Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.
The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .
It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Németország, 37075
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, University Medical Center
-
Northeim, Lower Saxony, Németország, 37154
- Toborzás
- HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bielefeld, North-Rhine Westphalia, Németország, 33604
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan Heidemann, PD Dr.
- Telefonszám: +495215813451
- E-mail: info@klinikumbielefeld.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- independent indication for pancreatic EUS-FNA
- age ≥ 18 years
- patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for EUS-FNA
- pregnancy
- no informed consent available
- known stenosis of esophagus or duodenum
- relevant coagulation disorders
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
|
blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Serum lipase
Időkeret: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
|
up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Serum amylase
Időkeret: up to 24 hours prior to EUS-FNA
|
up to 24 hours prior to EUS-FNA
|
|
Serum amylase
Időkeret: 4 hours after EUS-FNA
|
4 hours after EUS-FNA
|
|
CA 19-9
Időkeret: up to 24 hours prior to EUS-FNA
|
up to 24 hours prior to EUS-FNA
|
|
CA 19-9
Időkeret: 4 hours after EUS-FNA
|
4 hours after EUS-FNA
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
- Kutatásvezető: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
- Kutatásvezető: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Helios 6/1/15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .