Application de nitrate d'argent et corticostéroïdes topiques pour les tissus d'hypergranulation
Essai clinique randomisé comparant l'application de nitrate d'argent à des corticostéroïdes topiques pour le tissu d'hypergranulation sur les sites de gastrostomie
Ce protocole décrit un essai clinique randomisé à deux bras comparant deux traitements topiques chez des patients présentant une hypergranulation tissulaire au niveau des sites de tube de gastrostomie. Les sujets sont randomisés dans les traitements du groupe 1 ou du groupe 2 :
La durée maximale du traitement est de 4 semaines. Cependant, le traitement peut être interrompu à tout moment à la discrétion de l'investigateur ou en cas de résolution du tissu d'hypergranulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Recrutement
- Akron Children's Hospital
-
Contact:
- Eloise Lemon
- Numéro de téléphone: 330-543-3193
- E-mail: elemon@chmca.org
-
Chercheur principal:
- Ana Frabotta, PNP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques <18
- Évalué pour l'hypergranulation au site du tube G
- Hospitalisé et ambulatoire
Critère d'exclusion:
Enfants ne répondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Le traitement au nitrate d'argent comprendra des applications hebdomadaires au cabinet de chirurgie pédiatrique par un clinicien.
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Bâtonnets de nitrate d'argent
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Comparateur actif: Groupe 2
Crème de triamcinolone à 0,5 % appliquée trois fois par jour par le soignant du patient.
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Crème 0,5%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction maximale du tissu de granulation
Délai: Pendant un maximum de 4 semaines de traitement
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Pendant un maximum de 4 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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