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조갑진균증에 대한 CURE-EX 치료의 효능 평가

2015년 5월 5일 업데이트: MB Mazor Ltd.
손발톱 진균증 치료에서 CURE-EX 장치의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

영향을 받은 각 손발톱은 24-30주 동안 매일 두 번 치료됩니다. 건강한 손톱의 성장을 측정하여 효능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Natanya, 이스라엘
        • 모병
        • Lev Yasmin Clinic
        • 연락하다:
          • Avner Shemer, MD
          • 전화번호: 972-9-8655533

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 임상 및 진균성 손발톱진균증으로 진단된 피험자(배양 및 도말에 의해).
  2. 피험자는 연구 시작 전 14일 동안 국소 항진균제 치료를 받지 않았습니다.
  3. 피험자는 연구 시작 전 3개월 동안 전신 항진균제 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  1. onychomycosis에 감염된 lunula.
  2. 임신 또는 모유 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 큐어엑스 기기
24-30주 동안 매일 2회 CURE-EX 장치로 치료
장치: 큐어엑스 기기
24~30주 동안 매일 2회 CURE-EX 장치로 치료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 5mm의 건강한 손발톱 길이로 측정한 손발톱 경화
기간: 24-30주
최소 5mm의 건강한 손발톱 길이로 측정되는 치료
24-30주
배양 및 도말로 측정한 손발톱 경화
기간: 24-30주
네일 문화 및 도말
24-30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MB Mazor Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Avner Shemer, MD, Dermatology Clinic Natanya Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CURE-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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