Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas

10. februar 2019 oppdatert av: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas

Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.

The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .

It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, University Medical Center
      • Northeim, Lower Saxony, Tyskland, 37154
        • Rekruttering
        • HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
    • North-Rhine Westphalia
      • Bielefeld, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 33604
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with independent indication for endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration of the pancreas due to pancreatic disease (e.g. pancreatitis, pancreatic masses) no volunteers accepted

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • independent indication for pancreatic EUS-FNA
  • age ≥ 18 years
  • patient able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for EUS-FNA
  • pregnancy
  • no informed consent available
  • known stenosis of esophagus or duodenum
  • relevant coagulation disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
Fremgangsmåte: blood collection
blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
Fremgangsmåte: fine needle aspiration
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
Fremgangsmåte: blood collection
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum lipase
Tidsramme: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum amylase
Tidsramme: up to 24 hours prior to EUS-FNA
up to 24 hours prior to EUS-FNA
Serum amylase
Tidsramme: 4 hours after EUS-FNA
4 hours after EUS-FNA
CA 19-9
Tidsramme: up to 24 hours prior to EUS-FNA
up to 24 hours prior to EUS-FNA
CA 19-9
Tidsramme: 4 hours after EUS-FNA
4 hours after EUS-FNA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
  • Hovedetterforsker: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
  • Hovedetterforsker: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Helios 6/1/15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere