過肉芽組織に対する硝酸銀塗布および局所コルチコステロイド
2015年5月28日 更新者：Eloise Lemon、Akron Children's Hospital
胃瘻部位の過肉芽組織に対する硝酸銀塗布と局所コルチコステロイドを比較するランダム化臨床試験
このプロトコルでは、胃瘻チューブ部位に過肉芽組織を有する患者における 2 つの局所治療を比較する無作為化 2 アーム臨床試験について説明します。 被験者は、グループ 1 またはグループ 2 のいずれかの治療に無作為に割り付けられます。
治療の最大期間は4週間です。 ただし、治験責任医師の裁量により、または過肉芽組織が解消された場合は、いつでも治療を中止することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44308
- 募集
- Akron Children's Hospital
-
コンタクト：
- Eloise Lemon
- 電話番号：330-543-3193
- メール：elemon@chmca.org
-
主任研究者：
- Ana Frabotta, PNP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満の小児患者
- Gチューブ部位の過顆粒について評価済み
- 入院患者と外来患者
除外基準:
上記の基準を満たさない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1
硝酸銀治療には、臨床医による小児外科オフィスでの毎週のアプリケーションが含まれます。
|
硝酸銀スティック
|
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アクティブコンパレータ：グループ 2
トリアムシノロン クリーム、患者の介護者が 1 日 3 回 0.5% 塗布。
|
0.5% クリーム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肉芽組織の最大減少
時間枠：最大4週間の治療中
|
最大4週間の治療中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月28日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硝酸銀の臨床試験
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完了
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University Hospital, GhentResearch Foundation Flanders募集
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