Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leczenia CURE-EX w leczeniu grzybicy paznokci

5 maja 2015 zaktualizowane przez: MB Mazor Ltd.
Otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności urządzenia CURE-EX w leczeniu grzybicy paznokci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy dotknięty paznokieć będzie leczony dwa razy dziennie przez 24-30 tygodni. Skuteczność będzie oceniana poprzez pomiar wzrostu zdrowego paznokcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Natanya, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Lev Yasmin Clinic
        • Kontakt:
          • Avner Shemer, MD
          • Numer telefonu: 972-9-8655533

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z rozpoznaną kliniczną i mykologiczną grzybicą paznokci (na podstawie posiewu i rozmazu).
  2. Pacjenci nie otrzymywali miejscowego leczenia przeciwgrzybiczego w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania.
  3. Pacjenci nie otrzymywali żadnego ogólnoustrojowego leczenia przeciwgrzybiczego w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. lunula zakażona grzybicą paznokci.
  2. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie CURE-EX
kuracja dwa razy dziennie urządzeniem CURE-EX przez 24-30 tygodni
Urządzenie: Urządzenie CURE-EX
Kuracja urządzeniem CURE-EX dwa razy dziennie przez 24-30 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwardzenie paznokci mierzone na podstawie długości zdrowego paznokcia wynoszącej co najmniej 5 mm
Ramy czasowe: 24-30 tygodni
Utwardzanie mierzone długością zdrowego paznokcia co najmniej 5 mm
24-30 tygodni
Utwardzanie paznokci mierzone na podstawie posiewu i rozmazu
Ramy czasowe: 24-30 tygodni
Kultura paznokci i rozmaz
24-30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MB Mazor Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Avner Shemer, MD, Dermatology Clinic Natanya Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CURE-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie CURE-EX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj