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Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas

10 febbraio 2019 aggiornato da: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas

Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.

The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .

It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center
      • Northeim, Lower Saxony, Germania, 37154
        • Reclutamento
        • HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
    • North-Rhine Westphalia
      • Bielefeld, North-Rhine Westphalia, Germania, 33604
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with independent indication for endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration of the pancreas due to pancreatic disease (e.g. pancreatitis, pancreatic masses) no volunteers accepted

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • independent indication for pancreatic EUS-FNA
  • age ≥ 18 years
  • patient able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for EUS-FNA
  • pregnancy
  • no informed consent available
  • known stenosis of esophagus or duodenum
  • relevant coagulation disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
Procedura: blood collection
blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
Procedura: fine needle aspiration
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
Procedura: blood collection
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Serum lipase
Lasso di tempo: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Serum amylase
Lasso di tempo: up to 24 hours prior to EUS-FNA
up to 24 hours prior to EUS-FNA
Serum amylase
Lasso di tempo: 4 hours after EUS-FNA
4 hours after EUS-FNA
CA 19-9
Lasso di tempo: up to 24 hours prior to EUS-FNA
up to 24 hours prior to EUS-FNA
CA 19-9
Lasso di tempo: 4 hours after EUS-FNA
4 hours after EUS-FNA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
  • Investigatore principale: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
  • Investigatore principale: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Helios 6/1/15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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