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인슐린 저항성과 스타틴 유발 제2형 당뇨병의 관계 및 통합적 개인 오믹스 프로파일링

2021년 3월 11일 업데이트: Joshua Knowles, Stanford University

배경:

혈장 콜레스테롤 수치를 낮추기 위한 환자의 스타틴 치료가 일부 개인에서 제2형 진성 당뇨병(T2D) 발병률을 증가시킬 수 있다는 일반적인 합의가 있습니다1-5. 스타틴 치료로 인한 T2D 위험 증가에 대한 생리학적 기전은 알려져 있지 않지만 인슐린 민감성 또는 인슐린 분비에 대한 영향으로 인해 발생할 수 있습니다. 이 연구는 아토르바스타틴(상표명 리피토)이 인슐린 감수성과 인슐린 분비에 미치는 영향과 관련하여 비당뇨병 환자에게 어떻게 작용하는지 평가하여 당뇨병 위험이 있는 사람들에서 T2D 발생 증가의 가능한 원인을 더 잘 이해하는 데 도움을 줄 것입니다. T2D. 이 연구는 또한 어떤 대사 특성 및 변수(예: 인슐린 저항성, 높은 트리글리세리드 또는 둘 다)가 스타틴 유발 T2D의 위험이 가장 높은 사람들을 식별하는지 조사할 것입니다.

이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. ~10주 동안 고강도 아토르바스타틴(40mg/일)이 인슐린 감수성 및 인슐린 분비(골드 표준 방법으로 정의됨)(일차 결과) 및 기타 혈당 특성(이차 결과)에 미치는 영향을 결정합니다.
  2. 다수의 심장 대사 특성을 비교합니다(예: 체중, 지질) 아토르바스타틴 투여 전, 투여 중 및 투여 후;
  3. 스타틴 치료 후 인슐린 작용 및/또는 분비의 현저한 악화가 기준선 인슐린 저항성을 가진 사람들에게 국한되는지 결정합니다(사전 지정된 하위 그룹 분석).
  4. iPOP(Personal Omics Profiling) 6,7을 아토르바스타틴 복용 전후에 수행하여 모든 기준 변수의 치료 관련 변화를 조사하고 이전에 알려진 약물 효능뿐만 아니라 비표적 약물 효능도 분석합니다(탐색적 분석).

일반적인 접근:

이것은 비당뇨병 환자의 인슐린 작용과 인슐린 분비 모두에 대한 아토르바스타틴(10주 동안 40mg/일)의 당뇨병 유발 효과를 평가하기 위한 공개 라벨 연구입니다. 광범위한 인슐린 감수성에 걸쳐 개인을 모집하기 위해 LDL-C와 TG 농도가 함께 증가한 사람들을 강화하기 위해 모집을 목표로 할 것입니다(중요성 및 근거 참조). 실험 집단은 스타틴 요법을 받을 수 있지만 기존의 죽상경화성 심혈관 질환이 없는 75명의 건강하고 비당뇨병 지원자로 구성됩니다. 공동 1차 결과 측정의 기준선 평가: 인슐린 감수성(인슐린 억제 테스트, IST) 및 인슐린 분비(단계별 포도당 주입 테스트, GGIT)에 따라 참가자는 체중 유지 식이 요법을 받고 하루 40mg의 아토르바스타틴. 모든 기준선 측정은 ~10주 후에 iPOP8 측정을 기준선에서, 2주, 4주, 10주차에 아토르바스타틴으로, 4주차와 8주차에 아토르바스타틴을 중단하면서 반복됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 중요성

    스타틴과 제2형 당뇨병 위험: 스타틴 치료는 제2형 당뇨병 발병 증가와 관련이 있습니다.1-4 5

    스타틴 유발 T2D의 기전: 스타틴이 인슐린 작용, 분비 또는 둘 모두를 감소시켜 T2D의 위험을 증가시키는지는 불분명합니다. 스타틴 사용과 사건 T2D 사이의 연관성에 대한 이해를 크게 높이는 여러 원고가 출판되었습니다. Swerdlow, et al.2은 유전자 분석 및 무작위 시험의 증거를 바탕으로 스타틴으로 확인된 T2D 위험 증가가 적어도 "부분적으로는 HMG-코엔자임 A 환원 효소(HMGCR) 억제에 의해 설명된다"고 결론지었습니다. 그들은 또한 스타틴 치료 환자의 HMGCR 변이체와 체중 증가의 연관성에 주목하여 인슐린 감수성 감소가 스타틴 유발 당뇨병에 기여한다는 개념으로 이어졌습니다. 그런 맥락에서, Cederberg, at al.9는 대규모 전향적 연구(n=8749 남성)에서 스타틴으로 치료받은 참가자(n=2142)가 인슐린의 24% 감소와 관련하여 발생 T2D가 46% 증가했음을 보여주었습니다. 민감도 및 대리 측정에 의해 평가된 인슐린 분비의 12% 감소.

    스타틴 유발 제2형 당뇨병의 위험이 높은 사람 식별: David Waters 그룹 1,3,4의 아토르바스타틴에 대한 3가지 무작위 임상 시험 연구에서 "기준선 공복 혈당, 체질량 지수, 고혈압 및 공복 트리글리세라이드가 독립적인 예측 인자임을 입증했습니다. T2D의." 이러한 이상은 인슐린 저항성으로 인한 클러스터를 형성합니다.10 인슐린 저항성은 제2형 당뇨병 발병의 예측인자이므로, 치료 전 개인이 인슐린 저항성이 높을수록 스타틴 유발 제2형 당뇨병에 대한 위험이 더 커질 가능성이 있습니다.

    그런 맥락에서 LDL-C 농도가 높은 환자의 대사 이질성이 스타틴 유발 T2D에서 할 수 있는 역할에 상대적으로 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 구체적으로, 혈장 중성지방(TG) 농도도 상승된 LDL-C 농도가 상승된 피험자는 고립된 LDL-C 수치를 가진 피험자와 비교할 때 인슐린 저항성, 고인슐린혈증 및 포도당 내성이 있습니다. 이와 같이 LDL-C 농도가 상승한 이 환자군은 "티핑 포인트"에 있는 것으로 볼 수 있으며 스타틴이 인슐린 작용 및/또는 분비에 미치는 부작용은 중재 방법에 관계없이 다음과 같은 위험이 증가합니다. 스타틴 유발 당뇨병이 발생합니다. 실제로, 우리는 (Kohli 등)1 인슐린 저항성(높은 TG로 추정됨)과 전당뇨병 환자가 특히 스타틴 유발 제2형 당뇨병의 위험이 높다는 것을 보여주었습니다.

    우리는 2가지 중요한 답이 없는 질문을 해결하고자 합니다. 스타틴이 주로 인슐린 저항성이나 인슐린 분비에 영향을 줍니까? 스타틴 유발 T2D의 위험이 가장 높은 개인의 하위 집합이 있습니까?

  2. 근거, 가설

    이론적 해석:

    T2D는 인슐린 저항성 개인이 정상적인 포도당 내성을 유지하는 데 필요한 보상성 고인슐린혈증의 정도를 유지할 수 없을 때 발생합니다. 그러나 중요한 근본적인 질문이 남아 있습니다. 예를 들어, 스타틴 치료와 인슐린 작용 및 분비 변화 사이의 세포/분자 연결은 무엇입니까?

    이 제안은 스타틴이 인슐린 작용 및 인슐린 분비에 미치는 영향을 "골드 스탠다드" 방법을 사용하여 연구하면 스타틴이 인슐린 저항성을 증가시키거나 인슐린 분비를 감소시켜 T2D의 위험에 악영향을 미치는지 여부를 결정하는 데 도움이 된다는 전제를 기반으로 합니다. 우리는 인슐린 민감성을 확인하기 위해 인슐린 억제 테스트(정상 상태 혈장 포도당, SSPG 판독 포함)를 사용하고 인슐린 분비 전후에 확인하기 위해 차등 포도당 주입 테스트(인슐린 분비율 판독 포함, ISR 포함)를 사용합니다. 비당뇨병 환자의 스타틴 치료

    우리는 약 10주 동안 아토르바스타틴 40mg/일로 치료하면 인슐린 감수성 및/또는 인슐린 분비가 손상되고 이 효과가 기저 인슐린 저항성을 가진 사람들에서 악화될 수 있다는 가설을 세웁니다. 따라서 우리는 모든 참가자뿐만 아니라 기준선 인슐린 저항성이 있는 개인의 하위 집합에서도 아토르바스타틴의 효과를 살펴볼 계획입니다. 이에 대한 이론적 근거는 혈장 TG가 인슐린 억제 테스트에 의해 측정된 인슐린 저항성(정상 상태 혈장 포도당)의 직접적인 측정과 어느 정도 상관관계가 있는 인슐린 저항성에 대한 대리 척도라는 것입니다. 임상적으로, 스타틴 치료 전에 TG가 상승한 피험자는 스타틴으로부터 상당한 임상적 이점을 가질 수 있으며, 연구자의 두 번째 목표 중 하나는 혈장 TG 농도의 간단한 측정(인슐린 저항에 대한 대리로서)이 스타틴으로 인한 혈당 조절 장애의 위험. 결과적으로, 우리는 ACC/AHA(American College for Cardiology/American Heart Association) 2013 지침에 따라 스타틴 치료를 받을 자격이 있고, 알려진 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 없고, 스타틴을 투여받지 않고, T2D에 대한 고위험군에 있는 비당뇨병 지원자를 등록할 것을 제안합니다. .11 또한 혈장 TG 농도가 ≥ 150mg/dL인 피험자를 모집하여 인슐린 민감성 범위에 걸쳐 피험자를 등록하도록 할 것입니다.

    가설: 우리는 약 10주 동안의 고강도 아토르바스타틴 치료가 인슐린 감수성 및/또는 인슐린 분비를 손상시킬 것이며 이 효과가 근본적인 인슐린 저항성을 가진 사람들에서 악화될 수 있다는 가설을 세웁니다.

  3. 연구 설계

    표본의 크기

    • 우리는 이 연구에서 총 75명의 참가자를 모집하고 유지하는 것을 목표로 합니다.

    학습 장소

    • CTRU(Clinical and Translational Research Unit), 800 Welch Road, Palo Alto, CA 94304.

    지속

    • 전체 연구는 데이터 분석이 끝날 때까지 4-5년이 소요될 것으로 예상합니다. 연구 참여에 자발적으로 동의한 각 적격 후보는 스크리닝부터 마지막 ​​방문 종료까지 총 5개월 동안 연구에 적극적으로 참여하게 됩니다.

  4. 연구 절차

    신병 모집

    예비 채용 전략에는 다음이 포함됩니다.

    자원봉사자는 Stanford Health Care의 예방 심장병 클리닉뿐만 아니라 신문 광고, 게시된 전단지, 소셜 네트워킹 사이트 NextDoor를 통해 샌프란시스코 베이 지역에서 모집됩니다. 우리의 목표는 광범위한 인슐린 감수성에 걸쳐 모집을 보장하는 것입니다. 우리 그룹과 다른 사람들의 이전 작업은 높은 혈장 TG 농도가 참조 측정으로 평가할 때 증가된 인슐린 저항성과 관련이 있음을 보여주었습니다. 따라서 우리는 증가된 인슐린 저항성에 대한 대용으로 높은 TG 수치(> 150mg/dL)를 가진 개인을 강화하기 위한 광고를 타겟팅할 것입니다.

    참가자 방문 및 절차

    잠재적 참가자는 모집 광고에 대한 응답으로 전화를 걸거나 이메일을 보내거나 다음과 같이 연구를 설명하는 MD의 편지를 받을 때 처음에 선별됩니다.

    사전 접수는 전화로 진행됩니다.

    방문 1 스크리닝 방문.

    방문 2: 경구 포도당 내성 검사(OGTT): 이 검사는 약 3시간이 소요됩니다.

    i) 혈당 상태: 참가자는 정상 내당능(NGT), 고립된 공복 혈당 장애(IFG), 고립된 내당능 장애(IGT) 또는 복합 IFG/IGT12를 갖는 것으로 분류됩니다. 또한, OGTT 동안 총 통합 혈장 포도당 반응은 사다리꼴 방법(Glucose-AUC)으로 계산됩니다.

    ii) 베타 세포 기능: 어떤 이유로 차등 포도당 주입 연구를 수행하지 않는 경우, 인슐린 분비-민감도 지수-2(ISSI-2)의 계산은 인슐린 분비 기능을 정량화하는 데 사용됩니다13. ISSI-2는 정맥 내 포도당 내성 검사에서 얻은 처분 지수와 유사한 β 세포 기능을 측정하기 위한 검증된 OGTT 파생 방법입니다14. OGTT 동안의 인슐린 분비 반응(Insulin-AUC/Glucose-AUC)에 인슐린 저항성을 곱하여 계산합니다(Matsuda index).

    공복 및 2시간 포도당 결과는 연구 참가자와 논의되고 결과 사본이 그들에게 제공됩니다.

    방문 3. 등급별 포도당 주입, GGIT 15,16: 이 테스트는 약 6시간이 소요됩니다.

    이 테스트는 단계적 포도당 주입에 반응하여 인슐린을 생산하는 췌장의 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 테스트 동안 피험자는 각 팔에 하나씩 두 개의 작은 IV 카테터를 배치하게 됩니다. 하나의 IV는 샘플 채취에 사용되고 다른 하나는 포도당 주입에 사용됩니다. GGIT 동안 포도당의 지속적인 정맥 주입은 40분 동안 6번의 주입 기간 동안 1, 2, 3, 4, 5, 6 및 8kg/min의 점진적인 증가 속도로 제공됩니다. 공복 시 및 각 주입 기간으로 30분 및 40분에 포도당, 인슐린 및 C-펩티드 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 각 주입 기간의 마지막 10분 동안의 두 값을 평균화합니다. 이 검사를 위해 채혈한 혈액의 양은 47.5ml입니다.

    방문 4.인슐린 억제 테스트, IST 17,18: 이 테스트는 약 6시간이 소요됩니다.

    이 테스트는 전신 인슐린 감수성을 결정하기 위해 고안되었습니다. 하룻밤 금식 후 피험자는 각 팔에 IV를 배치합니다. 하나는 혈액 수집용이고 다른 하나는 옥트레오타이드(0.27μg/m2/min), 인슐린(32mU/m2/min) 및 포도당(267mg/m2/min)을 180분 동안 주입하기 위한 것입니다. 테스트 중에 내인성 인슐린이 억제되고 모든 개인에게 체표면적에 따라 동일한 농도의 인슐린이 투여됩니다. 혈장 포도당과 인슐린 농도를 측정하기 위해 150분 동안 30분마다 채혈한 다음 150분에서 180분 사이에 10분 간격으로 혈액을 채취합니다. 마지막 4개 값의 평균은 각 개인에 대한 정상 상태 혈장 인슐린(SSPI) 및 포도당(SSPG) 농도로 사용됩니다. SSPI 농도는 IST 동안 모든 피험자에서 유사하기 때문에 SSPG 농도는 주입된 포도당 로드의 처리를 중재하는 인슐린의 능력을 직접 측정합니다. SSPG 농도가 높을수록 개인의 인슐린 저항성은 더 커집니다. 이번 방문 시 신장 및 간 기능과 지질 패널 및 소변 임신 검사(적절한 경우)를 확인하기 위한 검사실이 실시될 것입니다. 채혈 또는 IST는 SHC 실험실의 경우 58.5ml 및 5ml입니다.

    이때 iPOP용 실험실을 뽑고 혈액 내 트랜스크립톰, 마이크로바이옴, 대사체 및 프로테옴 분석을 위한 추가 샘플을 확보할 것입니다. 비강, 혀, 피부 표면 면봉; 오줌; 그리고 대변.

    연구 약물인 아토르바스타틴 40mg은 모든 실험실이 검토되고 참가자가 자격을 갖추면 연구 참가자에게 제공됩니다.

    방문 5-7: 방문은 연구 약물(스타틴)에 대해 총 10주 동안 2주마다 이루어집니다. 참가자는 스타틴에 대한 부작용 또는 부작용(AE)에 대해 평가됩니다. 연구 약물에 대한 순응도는 방문할 때마다 평가될 것입니다.

    방문 8: 위에서 설명한 체중, 활력 징후 및 OGTT.

    방문 9: 위에서 설명한 대로 GGIT를 반복합니다.

    방문 10: 위에서 설명한 대로 IST 및 iPOP 실험실 테스트와 샘플을 반복합니다. 이 방문이 끝나면 스타틴을 중단하고 연구 참여자는 4주 및 8주 후속 방문 일정을 잡게 됩니다.

    방문 11: 스타틴 연구 방문 1개월 중단 - 체중, 활력 징후 및 iPOP 실험실 테스트 및 샘플이 위에서 설명한 대로 수행됩니다.

    방문 12: 마지막 연구 방문 - 체중, 바이탈 사인 및 iPOP 실험실 테스트 및 샘플은 위에서 설명한 대로 수행됩니다.

    참가자는 각 iPOP 시 신체 활동 상태, 음식 및 식습관, 스트레스에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

  5. 통계적 고려 사항

이전 연구19를 기반으로, 우리는 60명의 피험자를 대상으로 다음을 사용하여 80% 검정력과 5%의 양측 유의 수준으로 아토르바스타틴 치료 후 SSPG 농도의 8% 변화와 ISRAUC의 8% 변화를 감지할 수 있다고 계산했습니다. 쌍을 이룬 샘플 t 테스트. 따라서, 우리는 20%의 탈락률이 예상되는 75명의 피험자를 등록할 필요가 있다고 추정했습니다.

달리 명시되지 않는 한 요약 통계는 중앙값(사분위수 범위) 또는 참가자 수(퍼센트)로 보고됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터의 정규성을 평가하는 데 사용되며 정규 분포가 아닌 변수는 로그 변환됩니다. 변수의 백분율 변화는 다음 공식으로 계산됩니다. [(연구 종료 값) - (기준 값) / 기준 값] x 100. 짝을 이룬 샘플 t 테스트는 기준선과 연구 종료 평균을 비교하는 데 사용됩니다. 변수의 백분율 변화가 0(변화 없음)과 크게 다른지 여부를 평가하기 위해 하나의 샘플 t 테스트가 사용됩니다. Pearson 상관 계수는 관심 변수 간의 연관성 강도를 결정하기 위해 계산됩니다. 미리 지정된 하위 그룹 분석은 인슐린 저항성 대상 대 인슐린 민감성 대상에 대해 계층화하여 수행됩니다. SSPG 농도 중앙값은 피험자를 인슐린 저항성 또는 인슐린 민감성으로 정의하는 데 사용됩니다. 인슐린 저항성 및 인슐린 민감성 그룹 평균은 독립 표본 t 검정으로 비교하고 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정으로 비율을 비교합니다. 통계 분석은 통계 소프트웨어 IBM SPSS 버전 26.0을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 30~70세의 건강한 성인
  2. BMI: 20 - 37kg/m2
  3. 공복 혈장 포도당이 126mg/dL 미만이고 포도당 저하 약물을 복용하지 않는 것으로 정의되는 당뇨병이 없는 경우
  4. LDL-C ≥ 130mg/dL, 10년 이상 ASCVD 위험 > 5% 또는 hs-CRP ≥ 2.0mg/L에 근거하여 ASCVD의 일차 예방을 위한 스타틴 요법에 적격

제외 기준:

  1. 30세 미만 또는 70세 이상
  2. 당뇨병(공복 혈당 ≥ 126mg/dL 또는 혈당 강하제 사용), 활동성 관상 동맥 질환, 심부전, 가속성 또는 악성 고혈압, 신장 질환(크레아티닌 ≥ 1.5mg/dL)과 같은 중대한 동반 질환이 있는 사람 , 간 질환(알라닌 아미노트랜스퍼라제 > 정상 상한치의 2배) 또는 중증 빈혈(헤마토크리트 < 30%).
  3. 체중 감량을 위해 약물을 복용하거나 인슐린 감수성에 영향을 미치는 것으로 알려진 개인.
  4. 임신 또는 수유
  5. 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 여성
  6. 스타틴 불내성의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스타틴 요법을 받을 자격이 있는 당뇨병이 없는 개인
적격 참가자는 40mg의 아토르바스타틴을 받게 됩니다.
의약품: 아토르바스타틴
연구 대상자는 10주 동안 아토르바스타틴 40mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 리피토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 상태 혈장 포도당(SSPG)
기간: 기준선, 9주 또는 10주
인슐린 억제 시험 중 SSPG 농도(mg/dL)로 측정한 인슐린 감수성.
기준선, 9주 또는 10주
인슐린 분비율 곡선 아래 면적(ISR-AUC)
기간: 기준선, 9주 또는 10주
차등 포도당 주입 테스트 동안 ISR-AUC(pmol/min x 4h)로 측정한 인슐린 분비.
기준선, 9주 또는 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당
기간: 10주
기준선 및 치료 종료 후 공복 혈장 포도당(mg/dL) 값은 각 값에 대한 최대 3회 측정의 평균을 나타냅니다(기준선 주 -2, -1 및 0에서 획득 및 연구 종료 시점 8, 9주에서 획득). , 및 10).
10주
단식 플라즈마 인슐린
기간: 10주
기준선 및 치료 종료 후 공복 혈장 인슐린(mU/L) 값은 각 값에 대해 최대 3회 측정의 평균을 나타냅니다(기준선 주 -2, -1 및 0주 및 연구 종료 주 8, 9주에 획득). , 및 10).
10주
OGTT 포도당 AUC
기간: 기준선, 8주차
75그램 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정된 곡선 아래 포도당 면적(AUC)(mg/dL x 2h).
기준선, 8주차
OGTT 인슐린 AUC
기간: 기준선, 8주차
75그램 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정된 인슐린 곡선하 면적(AUC)(mU/L x 2h).
기준선, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Doris Duke Charitable Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Josh Knowles, M.D. Ph. D., Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STANFORD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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