Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.
The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .
It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, University Medical Center
-
Northeim, Lower Saxony, Германия, 37154
- Рекрутинг
- HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bielefeld, North-Rhine Westphalia, Германия, 33604
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
-
Контакт:
- Jan Heidemann, PD Dr.
- Номер телефона: +495215813451
- Электронная почта: info@klinikumbielefeld.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- independent indication for pancreatic EUS-FNA
- age ≥ 18 years
- patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for EUS-FNA
- pregnancy
- no informed consent available
- known stenosis of esophagus or duodenum
- relevant coagulation disorders
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
|
blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serum lipase
Временное ограничение: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
|
up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serum amylase
Временное ограничение: up to 24 hours prior to EUS-FNA
|
up to 24 hours prior to EUS-FNA
|
|
Serum amylase
Временное ограничение: 4 hours after EUS-FNA
|
4 hours after EUS-FNA
|
|
CA 19-9
Временное ограничение: up to 24 hours prior to EUS-FNA
|
up to 24 hours prior to EUS-FNA
|
|
CA 19-9
Временное ограничение: 4 hours after EUS-FNA
|
4 hours after EUS-FNA
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
- Главный следователь: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
- Главный следователь: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Helios 6/1/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .