Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.
The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .
It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, University Medical Center
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Northeim, Lower Saxony, Allemagne, 37154
- Recrutement
- HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
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North-Rhine Westphalia
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Bielefeld, North-Rhine Westphalia, Allemagne, 33604
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
-
Contact:
- Jan Heidemann, PD Dr.
- Numéro de téléphone: +495215813451
- E-mail: info@klinikumbielefeld.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- independent indication for pancreatic EUS-FNA
- age ≥ 18 years
- patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for EUS-FNA
- pregnancy
- no informed consent available
- known stenosis of esophagus or duodenum
- relevant coagulation disorders
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
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blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Serum lipase
Délai: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
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up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Serum amylase
Délai: up to 24 hours prior to EUS-FNA
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up to 24 hours prior to EUS-FNA
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Serum amylase
Délai: 4 hours after EUS-FNA
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4 hours after EUS-FNA
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CA 19-9
Délai: up to 24 hours prior to EUS-FNA
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up to 24 hours prior to EUS-FNA
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CA 19-9
Délai: 4 hours after EUS-FNA
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4 hours after EUS-FNA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
- Chercheur principal: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
- Chercheur principal: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Helios 6/1/15
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