만성 치주염 환자에서 프로바이오틱스의 효능 평가
만성 치주염 환자에서 프로바이오틱스의 효능 평가-무작위 위약 대조 연구.
치주염은 전염성 염증성 질환입니다. 박테리아는 염증 반응을 조절하고 치주 질환의 다양성을 변화시킵니다. 최근 몇 년 동안 치주 조직 파괴의 원인이 되는 경로를 차단하기 위해 다양한 숙주 반응 조절 요법이 개발되었습니다.
질병을 퇴치하기 위한 기존의 항균 요법의 효과 및 이에 대한 태도와 관련하여 상당한 변화가 있었습니다. 중요한 질병에 대해 많은 항생제가 무용지물이 되는 광범위한 항생제 내성의 위협으로 인해 항생제 사용을 최소화하고 새로운 비항생제 기반 치료법을 개발할 뿐만 아니라 질병 예방의 위상을 높이는 필요성이 증가하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 관심을 얻은 한 가지 접근 방식은 경구용 프로바이오틱 박테리아를 사용하는 것입니다. 구강 건강 관리에 사용하는 근거는 다양한 질병에 대한 이점에 대한 주장을 뒷받침하는 증거가 증가했기 때문입니다. 락토바실러스는 자연 면역을 자극하고 다른 식물군과 상호 작용하여 미생물총의 균형에 기여함으로써 건강 유지에 중요한 역할을 합니다. 치료 목적을 위한 건강 증진 박테리아의 적용은 가장 강력한 신흥 분야 중 하나입니다. 특정 박테리아 제거에서 프로바이오틱스를 사용하여 박테리아 생태계의 변화로 치료의 패러다임을 전환할 때가 왔습니다.
따라서 이 연구의 목적은 만성 치주염 치료에 대한 보다 유망한 접근법을 발견하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Kurunjibhag, Sullia (D.K.), Karnataka, 인도, 574327
- Department of Periodontics, K.V.G. College & Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 만성 전신 치주염
- 1상 치료 필요
- 2개 및/또는 그 이상의 사이트에서 ≥ 5mm < 7mm의 포켓 프로빙 깊이(PPD)
- 사용하는 약물에 대한 알레르기 병력이 없는 환자
제외 기준:
- 연구 전 3개월 이내에 항생제를 복용 중인 환자
- 전신질환이 있는 환자
- 시험 시작 6개월 이내에 치주 치료 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
위약 사탕(하루 3정, 아침에 1정, 밤에 2정).
각 위약 사탕에는 활성 성분(Lactobacillus brevis CD2)을 제외한 모든 부형제가 포함되어 있습니다.
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각 플라시보 마름모꼴은 활성 성분(Lactobacillus brevis CD2)을 제외한 모든 부형제를 포함합니다.
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실험적: 생균제 팔
L. brevis CD2 사탕(하루 3정, 아침에 1정, 밤에 2정).
각 프로바이오틱 사탕에는 10억 CFU 이상의 L. brevis CD2가 포함되어 있습니다.
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각 프로바이오틱 사탕에는 10억 개 이상의 Lactobacillus brevis CD2 콜로니 형성 단위가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 임상 지표 개선
기간: 8주
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치은 지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 포켓 깊이(PPD) 및 임상 부착 손실(CAL)과 같은 치주 임상 지표의 개선.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 패턴의 변화
기간: 8주
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디지털 라디오그래픽 기법을 이용한 비트그룹의 뼈 패턴 변화 평가
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mudnoor M Dayakar, MDS, KVG Medical College & Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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