- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02398539
Применение нитрата серебра и топические кортикостероиды при гипергрануляции тканей
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее применение нитрата серебра с топическими кортикостероидами при гипергрануляции тканей в местах гастростомии
В этом протоколе описывается рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, в котором сравнивались два метода местного лечения у пациентов с гипергрануляционной тканью в местах гастростомы. Субъекты рандомизированы в группу 1 или 2 лечения:
Максимальная продолжительность терапии составляет 4 недели. Однако терапия может быть прекращена в любое время по усмотрению исследователя или при разрешении гипергрануляционной ткани.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eloise Lemon, MSN, MHA, RN
- Номер телефона: (330) 543-3193
- Электронная почта: ELEMON@CHMCA.ORG
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Akron Children's Hospital
-
Контакт:
- Eloise Lemon
- Номер телефона: 330-543-3193
- Электронная почта: elemon@chmca.org
-
Главный следователь:
- Ana Frabotta, PNP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты <18 лет
- Оценено на наличие гипергрануляции в области желудочно-кишечного тракта.
- Стационарные и амбулаторные
Критерий исключения:
Дети, не соответствующие вышеуказанным критериям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа 1
Лечение нитратом серебра будет включать еженедельные аппликации клиницистом в кабинете детской хирургии.
|
Палочки с нитратом серебра
|
Активный компаратор: Группа 2
Крем триамцинолон, 0,5%, наносится три раза в день лицом, осуществляющим уход за пациентом.
|
0,5% сливок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Максимальное уменьшение грануляционной ткани
Временное ограничение: В течение максимум 4 недель терапии
|
В течение максимум 4 недель терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нитрат серебра
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенный
-
Temple UniversityНеизвестныйДиабетСоединенные Штаты
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersРекрутингПослеоперационная кишечная непроходимостьБельгия
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Завершенный
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAРекрутингРанитьСоединенное Королевство
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfРекрутингДепрессивные симптомыПортугалия
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAРекрутинг
-
Washington University School of MedicineОтозванХронический риносинусит (диагностика)
-
Star Scientific, IncЗавершенныйКурение | Расстройство, связанное с употреблением табакаСоединенные Штаты
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityЕще не набирают