodine is a critical component of thyroid hormones, which are essential for normal growth, and brain development, most of the latter occurring during fetal life and in the first three years of life. Maternal dietary iodine is the sole source for fetuses and for exclusively breastfed infants. Recent evidence indicates that the UK female population is not iodine sufficient. Thus a significant proportion of UK pregnant women will also be insufficient in dietary iodine with potential harmful consequences for their babies. We wish to investigate the relationship between maternal iodine status (sufficient versus insufficient) in pregnancy, the mode of neonatal feeding (exclusively breast fed vs exclusively formula fed); and the effect this has on the functioning of the newborn baby's thyroid gland, with provision for later cognitive followup assessment. In order to do this, we will determine:
i) the iodine status of the mother during pregnancy and in the immediate postnatal period (dietary and urinary) and the newborn infant (urinary), ii) the thyroid function of the mother (thyroid stimulating hormone, thyroglobulin, T4 in serum during pregnancy, and thyroid stimulating hormone and thyroglobulin in dried blood spots postpartum) and infant (thyroid stimulating hormone in dried blood spots collected during a routine procedure).
Our hypothesis is that babies whose mothers are iodine insufficient will show higher levels of TSH and thyroglobulin than the babies of iodine sufficient mothers.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- NHS GGC Community midwifery units
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women
- Able to read, write and speak in English
- Attending a Greater Glasgow and Clyde maternity unit
Exclusion Criteria:
- Abnormal pregnancies.
- Mothers with known thyroid disorders.
- Preterm infants (born before 37 completed weeks).
- Multiple births.
- Infants with postnatal problems such as infection or malformation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
mothers and babies
pregnant mothers (UK resident) and their babies (observational, not an intervention)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
thyroid function of mothers (measurement of TSH and Tg)
Временное ограничение: up to 38 week gestation
|
measurement of TSH and Tg
|
up to 38 week gestation
|
|
thyroid function of infant (routine TSH measurement)
Временное ограничение: Day 4 of life
|
routine TSH measurement
|
Day 4 of life
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Iodine status of mothers (iodine intake and excretion)
Временное ограничение: up to 38 week gestation
|
iodine status defined by iodine intake and excretion
|
up to 38 week gestation
|
|
Iodine status of infant (iodine intake and excretion)
Временное ограничение: Day 4 of life
|
iodine status defined by iodine intake and excretion
|
Day 4 of life
|
|
Iodine level in hair and breastmilk
Временное ограничение: after birth
|
measurement of iodine in hair and breastmilk
|
after birth
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Filiz Cizmecioglu, University of Glasgow
- Директор по исследованиям: Emilie Combet, University of Glasgow
- Главный следователь: Jeremy Jones, University of Glasgow
- Главный следователь: Malcolm Donaldson, University of Glasgow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 153466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .