Aplikace dusičnanu stříbrného a topické kortikosteroidy pro hypergranulační tkáň
28. května 2015 aktualizováno: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital
Randomizovaná klinická studie porovnávající aplikaci dusičnanu stříbrného s topickými kortikosteroidy pro hypergranulační tkáň v místech gastrostomií
Tento protokol popisuje randomizovanou dvouramennou klinickou studii srovnávající dvě topické léčby u pacientů s hypergranulační tkání v místech gastrostomických trubic. Subjekty jsou randomizovány buď do skupiny 1 nebo do skupiny 2 léčby:
Maximální délka léčby je 4 týdny. Terapie však může být kdykoli přerušena podle uvážení zkoušejícího nebo pokud dojde k ústupu hypergranulační tkáně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eloise Lemon, MSN, MHA, RN
- Telefonní číslo: (330) 543-3193
- E-mail: ELEMON@CHMCA.ORG
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eloise Lemon
- Telefonní číslo: 330-543-3193
- E-mail: elemon@chmca.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Frabotta, PNP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti <18
- Vyhodnoceno na hypergranulaci v místě G-trubice
- Lůžková i ambulantní
Kritéria vyloučení:
Děti nesplňující výše uvedená kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Léčba dusičnanem stříbrným bude zahrnovat týdenní aplikace lékařem v ordinaci dětské chirurgie.
|
Stříbrné dusičnanové tyčinky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Triamcinolonový krém, 0,5% aplikovaný třikrát denně pečovatelem pacienta.
|
0,5% smetany
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální redukce granulační tkáně
Časové okno: Během maximálně 4 týdnů terapie
|
Během maximálně 4 týdnů terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .