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Valutazione dell'efficacia del trattamento CURE-EX nell'onicomicosi

5 maggio 2015 aggiornato da: MB Mazor Ltd.
Studio in aperto per valutare l'efficacia del dispositivo CURE-EX nel trattamento dell'onicomicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni unghia interessata verrà trattata due volte al giorno per 24-30 settimane. L'efficacia sarà valutata misurando la crescita dell'unghia sana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Natanya, Israele
        • Reclutamento
        • Lev Yasmin Clinic
        • Contatto:
          • Avner Shemer, MD
          • Numero di telefono: 972-9-8655533

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con diagnosi di onicomicosi clinica e micologica (mediante coltura e striscio).
  2. I soggetti non hanno ricevuto un trattamento antimicotico topico nei 14 giorni precedenti l'inizio dello studio.
  3. I soggetti non hanno ricevuto alcun trattamento antimicotico sistemico durante i 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. lunula infetta da onicomicosi.
  2. Donna incinta o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo CURE-EX
trattamento due volte al giorno con dispositivo CURE-EX per 24-30 settimane
Dispositivo: Dispositivo CURE-EX
Trattamento con dispositivo CURE-EX due volte al giorno per 24-30 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cura delle unghie come misurato dalla lunghezza dell'unghia sana di almeno 5 mm
Lasso di tempo: 24-30 settimane
Cura misurata dalla lunghezza dell'unghia sana di almeno 5 mm
24-30 settimane
Cura delle unghie misurata dalla coltura e dallo striscio
Lasso di tempo: 24-30 settimane
Coltura e striscio delle unghie
24-30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MB Mazor Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Avner Shemer, MD, Dermatology Clinic Natanya Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CURE-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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