Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarisen riskin vähentäminen aikuisilla, joilla on vakava mielisairaus (SMIWizard)

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: HealthPartners Institute

Kardiovaskulaarisen riskin vähentäminen aikuisilla, joilla on vakava mielisairaus sähköisen potilastietopohjaisen kliinisen päätöksen tuen avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa, toteuttaa ja testata kehittyneen hoitopisteen sähköisen terveystietopohjaisen kliinisen päätöstuen kykyä, joka tunnistaa ja priorisoi kaikki saatavilla olevat näyttöön perustuvat hoitovaihtoehdot sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi potilailla, joilla on vakava mielenterveys. sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mukautettiin hoitopisteeseen perustuva sähköinen terveystietopohjainen kliinisten päätösten tukijärjestelmä (The Cardiovascular Wizard) auttamaan perusterveydenhuollon tarjoajia tunnistamaan, tarjoamaan asianmukaista hoitoa ja hallitsemaan sydän- ja verisuoniriskitekijöitä potilaille, joilla on vakava mielisairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö). Cardiovascular Wizard on suunniteltu kouluttamaan perusterveydenhuollon tarjoajia kohonneesta sydän- ja verisuonisairauksien riskistä ja kuolleisuudesta vakavista mielisairaudista kärsivillä potilailla, tunnistamaan kohonneet kardiovaskulaariset riskitekijät potilailla, joilla on vakava mielisairaus, tunnistamaan kohonneet kardiovaskulaariset riskitekijät potilailla, joilla on vakava mielisairaus, priorisoi nämä kardiovaskulaariset riskit sen perusteella, kuinka paljon sydän- ja verisuoniriskin paranemista potilas kokisi, jos kardiovaskulaariseen riskitekijään puututtaisiin riittävästi, suosittelee erityisiä lääkkeitä ja muita toimenpiteitä kunkin kohonneen kardiovaskulaarisen riskitekijän vähentämiseksi ja toimita nämä tiedot helposti ymmärrettävässä muodossa. muodossa sekä potilaille, joilla on vakava mielisairaus, että heidän ensihoidon tarjoajilleen.

Cardiovascular Wizard painettiin interventioklinikoilla ja (i) se keräsi laboratoriotiedot (viimeisin glykoitunut hemoglobiini, systolinen verenpaine ja matalatiheyksiset lipoproteiinitasot), painoindeksi, tupakointitila ja aspiriinin käyttö, (ii) laskettiin muunnettavissa oleva 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski saada aivohalvaus tai sydänkohtaus käyttämällä American College of Cardiology/American Heart Associationin 10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskiyhtälöä, (iii) priorisoidut kliiniset alueet kunkin komponentin absoluuttisen riskin pienenemisen perusteella, (iv) kootut tiedot liittyen maksan ja munuaisten toiminta, kreatiniinikinaasitaso ja aiemmat diagnoosit (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti, diabetes mellitus ja (v) antoivat suosituksia glykoituneen hemoglobiinin, systolisen verenpaineen ja/tai matalatiheyksisten lipoproteiinien hoidon tehostamiseksi, jos ei maalissa. Suositukset perustuivat näyttöön perustuviin protokolliin, mukaan lukien Joint National Committee, American Diabetes Association ja Institute for Clinical Systems Improvement.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10347

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan mielisairauden diagnoosi
  • Ikä 18-75
  • Indeksikäynti ilmoittautumisaikana
  • Ensimmäinen perusterveydenhuollon käynti, jossa potilas ei ollut tavoite vähintään yhdellä kuudesta sydän- ja verisuoniriskitekijäalueesta ja potilas ei ollut raskaana
  • Yksi tai useampi indeksoinnin jälkeinen käynti interventiojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vakavan mielisairauden diagnoosia
  • Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
  • Saattohoidossa tai vanhainkodissa
  • Tavoitteena kaikille sydän- ja verisuoniriskille 6 aluetta
  • Tutkimuksen poissulkemislistalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Priorisoitu kliinisen päätöksen tuki
Klinikoilla hoitoa saaville potilaille, jotka satunnaistettiin tutkimuksen interventioryhmään ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajilleen, esitettiin potilaskohtaisia ​​kirjallisia neuvoja priorisoiduista hoidoista ja elämäntapojen muutoksista, jotka voisivat vähentää heidän sydän- ja verisuonisairauksiaan. heidän ensihoidon vierailunsa.
Kun verenpainetiedot oli syötetty kaikilla perusterveydenhuollon käynneillä, asiaankuuluvat sähköiset terveystiedot poimittiin, salattiin ja käsiteltiin web-pohjaisilla kliinisillä algoritmeilla, jotka määrittelivät, täyttikö potilas interventiokelpoisuuskriteerit. Interventioklinikoilla huonehenkilöstö sai parhaiden käytäntöjen hälytyksen ja painetut potilas- ja perusterveydenhuollon versiot kliinisestä päätöstuesta, jossa tunnistettiin näyttöön perustuvat hoitovaihtoehdot kontrolloimattomille kardiovaskulaarisille riskitekijöille ja priorisoitiin hoitosuosituksia mahdollisen kardiovaskulaarisen riskin pienenemisen perusteella. Tutkimukseen osallistuneiden sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä olivat lipidien hallinta, verenpaine, paino, tupakka, glukoosi ja asianmukainen aspiriinin käyttö. Kontrolliklinikoilla huonehenkilöstö ei saanut varoitusta parhaista käytännöistä, eivätkä potilaat ja perusterveydenhuollon tarjoajat saaneet kliinisen päätöksenteon tukea eivätkä heilläkään ollut pääsyä siihen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Klinikoilla hoitoa saaville potilaille, jotka satunnaistettiin tutkimuksen tavanomaiseen hoitoryhmään, ja heidän palveluntarjoajiinsa ei esitetty priorisoitua kliinisen päätöksen tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustettu vuotuinen muutos 10 vuoden kuolemaan johtavan tai ei-kuolettavan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskissä
Aikaikkuna: Indeksi 12 kuukauden indeksikäynnin jälkeen
Muokattava riskikomponentti kullekin kardiovaskulaariselle riskitekijälle, joka ei ollut optimaalisessa tavoitteessa kunkin kohtaamisen aikaan, laskettiin erona 10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin kokonaisriskin ja potilaan todellisten arvojen ja tavoitearvon välillä. Muokattava kardiovaskulaarinen kokonaisriski laskettiin laskemalla yhteen muunnettavissa olevat sydän- ja verisuoniriskin komponentit kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välillä, jotka eivät olleet optimaalisessa tavoitteessa tapaamishetkellä, ja se laskettiin kullekin ilmoittautuneelle potilaalle indeksikäynnillä ja jokaisella seuraavalla tapaamisella interventiojakson aikana. Muokattavan kardiovaskulaarisen riskin vuotuinen muutosnopeus arvioitiin kaikkien potilaiden kohtaamisten perusteella. Vertailu mallin mukaan arvioidussa modifioitavissa olevan kardiovaskulaarisen riskin muutosnopeudessa 12 kuukauden kuluttua indeksistä testasi ensisijaisen tehokkuushypoteesin.
Indeksi 12 kuukauden indeksikäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca C Rossom, MD, HealthPartners Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Priorisoitu kliinisen päätöksen tuki

3
Tilaa