Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health Cohort (MABY)

16 maart 2015 bijgewerkt door: Emilie Combet, University of Glasgow

Giving Children the Best Start in Life: the Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health

This is an observational study in pregnant mothers and their newborn babies. The rationale of the study is to examine early markers of the effects of iodine insufficiency during pregnancy on thyroid stimulating hormone (TSH) and thyroglobulin in mother and baby.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Iodine is a critical component of thyroid hormones, which are essential for normal growth, and brain development, most of the latter occurring during fetal life and in the first three years of life. Maternal dietary iodine is the sole source for fetuses and for exclusively breastfed infants. Recent evidence indicates that the UK female population is not iodine sufficient. Thus a significant proportion of UK pregnant women will also be insufficient in dietary iodine with potential harmful consequences for their babies. We wish to investigate the relationship between maternal iodine status (sufficient versus insufficient) in pregnancy, the mode of neonatal feeding (exclusively breast fed vs exclusively formula fed); and the effect this has on the functioning of the newborn baby's thyroid gland, with provision for later cognitive followup assessment. In order to do this, we will determine:

i) the iodine status of the mother during pregnancy and in the immediate postnatal period (dietary and urinary) and the newborn infant (urinary), ii) the thyroid function of the mother (thyroid stimulating hormone, thyroglobulin, T4 in serum during pregnancy, and thyroid stimulating hormone and thyroglobulin in dried blood spots postpartum) and infant (thyroid stimulating hormone in dried blood spots collected during a routine procedure).

Our hypothesis is that babies whose mothers are iodine insufficient will show higher levels of TSH and thyroglobulin than the babies of iodine sufficient mothers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

697

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pregnant women and their newborn baby

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women
  • Able to read, write and speak in English
  • Attending a Greater Glasgow and Clyde maternity unit

Exclusion Criteria:

  • Abnormal pregnancies.
  • Mothers with known thyroid disorders.
  • Preterm infants (born before 37 completed weeks).
  • Multiple births.
  • Infants with postnatal problems such as infection or malformation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mothers and babies
pregnant mothers (UK resident) and their babies (observational, not an intervention)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
thyroid function of mothers (measurement of TSH and Tg)
Tijdsspanne: up to 38 week gestation
measurement of TSH and Tg
up to 38 week gestation
thyroid function of infant (routine TSH measurement)
Tijdsspanne: Day 4 of life
routine TSH measurement
Day 4 of life

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Iodine status of mothers (iodine intake and excretion)
Tijdsspanne: up to 38 week gestation
iodine status defined by iodine intake and excretion
up to 38 week gestation
Iodine status of infant (iodine intake and excretion)
Tijdsspanne: Day 4 of life
iodine status defined by iodine intake and excretion
Day 4 of life
Iodine level in hair and breastmilk
Tijdsspanne: after birth
measurement of iodine in hair and breastmilk
after birth

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filiz Cizmecioglu, University of Glasgow
  • Studie directeur: Emilie Combet, University of Glasgow
  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Jones, University of Glasgow
  • Hoofdonderzoeker: Malcolm Donaldson, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 153466

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren