Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas

10. februar 2019 opdateret af: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas

Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.

The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .

It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center
      • Northeim, Lower Saxony, Tyskland, 37154
        • Rekruttering
        • HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
    • North-Rhine Westphalia
      • Bielefeld, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 33604
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with independent indication for endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration of the pancreas due to pancreatic disease (e.g. pancreatitis, pancreatic masses) no volunteers accepted

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • independent indication for pancreatic EUS-FNA
  • age ≥ 18 years
  • patient able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for EUS-FNA
  • pregnancy
  • no informed consent available
  • known stenosis of esophagus or duodenum
  • relevant coagulation disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
Procedure: blood collection
blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
Procedure: fine needle aspiration
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
Procedure: blood collection
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum lipase
Tidsramme: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum amylase
Tidsramme: up to 24 hours prior to EUS-FNA
up to 24 hours prior to EUS-FNA
Serum amylase
Tidsramme: 4 hours after EUS-FNA
4 hours after EUS-FNA
CA 19-9
Tidsramme: up to 24 hours prior to EUS-FNA
up to 24 hours prior to EUS-FNA
CA 19-9
Tidsramme: 4 hours after EUS-FNA
4 hours after EUS-FNA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
  • Ledende efterforsker: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
  • Ledende efterforsker: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Helios 6/1/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner