CURE-EX治疗甲癣的疗效评价
2015年5月5日 更新者：MB Mazor Ltd.
评估 CURE-EX 装置治疗甲癣疗效的开放标签研究。
研究概览
详细说明
每个受影响的指甲将每天处理两次，持续 24-30 周。
将通过测量健康指甲的生长来评估功效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Natanya、以色列
- 招聘中
- Lev Yasmin Clinic
-
接触：
- Avner Shemer, MD
- 电话号码：972-9-8655533
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有临床和真菌学甲癣的受试者（通过培养和涂片）。
- 在开始研究之前的 14 天内，受试者未接受局部抗真菌治疗。
- 受试者在研究开始前的 3 个月内未接受任何全身性抗真菌治疗。
排除标准：
- 月牙感染了甲癣。
- 怀孕或哺乳期女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CURE-EX 设备
每天两次使用 CURE-EX 设备治疗 24-30 周
|
使用 CURE-EX 设备每天两次治疗 24-30 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康指甲的长度至少为 5 毫米
大体时间：24-30周
|
以至少 5 毫米的健康指甲长度测量治愈
|
24-30周
|
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通过培养和涂片测量指甲愈合情况
大体时间：24-30周
|
指甲培养和涂片
|
24-30周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avner Shemer, MD、Dermatology Clinic Natanya Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.