Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Silvernitratapplikation och topikala kortikosteroider för hypergranulationsvävnad

28 maj 2015 uppdaterad av: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital

Randomiserad klinisk prövning som jämför silvernitratapplicering med topikala kortikosteroider för hypergranulationsvävnad vid gastrostomiplatser

Detta protokoll beskriver en randomiserad, tvåarmad klinisk prövning som jämför två topikala behandlingar på patienter med hypergranulationsvävnad vid gastrostomirörställen. Försökspersonerna är randomiserade till antingen grupp 1- eller grupp 2-behandlingar:

Behandlingens maximala varaktighet är 4 veckor. Behandlingen kan dock avbrytas när som helst efter prövarens bedömning eller om hypergranulationsvävnaden upplöses.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Rekrytering
        • Akron Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana Frabotta, PNP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Pediatriska patienter <18
  2. Utvärderad för hypergranulering vid G-rörsstället
  3. Slutenvård och öppenvård

Exklusions kriterier:

Barn som inte uppfyller ovanstående kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Silvernitratbehandling kommer att omfatta veckoapplikationer på pediatrisk kirurgisk kontor av en läkare.
Läkemedel: Silvernitrat
Silvernitratstickor
Aktiv komparator: Grupp 2
Triamcinolonkräm, 0,5 % appliceras tre gånger per dag av patientens vårdgivare.
Läkemedel: Triamcinolon
0,5% grädde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal minskning av granulationsvävnad
Tidsram: Under maximalt 4 veckors terapi
Under maximalt 4 veckors terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150110

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera