- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02398539
과과립화 조직을 위한 질산은 적용 및 국소 코르티코스테로이드
2015년 5월 28일 업데이트: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital
위절개 부위의 과과립화 조직에 대한 질산은 적용과 국소 코르티코스테로이드를 비교하는 무작위 임상 시험
이 프로토콜은 위루관 부위에 과립 조직이 있는 환자의 두 가지 국소 치료를 비교하는 무작위 두 팔 임상 시험을 설명합니다. 피험자는 그룹 1 또는 그룹 2 치료로 무작위 배정됩니다.
최대 치료 기간은 4주입니다. 그러나 요법은 조사자의 재량에 따라 또는 과과립 조직의 해결이 있는 경우 언제든지 중단될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- 모병
- Akron Children's Hospital
-
연락하다:
- Eloise Lemon
- 전화번호: 330-543-3193
- 이메일: elemon@chmca.org
-
수석 연구원:
- Ana Frabotta, PNP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 환자 <18
- G-튜브 부위의 과립화 평가
- 입원환자 및 외래환자
제외 기준:
위 기준을 충족하지 못하는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
질산은 치료에는 임상의가 소아외과에서 매주 적용하는 것이 포함됩니다.
|
질산은 스틱
|
|
활성 비교기: 그룹 2
트리암시놀론 크림, 0.5% 환자의 간병인이 하루에 세 번 적용합니다.
|
0.5% 크림
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
육아조직 최대 감소
기간: 최대 4주간의 치료 기간 동안
|
최대 4주간의 치료 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150110
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .