Aplicación de nitrato de plata y corticosteroides tópicos para tejido de hipergranulación
28 de mayo de 2015 actualizado por: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital
Ensayo clínico aleatorizado que compara la aplicación de nitrato de plata con corticosteroides tópicos para el tejido de hipergranulación en sitios de gastrostomía
Este protocolo describe un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos que compara dos tratamientos tópicos en pacientes con tejido de hipergranulación en los sitios de sonda de gastrostomía. Los sujetos se asignan al azar a los tratamientos del grupo 1 o del grupo 2:
La duración máxima de la terapia es de 4 semanas. Sin embargo, la terapia puede suspenderse en cualquier momento a discreción del investigador o si hay resolución del tejido de hipergranulación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Reclutamiento
- Akron Children's Hospital
-
Contacto:
- Eloise Lemon
- Número de teléfono: 330-543-3193
- Correo electrónico: elemon@chmca.org
-
Investigador principal:
- Ana Frabotta, PNP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos <18
- Evaluado por hipergranulación en el sitio del tubo G
- Paciente hospitalizado y ambulatorio
Criterio de exclusión:
Niños que no cumplen con los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
El tratamiento con nitrato de plata incluirá aplicaciones semanales en el consultorio de cirugía pediátrica por parte de un médico.
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Palitos de nitrato de plata
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Comparador activo: Grupo 2
Crema de triamcinolona al 0,5% aplicada tres veces al día por el cuidador del paciente.
|
0,5% crema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción máxima del tejido de granulación
Periodo de tiempo: Durante un máximo de 4 semanas de terapia
|
Durante un máximo de 4 semanas de terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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