Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение нитрата серебра и топические кортикостероиды при гипергрануляции тканей

28 мая 2015 г. обновлено: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее применение нитрата серебра с топическими кортикостероидами при гипергрануляции тканей в местах гастростомии

В этом протоколе описывается рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, в котором сравнивались два метода местного лечения у пациентов с гипергрануляционной тканью в местах гастростомы. Субъекты рандомизированы в группу 1 или 2 лечения:

Максимальная продолжительность терапии составляет 4 недели. Однако терапия может быть прекращена в любое время по усмотрению исследователя или при разрешении гипергрануляционной ткани.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eloise Lemon, MSN, MHA, RN
  • Номер телефона: (330) 543-3193
  • Электронная почта: ELEMON@CHMCA.ORG

Места учебы

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Рекрутинг
        • Akron Children's Hospital
        • Контакт:
          • Eloise Lemon
          • Номер телефона: 330-543-3193
          • Электронная почта: elemon@chmca.org
        • Главный следователь:
          • Ana Frabotta, PNP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Педиатрические пациенты <18 лет
  2. Оценено на наличие гипергрануляции в области желудочно-кишечного тракта.
  3. Стационарные и амбулаторные

Критерий исключения:

Дети, не соответствующие вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Лечение нитратом серебра будет включать еженедельные аппликации клиницистом в кабинете детской хирургии.
Палочки с нитратом серебра
Активный компаратор: Группа 2
Крем триамцинолон, 0,5%, наносится три раза в день лицом, осуществляющим уход за пациентом.
0,5% сливок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное уменьшение грануляционной ткани
Временное ограничение: В течение максимум 4 недель терапии
В течение максимум 4 недель терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нитрат серебра

Подписаться