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Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health Cohort (MABY)

2015年3月16日 更新者:Emilie Combet、University of Glasgow

Giving Children the Best Start in Life: the Mothers and Babies at Yorkhill Thyroid Health

This is an observational study in pregnant mothers and their newborn babies. The rationale of the study is to examine early markers of the effects of iodine insufficiency during pregnancy on thyroid stimulating hormone (TSH) and thyroglobulin in mother and baby.

研究概览

地位

未知

详细说明

Iodine is a critical component of thyroid hormones, which are essential for normal growth, and brain development, most of the latter occurring during fetal life and in the first three years of life. Maternal dietary iodine is the sole source for fetuses and for exclusively breastfed infants. Recent evidence indicates that the UK female population is not iodine sufficient. Thus a significant proportion of UK pregnant women will also be insufficient in dietary iodine with potential harmful consequences for their babies. We wish to investigate the relationship between maternal iodine status (sufficient versus insufficient) in pregnancy, the mode of neonatal feeding (exclusively breast fed vs exclusively formula fed); and the effect this has on the functioning of the newborn baby's thyroid gland, with provision for later cognitive followup assessment. In order to do this, we will determine:

i) the iodine status of the mother during pregnancy and in the immediate postnatal period (dietary and urinary) and the newborn infant (urinary), ii) the thyroid function of the mother (thyroid stimulating hormone, thyroglobulin, T4 in serum during pregnancy, and thyroid stimulating hormone and thyroglobulin in dried blood spots postpartum) and infant (thyroid stimulating hormone in dried blood spots collected during a routine procedure).

Our hypothesis is that babies whose mothers are iodine insufficient will show higher levels of TSH and thyroglobulin than the babies of iodine sufficient mothers.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

697

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国
        • 招聘中
        • NHS GGC Community midwifery units

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Pregnant women and their newborn baby

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women
  • Able to read, write and speak in English
  • Attending a Greater Glasgow and Clyde maternity unit

Exclusion Criteria:

  • Abnormal pregnancies.
  • Mothers with known thyroid disorders.
  • Preterm infants (born before 37 completed weeks).
  • Multiple births.
  • Infants with postnatal problems such as infection or malformation.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
mothers and babies
pregnant mothers (UK resident) and their babies (observational, not an intervention)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
thyroid function of mothers (measurement of TSH and Tg)
大体时间:up to 38 week gestation
measurement of TSH and Tg
up to 38 week gestation
thyroid function of infant (routine TSH measurement)
大体时间:Day 4 of life
routine TSH measurement
Day 4 of life

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Iodine status of mothers (iodine intake and excretion)
大体时间:up to 38 week gestation
iodine status defined by iodine intake and excretion
up to 38 week gestation
Iodine status of infant (iodine intake and excretion)
大体时间:Day 4 of life
iodine status defined by iodine intake and excretion
Day 4 of life
Iodine level in hair and breastmilk
大体时间:after birth
measurement of iodine in hair and breastmilk
after birth

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Filiz Cizmecioglu、University of Glasgow
  • 研究主任:Emilie Combet、University of Glasgow
  • 首席研究员:Jeremy Jones、University of Glasgow
  • 首席研究员:Malcolm Donaldson、University of Glasgow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月16日

首次发布 (估计)

2015年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月16日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 153466

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