- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02390128
Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health Cohort (MABY)
Giving Children the Best Start in Life: the Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Iodine is a critical component of thyroid hormones, which are essential for normal growth, and brain development, most of the latter occurring during fetal life and in the first three years of life. Maternal dietary iodine is the sole source for fetuses and for exclusively breastfed infants. Recent evidence indicates that the UK female population is not iodine sufficient. Thus a significant proportion of UK pregnant women will also be insufficient in dietary iodine with potential harmful consequences for their babies. We wish to investigate the relationship between maternal iodine status (sufficient versus insufficient) in pregnancy, the mode of neonatal feeding (exclusively breast fed vs exclusively formula fed); and the effect this has on the functioning of the newborn baby's thyroid gland, with provision for later cognitive followup assessment. In order to do this, we will determine:
i) the iodine status of the mother during pregnancy and in the immediate postnatal period (dietary and urinary) and the newborn infant (urinary), ii) the thyroid function of the mother (thyroid stimulating hormone, thyroglobulin, T4 in serum during pregnancy, and thyroid stimulating hormone and thyroglobulin in dried blood spots postpartum) and infant (thyroid stimulating hormone in dried blood spots collected during a routine procedure).
Our hypothesis is that babies whose mothers are iodine insufficient will show higher levels of TSH and thyroglobulin than the babies of iodine sufficient mothers.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Toborzás
- NHS GGC Community midwifery units
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women
- Able to read, write and speak in English
- Attending a Greater Glasgow and Clyde maternity unit
Exclusion Criteria:
- Abnormal pregnancies.
- Mothers with known thyroid disorders.
- Preterm infants (born before 37 completed weeks).
- Multiple births.
- Infants with postnatal problems such as infection or malformation.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mothers and babies
pregnant mothers (UK resident) and their babies (observational, not an intervention)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
thyroid function of mothers (measurement of TSH and Tg)
Időkeret: up to 38 week gestation
|
measurement of TSH and Tg
|
up to 38 week gestation
|
|
thyroid function of infant (routine TSH measurement)
Időkeret: Day 4 of life
|
routine TSH measurement
|
Day 4 of life
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iodine status of mothers (iodine intake and excretion)
Időkeret: up to 38 week gestation
|
iodine status defined by iodine intake and excretion
|
up to 38 week gestation
|
|
Iodine status of infant (iodine intake and excretion)
Időkeret: Day 4 of life
|
iodine status defined by iodine intake and excretion
|
Day 4 of life
|
|
Iodine level in hair and breastmilk
Időkeret: after birth
|
measurement of iodine in hair and breastmilk
|
after birth
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filiz Cizmecioglu, University of Glasgow
- Tanulmányi igazgató: Emilie Combet, University of Glasgow
- Kutatásvezető: Jeremy Jones, University of Glasgow
- Kutatásvezető: Malcolm Donaldson, University of Glasgow
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 153466
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .