유방암 환자에서 스타틴의 생존 이점 (SBSBC)

포함 기준:

1. 침윤성 유방암으로 진단되어 수술로 치료되었으며 조직학, 세포학 또는 영상으로 확인되었습니다.
2. 여성 환자(35-75세);
3. ASCVD가 있는 저위험 환자는 부록 1에 자세히 설명되어 있습니다.
4. IRB 또는 IEC에서 승인한 서명된 서면 동의서

제외 기준:

1. 피험자는 임신 중이거나 수유 중이었습니다.
2. 투여 전 7일 이내에 임신 가능성이 있는 여성에서 임신 검사 양성(소변 또는 혈청).
3. 다른 침윤성 종양(두 번째 원발성 유방암 포함)은 결과 평가 및 계획 준수에 영향을 미칠 수 있지만 완치되고 최소 5년 동안 질병 없이 생존한 피험자를 선택할 수 있습니다.

4. 간 기능 이상 및/또는 임상 증상을 보이는 만성 기저 간질환 환자:

   혈청 총 빌리루빈 > 2.5 *ULN; 또는 빌리루빈 혈청 ALT의 증가는 없었지만 INR > 1.5 또는 AST > 3 *ULN; 알칼리 포스파타제 > 2.5 *ULN; 상승된 ALT 또는 AST는 점진적으로 회복될 수 있지만 점진적으로 피로, 메스꺼움 및 구토, 발열, 우측 상복부 통증 또는 압통이 증가합니다.

5. 초고위험 ASCVD 환자 급성관상동맥증후군(ACS), 안정관상동맥질환, 혈관재개통, 허혈성심근병증, 허혈뇌졸중, 일과성허혈발작, 말초동맥경화증 등

6. 고위험 ASCVD 환자(다음 중 하나에 해당하는 경우):

   LDL-C>4.9mmol/L 또는 TC>7.2mmol/L 1.8mmol/L < LDL-C < 4.9mmol/L(또는) 3.1mmol/L < TC < 7.2mmol/L 및 연령 < 40세인 당뇨병 환자

   ASCVD의 10년 위험도는 중등도였으며 55세 미만이었습니다. 남은 생명 위험도를 평가했습니다. 다음 두 가지 이상의 위험 요소가 있는 사람을 고위험으로 정의합니다.

   수축기 또는 이완기 혈압(> 160mmHg) 또는 (> 100mmHg)

   • 비HDL-C>5.2mmol/L(200mg/dl)
   • HDL-C < 1.0mmol/L(40mg/dl)
   • BMI>28kg/m2 흡연
7. 단순 TG(중성지방) 이상군에서 TG(>5.7mmol/L)

8. 다음을 포함한 기타 심각한 질병:

   울혈성 심부전(NYHA 등급 II, III, IV); 휴식 중 또는 산소 요법이 필요한 호흡곤란; 심한 감염; 조절되지 않는 진성 당뇨병;

9. 심각한 정신적 또는 정신적 장애가 있는 경우, 피험자의 본 연구 참여에 대한 순응도가 강하지 않은 것으로 추정된다.
10. 연구 약물에 대한 약물 알레르기가 알려져 있습니다.
11. 지난 30일 동안 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.
12. 이 프로토콜에 따라 최소 한 주기의 임상 시험을 완료하지 못했으며 안전성과 유효성을 평가하지 못했습니다.
13. 처방된 용량, 방법 및 치료 과정을 따르지 않고 본 연구 프로그램을 심각하게 위반합니다.