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Aplicação de Nitrato de Prata e Corticosteroides Tópicos para Tecido de Hipergranulação

28 de maio de 2015 atualizado por: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital

Ensaio clínico randomizado comparando a aplicação de nitrato de prata com corticosteróides tópicos para tecido de hipergranulação em locais de gastrostomia

Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado de dois braços comparando dois tratamentos tópicos em pacientes com tecido de hipergranulação em locais de tubo de gastrostomia. Os indivíduos são randomizados para os tratamentos do grupo 1 ou do grupo 2:

A duração máxima da terapia é de 4 semanas. No entanto, a terapia pode ser interrompida a qualquer momento a critério do investigador ou se houver resolução do tecido de hipergranulação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Akron Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Frabotta, PNP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes pediátricos <18
  2. Avaliado para hipergranulação no local do tubo G
  3. Paciente internado e ambulatorial

Critério de exclusão:

Crianças que não atendem aos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
O tratamento com nitrato de prata incluirá aplicações semanais no consultório de cirurgia pediátrica por um clínico.
Medicamento: Nitrato de prata
Bastões de nitrato de prata
Comparador Ativo: Grupo 2
Creme de triancinolona 0,5% aplicado três vezes ao dia pelo cuidador do paciente.
Medicamento: Triancinolona
0,5% creme

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução máxima no tecido de granulação
Prazo: Durante no máximo 4 semanas de terapia
Durante no máximo 4 semanas de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akron Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 150110

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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