- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02397993
Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.
The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .
It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- 모병
- Department of Gastroenterology, University Medical Center
-
Northeim, Lower Saxony, 독일, 37154
- 모병
- HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bielefeld, North-Rhine Westphalia, 독일, 33604
- 모병
- Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
-
연락하다:
- Jan Heidemann, PD Dr.
- 전화번호: +495215813451
- 이메일: info@klinikumbielefeld.de
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- independent indication for pancreatic EUS-FNA
- age ≥ 18 years
- patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for EUS-FNA
- pregnancy
- no informed consent available
- known stenosis of esophagus or duodenum
- relevant coagulation disorders
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
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blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Serum lipase
기간: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
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up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Serum amylase
기간: up to 24 hours prior to EUS-FNA
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up to 24 hours prior to EUS-FNA
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Serum amylase
기간: 4 hours after EUS-FNA
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4 hours after EUS-FNA
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CA 19-9
기간: up to 24 hours prior to EUS-FNA
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up to 24 hours prior to EUS-FNA
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CA 19-9
기간: 4 hours after EUS-FNA
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4 hours after EUS-FNA
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
- 수석 연구원: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
- 수석 연구원: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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