심각한 정신 질환이 있는 성인의 심혈관 위험 감소 (SMIWizard)
2019년 10월 16일 업데이트: HealthPartners Institute
전자 의료 기록 기반 임상 의사 결정 지원을 사용하여 심각한 정신 질환이 있는 성인의 심혈관 위험 감소
이 연구의 목적은 심각한 정신 장애가 있는 환자의 심혈관 위험을 줄이기 위해 사용 가능한 모든 증거 기반 치료 옵션을 식별하고 우선 순위를 지정하는 정교한 현장 진료 전자 건강 기록 기반 임상 의사 결정 지원의 능력을 조정, 구현 및 테스트하는 것입니다. 병.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1차 진료 제공자가 심각한 정신 질환(양극성 장애, 정신 분열증, 분열 정동 장애). 심혈관 마법사는 심각한 정신 질환이 있는 사람의 심혈관 질환 및 사망 위험 증가에 대해 1차 진료 제공자를 교육하고, 심각한 정신 질환이 있는 환자의 심혈관 위험 요소 증가를 식별하고, 심각한 정신 질환 환자의 심혈관 위험 요소 증가를 식별하도록 설계되었습니다. 심혈관 위험 요소가 적절하게 해결될 경우 환자가 경험하게 될 심혈관 위험의 개선 정도에 따라 이러한 심혈관 위험의 우선순위를 정하고, 각각의 상승된 심혈관 위험 요소를 줄이기 위한 특정 약물 및 기타 개입을 권장하고, 이 정보를 이해하기 쉬운 형식으로 제공합니다. 심각한 정신 질환이 있는 환자와 그들의 일차 진료 제공자 모두를 위한 형식입니다.
Cardiovascular Wizard는 개입 클리닉에서 인쇄되었으며 (i) 수집된 실험실 데이터(가장 최근의 당화혈색소, 수축기 혈압 및 저밀도 지단백 수치), 체질량 지수, 흡연 상태 및 아스피린 사용, (ii) 수정 가능한 10 American College of Cardiology/American Heart Association을 사용하여 뇌졸중 또는 심장마비에 대한 연간 심혈관 위험 간 및 신장 기능, 크레아티닌 키나아제 수치, 이전 진단(울혈성 심부전, 심혈관 질환, 진성 당뇨병, 목표에. 권장 사항은 Joint National Committee, American Diabetes Association 및 Institute for Clinical Systems Improvement를 포함한 증거 기반 프로토콜을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10347
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각한 정신 질환 진단
- 18-75세
- 등록 기간 동안 색인 방문
- 환자가 6가지 심혈관 위험 요인 영역 중 적어도 하나에 대해 목표에 도달하지 않았고 환자가 임신하지 않은 첫 번째 1차 진료 방문
- 개입 기간 동안 1회 이상의 사후 색인 방문
제외 기준:
- 심각한 정신 질환 진단 없음
- 18세 미만 또는 75세 이상
- 호스피스나 요양원에서
- 모든 심혈관 위험 6개 영역에 대한 목표 달성
- 연구 제외 목록에 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우선 순위가 지정된 임상 결정 지원
연구의 중재 부문에 무작위 배정된 클리닉에서 치료를 받는 환자와 그들의 일차 의료 제공자는 심혈관 위험을 줄일 수 있는 우선순위 치료 및 생활 방식 변화에 대한 환자별 서면 조언을 제공받았습니다. 그들의 일차 진료 방문.
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모든 1차 진료 방문 시 혈압 데이터를 입력한 후 관련 전자 건강 기록 데이터가 자동으로 추출되고 암호화되며 환자가 개입 적격 기준을 충족하는지 판단하는 웹 기반 임상 알고리즘을 통해 처리됩니다.
중재 클리닉에서 룸밍 스태프는 모범 사례 알림을 받았고 통제되지 않은 모든 심혈관 위험 요인에 대한 증거 기반 치료 옵션을 식별하고 잠재적인 심혈관 위험 감소를 기반으로 우선 순위가 지정된 치료 권장 사항을 식별하는 임상 의사 결정 지원의 인쇄된 환자 및 1차 의료 제공자 버전을 받았습니다.
연구 참가자에서 언급된 심혈관 위험 요소는 지질, 혈압, 체중, 담배, 포도당 및 적절한 아스피린 사용의 조절이었습니다.
대조 클리닉에서 병실 직원은 모범 사례 알림을 받지 못했고 환자와 1차 진료 제공자는 임상 의사 결정 지원을 받지 못했고 액세스할 수 없었습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
연구의 일반적인 치료 부문으로 무작위 배정된 진료소에서 치료를 받는 환자와 해당 제공자는 우선 순위가 지정된 임상 의사 결정 지원을 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10년간 치명적 또는 비치명적 심장마비 또는 뇌졸중 위험의 예상 연간 변화율
기간: 색인 방문 후 12개월까지의 색인
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각각의 만남 시점에서 최적의 목표에 있지 않은 각 심혈관 위험 요소에 대한 수정 가능한 위험 요소는 환자의 실제 값과 목표 값과의 총 10년 죽상경화성 심혈관 질환 위험의 차이로 계산되었습니다.
수정 가능한 총 심혈관 위험은 만남 당시 최적의 목표가 아닌 심혈관 위험 요인에 걸쳐 수정 가능한 심혈관 위험 요소를 합산하여 계산했으며, 색인 방문 시 등록된 각 환자와 개입 기간 동안의 각 후속 만남에 대해 계산했습니다.
수정 가능한 심혈관 위험의 연간 변화율은 모든 환자와의 만남에서 추정되었습니다.
지수 후 12개월에서 수정 가능한 심혈관 위험의 모델 추정 변화율의 차이를 비교하여 1차 효능 가설을 테스트했습니다.
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색인 방문 후 12개월까지의 색인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca C Rossom, MD, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A13-154
- U19MH092201 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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