이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas

2019년 2월 10일 업데이트: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas

Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.

The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .

It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

208

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center
      • Northeim, Lower Saxony, 독일, 37154
        • 모병
        • HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
    • North-Rhine Westphalia
      • Bielefeld, North-Rhine Westphalia, 독일, 33604
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with independent indication for endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration of the pancreas due to pancreatic disease (e.g. pancreatitis, pancreatic masses) no volunteers accepted

설명

Inclusion Criteria:

  • independent indication for pancreatic EUS-FNA
  • age ≥ 18 years
  • patient able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for EUS-FNA
  • pregnancy
  • no informed consent available
  • known stenosis of esophagus or duodenum
  • relevant coagulation disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Serum lipase
기간: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Serum amylase
기간: up to 24 hours prior to EUS-FNA
up to 24 hours prior to EUS-FNA
Serum amylase
기간: 4 hours after EUS-FNA
4 hours after EUS-FNA
CA 19-9
기간: up to 24 hours prior to EUS-FNA
up to 24 hours prior to EUS-FNA
CA 19-9
기간: 4 hours after EUS-FNA
4 hours after EUS-FNA

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
  • 수석 연구원: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
  • 수석 연구원: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Helios 6/1/15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

blood collection에 대한 임상 시험

구독하다