Serum Parameter Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
10 de febrero de 2019 actualizado por: Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
Serum Lipase, Amylase and CA 19-9 Prior and After EUS-guided Fine Needle Aspiration of the Pancreas
Endoscopic ultrasonography (EUS ) -guided fine needle aspiration (EUS -FNA ) of focal pancreatic lesions is an essential diagnostic procedure with high therapeutic effect in clinical routine.
The aim of this study is to determine the levels of serum lipase, serum amylase and the tumor marker CA 19-9 prior and after EUS-FNA. In animal experiments on dogs, an increase of all three parameters was observed after surgery on the pancreas. For humans, these clinically important data are not yet available .
It is assumed that the probability of pancreatitis with increased activity of lipase and amylase will rise with the number of puncture procedures as well as the size of the puncture needle. In addition, the post-interventional assessment of the tumor marker CA 19-9 could result in a false positive assumption of malignant neoplastic pancreatic lesion.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, University Medical Center
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Northeim, Lower Saxony, Alemania, 37154
- Reclutamiento
- HELIOS Albert-Schweitzer Hospital Northeim
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-
North-Rhine Westphalia
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Bielefeld, North-Rhine Westphalia, Alemania, 33604
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Klinikum Bielefeld
-
Contacto:
- Jan Heidemann, PD Dr.
- Número de teléfono: +495215813451
- Correo electrónico: info@klinikumbielefeld.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with independent indication for endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration of the pancreas due to pancreatic disease (e.g.
pancreatitis, pancreatic masses) no volunteers accepted
Descripción
Inclusion Criteria:
- independent indication for pancreatic EUS-FNA
- age ≥ 18 years
- patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for EUS-FNA
- pregnancy
- no informed consent available
- known stenosis of esophagus or duodenum
- relevant coagulation disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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FNA, blood collection
blood collection prior to fine needle aspiration Endoscopic ultrasonography-guided fine needle aspiration of the pancreas blood collection after to fine needle aspiration
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blood will be taken for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9 prior to EUS-FNA
During endoscopic ultrasonography, fine needle aspiration will be performed for cytological analysis of the pancreas
blood will be taken 4h after EUS-FNA for assessment of serum lipase, serum amylase and CA 19-9
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Serum lipase
Periodo de tiempo: up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
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up to 24h prior to EUS-FNA and 4 hours after EUS-FNA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Serum amylase
Periodo de tiempo: up to 24 hours prior to EUS-FNA
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up to 24 hours prior to EUS-FNA
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Serum amylase
Periodo de tiempo: 4 hours after EUS-FNA
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4 hours after EUS-FNA
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CA 19-9
Periodo de tiempo: up to 24 hours prior to EUS-FNA
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up to 24 hours prior to EUS-FNA
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CA 19-9
Periodo de tiempo: 4 hours after EUS-FNA
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4 hours after EUS-FNA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Meister, PD Dr., HELIOS Albert-Schweitzer-Klinik
- Investigador principal: Jan Heidemann, PD Dr., Klinikum Bielefeld
- Investigador principal: Volker Ellenrieder, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Helios 6/1/15
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