Zastosowanie azotanu srebra i miejscowe kortykosteroidy w tkance z hipergranulacją
Randomizowane badanie kliniczne porównujące aplikację azotanu srebra z miejscowymi kortykosteroidami w tkance z hipergranulacją w miejscach gastrostomii
Ten protokół opisuje randomizowane, dwuramienne badanie kliniczne porównujące dwa rodzaje leczenia miejscowego u pacjentów z hipergranulacją tkanki w miejscach zgłębników gastrostomijnych. Pacjenci są losowo przydzielani do leczenia w grupie 1 lub grupie 2:
Maksymalny czas trwania terapii wynosi 4 tygodnie. Terapię można jednak przerwać w dowolnym momencie według uznania badacza lub w przypadku ustąpienia hipergranulacji tkanki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Rekrutacyjny
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eloise Lemon
- Numer telefonu: 330-543-3193
- E-mail: elemon@chmca.org
-
Główny śledczy:
- Ana Frabotta, PNP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni <18
- Oceniano pod kątem hipergranulacji w miejscu G-rurki
- Stacjonarne i ambulatoryjne
Kryteria wyłączenia:
Dzieci niespełniające powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Leczenie azotanem srebra będzie obejmować cotygodniowe aplikacje w gabinecie chirurgii dziecięcej przez lekarza.
|
Sztyfty z azotanu srebra
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Krem z triamcynolonem 0,5% aplikowany 3 razy dziennie przez opiekuna pacjenta.
|
0,5% krem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalna redukcja tkanki ziarninowej
Ramy czasowe: Podczas maksymalnie 4 tygodni terapii
|
Podczas maksymalnie 4 tygodni terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .