Redução do risco cardiovascular em adultos com doença mental grave (SMIWizard)
16 de outubro de 2019 atualizado por: HealthPartners Institute
Reduzindo o risco cardiovascular em adultos com doença mental grave usando um suporte de decisão clínica baseado em registros médicos eletrônicos
O objetivo deste estudo é adaptar, implementar e testar a capacidade de um sofisticado suporte de decisão clínica baseado em registros eletrônicos de saúde no ponto de atendimento que identifica e prioriza todas as opções de tratamento baseadas em evidências disponíveis para reduzir o risco cardiovascular em pacientes com transtornos mentais graves doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adaptou um sistema de apoio à decisão clínica baseado em registros eletrônicos de saúde no local de atendimento (The Cardiovascular Wizard) para ajudar os prestadores de cuidados primários a identificar, fornecer cuidados adequados e controlar os fatores de risco cardiovascular para pacientes com doença mental grave (transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo). O Cardiovascular Wizard foi concebido para educar os prestadores de cuidados primários sobre o aumento do risco de doença cardiovascular e mortalidade em pessoas com doença mental grave, identificar fatores de risco cardiovascular elevados em pacientes com doença mental grave, identificar fatores de risco cardiovascular elevados em pacientes com doença mental grave, priorizar esses riscos cardiovasculares com base em quanta melhora no risco cardiovascular um paciente experimentaria se o fator de risco cardiovascular fosse tratado adequadamente, recomendar medicamentos específicos e outras intervenções para diminuir cada fator de risco cardiovascular elevado e fornecer essas informações de maneira fácil de entender formato para pacientes com doença mental grave e seus prestadores de cuidados primários.
O Cardiovascular Wizard foi impresso em clínicas de intervenção e (i) compilou dados laboratoriais (hemoglobina glicada mais recente, pressão arterial sistólica e níveis de lipoproteína de baixa densidade), índice de massa corporal, tabagismo e uso de aspirina, (ii) calculou um valor modificável de 10 risco cardiovascular anual para acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco usando a equação de risco de doença cardiovascular aterosclerótica de 10 anos do American College of Cardiology/American Heart Association, (iii) domínios clínicos priorizados com base na redução de risco absoluto para cada componente, (iv) informações compiladas relacionadas a função hepática e renal, nível de creatinina quinase e diagnósticos anteriores (Insuficiência Cardíaca Congestiva, Doença Cardiovascular, Diabetes Mellitus e (v) forneceram recomendações para intensificação da terapia para hemoglobina glicada, pressão arterial sistólica e/ou lipoproteínas de baixa densidade, se não no objetivo. As recomendações foram baseadas em protocolos baseados em evidências, incluindo Joint National Committee, American Diabetes Association e Institute for Clinical Systems Improvement.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10347
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- HealthPartners
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença mental grave
- Idade 18-75
- Visita de indexação durante o período de inscrição
- Primeira visita de cuidados primários em que o paciente não atingiu a meta em pelo menos uma das seis áreas de fator de risco cardiovascular e a paciente não estava grávida
- Uma ou mais visitas pós-índice durante o período de intervenção
Critério de exclusão:
- Nenhum diagnóstico de doença mental grave
- Menores de 18 anos ou maiores de 75 anos
- No hospício ou casa de repouso
- Na meta para todas as 6 áreas de risco cardiovascular
- Na lista de exclusão de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apoio à Decisão Clínica Priorizada
Os pacientes que receberam atendimento em clínicas randomizadas para o braço de intervenção do estudo e seus prestadores de cuidados primários receberam aconselhamento por escrito específico do paciente quanto ao tratamento prioritário e mudanças no estilo de vida que poderiam reduzir seu risco cardiovascular, solicitado por um alerta eletrônico baseado em registro de saúde durante sua visita de cuidados primários.
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Após a entrada dos dados de pressão arterial em todas as visitas de cuidados primários, os dados de registros eletrônicos de saúde relevantes foram automaticamente extraídos, criptografados e processados por meio de algoritmos clínicos baseados na Web que determinaram se o paciente atendia aos critérios de elegibilidade para intervenção.
Nas clínicas de intervenção, a equipe de alojamento conjunto recebeu um alerta de melhores práticas e versões impressas do paciente e do prestador de cuidados primários do apoio à decisão clínica que identificou opções de tratamento baseadas em evidências para quaisquer fatores de risco cardiovascular não controlados e priorizou recomendações de tratamento com base na redução potencial do risco cardiovascular.
Os fatores de risco cardiovascular abordados nos participantes do estudo foram controle de lipídios, pressão arterial, peso, tabagismo, glicose e uso adequado de aspirina.
Nas clínicas de controle, a equipe de alojamento conjunto não recebeu um alerta de melhores práticas e os pacientes e prestadores de cuidados primários não receberam e não puderam acessar o suporte à decisão clínica.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes que receberam atendimento em clínicas randomizadas para o braço de atendimento habitual do estudo e seus provedores não receberam o suporte de decisão clínica priorizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de variação anual prevista em 10 anos de risco de ataque cardíaco ou derrame fatal ou não fatal
Prazo: Índice para 12 meses após a visita do índice
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Um componente de risco modificável para cada fator de risco cardiovascular fora do objetivo ideal no momento de cada encontro foi calculado como a diferença entre o risco total de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos com os valores reais do paciente e o valor do objetivo.
O risco cardiovascular modificável total foi calculado pela soma dos componentes de risco cardiovascular modificáveis em todos os fatores de risco cardiovascular fora do objetivo ideal no momento do encontro e foi calculado para cada paciente inscrito na visita inicial e cada encontro subsequente durante o período de intervenção.
A taxa anual de mudança no risco cardiovascular modificável foi estimada a partir de todos os encontros com os pacientes.
Uma comparação da diferença na taxa de variação estimada pelo modelo no risco cardiovascular modificável 12 meses após o índice testou a hipótese de eficácia primária.
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Índice para 12 meses após a visita do índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca C Rossom, MD, HealthPartners Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allison DB, Mentore JL, Heo M, Chandler LP, Cappelleri JC, Infante MC, Weiden PJ. Antipsychotic-induced weight gain: a comprehensive research synthesis. Am J Psychiatry. 1999 Nov;156(11):1686-96. doi: 10.1176/ajp.156.11.1686.
- Elmer PJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Simons-Morton D, Stevens VJ, Young DR, Lin PH, Champagne C, Harsha DW, Svetkey LP, Ard J, Brantley PJ, Proschan MA, Erlinger TP, Appel LJ; PREMIER Collaborative Research Group. Effects of comprehensive lifestyle modification on diet, weight, physical fitness, and blood pressure control: 18-month results of a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Apr 4;144(7):485-95. doi: 10.7326/0003-4819-144-7-200604040-00007.
- American Diabetes Association; American Psychiatric Association; American Association of Clinical Endocrinologists; North American Association for the Study of Obesity. Consensus development conference on antipsychotic drugs and obesity and diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):596-601. doi: 10.2337/diacare.27.2.596. No abstract available.
- Angst F, Stassen HH, Clayton PJ, Angst J. Mortality of patients with mood disorders: follow-up over 34-38 years. J Affect Disord. 2002 Apr;68(2-3):167-81. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00377-9.
- Hennekens CH, Hennekens AR, Hollar D, Casey DE. Schizophrenia and increased risks of cardiovascular disease. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1115-21. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.007.
- Lieberman JA, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RS, Davis SM, Davis CE, Lebowitz BD, Severe J, Hsiao JK; Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) Investigators. Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia. N Engl J Med. 2005 Sep 22;353(12):1209-23. doi: 10.1056/NEJMoa051688. Epub 2005 Sep 19. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1092-3.
- Weiner M, Warren L, Fiedorowicz JG. Cardiovascular morbidity and mortality in bipolar disorder. Ann Clin Psychiatry. 2011 Feb;23(1):40-7.
- Osborn DP, Levy G, Nazareth I, Petersen I, Islam A, King MB. Relative risk of cardiovascular and cancer mortality in people with severe mental illness from the United Kingdom's General Practice Rsearch Database. Arch Gen Psychiatry. 2007 Feb;64(2):242-9. doi: 10.1001/archpsyc.64.2.242. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Jun;64(6):736.
- De Hert M, Dekker JM, Wood D, Kahl KG, Holt RI, Moller HJ. Cardiovascular disease and diabetes in people with severe mental illness position statement from the European Psychiatric Association (EPA), supported by the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and the European Society of Cardiology (ESC). Eur Psychiatry. 2009 Sep;24(6):412-24. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.01.005. Epub 2009 Aug 13.
- O'Connor PJ, Crain AL, Rush WA, Sperl-Hillen JM, Gutenkauf JJ, Duncan JE. Impact of an electronic medical record on diabetes quality of care. Ann Fam Med. 2005 Jul-Aug;3(4):300-6. doi: 10.1370/afm.327.
- Osby U, Correia N, Brandt L, Ekbom A, Sparen P. Mortality and causes of death in schizophrenia in Stockholm county, Sweden. Schizophr Res. 2000 Sep 29;45(1-2):21-8. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00191-7.
- Dixon L, Postrado L, Delahanty J, Fischer PJ, Lehman A. The association of medical comorbidity in schizophrenia with poor physical and mental health. J Nerv Ment Dis. 1999 Aug;187(8):496-502. doi: 10.1097/00005053-199908000-00006.
- Davidson S, Judd F, Jolley D, Hocking B, Thompson S, Hyland B. Cardiovascular risk factors for people with mental illness. Aust N Z J Psychiatry. 2001 Apr;35(2):196-202. doi: 10.1046/j.1440-1614.2001.00877.x.
- Druss BG, Bradford WD, Rosenheck RA, Radford MJ, Krumholz HM. Quality of medical care and excess mortality in older patients with mental disorders. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jun;58(6):565-72. doi: 10.1001/archpsyc.58.6.565.
- Trangle M, Gary M, Paul G, Christensen R. Minnesota 10 by 10. Reducing morbidity and mortality in people with serious mental illnesses. Minn Med. 2010 Jun;93(6):38-41.
- Goff DC, Sullivan LM, McEvoy JP, Meyer JM, Nasrallah HA, Daumit GL, Lamberti S, D'Agostino RB, Stroup TS, Davis S, Lieberman JA. A comparison of ten-year cardiac risk estimates in schizophrenia patients from the CATIE study and matched controls. Schizophr Res. 2005 Dec 1;80(1):45-53. doi: 10.1016/j.schres.2005.08.010. Epub 2005 Sep 28.
- Newcomer JW. Medical risk in patients with bipolar disorder and schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2006;67 Suppl 9:25-30; discussion 36-42.
- Kilbourne AM, Cornelius JR, Han X, Pincus HA, Shad M, Salloum I, Conigliaro J, Haas GL. Burden of general medical conditions among individuals with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2004 Oct;6(5):368-73. doi: 10.1111/j.1399-5618.2004.00138.x.
- Birkenaes AB, Opjordsmoen S, Brunborg C, Engh JA, Jonsdottir H, Ringen PA, Simonsen C, Vaskinn A, Birkeland KI, Friis S, Sundet K, Andreassen OA. The level of cardiovascular risk factors in bipolar disorder equals that of schizophrenia: a comparative study. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):917-23. doi: 10.4088/jcp.v68n0614.
- Wong CK, Tang EW, Herbison P, Birmingham B, Barclay L, Fu SY. Pre-existent depression in the 2 weeks before an acute coronary syndrome can be associated with delayed presentation of the heart attack. QJM. 2008 Feb;101(2):137-44. doi: 10.1093/qjmed/hcm153. Epub 2008 Jan 10.
- Druss BG. Improving medical care for persons with serious mental illness: challenges and solutions. J Clin Psychiatry. 2007;68 Suppl 4:40-4.
- Laursen TM, Munk-Olsen T, Agerbo E, Gasse C, Mortensen PB. Somatic hospital contacts, invasive cardiac procedures, and mortality from heart disease in patients with severe mental disorder. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jul;66(7):713-20. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.61.
- Mackin P, Bishop DR, Watkinson HM. A prospective study of monitoring practices for metabolic disease in antipsychotic-treated community psychiatric patients. BMC Psychiatry. 2007 Jun 25;7:28. doi: 10.1186/1471-244X-7-28.
- Shah SU, White A, White S, Littler WA. Heart and mind: (1) relationship between cardiovascular and psychiatric conditions. Postgrad Med J. 2004 Dec;80(950):683-9. doi: 10.1136/pgmj.2003.014662.
- Sowden GL, Huffman JC. The impact of mental illness on cardiac outcomes: a review for the cardiologist. Int J Cardiol. 2009 Feb 6;132(1):30-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.10.002. Epub 2008 Nov 11.
- Taylor V, MacQueen G. Associations between bipolar disorder and metabolic syndrome: A review. J Clin Psychiatry. 2006 Jul;67(7):1034-41. doi: 10.4088/jcp.v67n0704.
- Klumpers UM, Boom K, Janssen FM, Tulen JH, Loonen AJ. Cardiovascular risk factors in outpatients with bipolar disorder. Pharmacopsychiatry. 2004 Sep;37(5):211-6. doi: 10.1055/s-2004-832594.
- Druss BG, Bradford DW, Rosenheck RA, Radford MJ, Krumholz HM. Mental disorders and use of cardiovascular procedures after myocardial infarction. JAMA. 2000 Jan 26;283(4):506-11. doi: 10.1001/jama.283.4.506.
- Frayne SM, Halanych JH, Miller DR, Wang F, Lin H, Pogach L, Sharkansky EJ, Keane TM, Skinner KM, Rosen CS, Berlowitz DR. Disparities in diabetes care: impact of mental illness. Arch Intern Med. 2005 Dec 12-26;165(22):2631-8. doi: 10.1001/archinte.165.22.2631.
- Desai MM, Rosenheck RA, Druss BG, Perlin JB. Mental disorders and quality of diabetes care in the veterans health administration. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1584-90. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1584.
- Fagiolini A, Chengappa KN, Soreca I, Chang J. Bipolar disorder and the metabolic syndrome: causal factors, psychiatric outcomes and economic burden. CNS Drugs. 2008;22(8):655-69. doi: 10.2165/00023210-200822080-00004.
- Mitchell JE, Mackenzie TB. Cardiac effects of lithium therapy in man: a review. J Clin Psychiatry. 1982 Feb;43(2):47-51.
- Glassman AH, Bigger JT Jr. Antipsychotic drugs: prolonged QTc interval, torsade de pointes, and sudden death. Am J Psychiatry. 2001 Nov;158(11):1774-82. doi: 10.1176/appi.ajp.158.11.1774.
- Morriss R, Mohammed FA. Metabolism, lifestyle and bipolar affective disorder. J Psychopharmacol. 2005 Nov;19(6 Suppl):94-101. doi: 10.1177/0269881105058678.
- Ryan MC, Thakore JH. Physical consequences of schizophrenia and its treatment: the metabolic syndrome. Life Sci. 2002 Jun 7;71(3):239-57. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01646-6.
- Whelton PK, Appel LJ, Espeland MA, Applegate WB, Ettinger WH Jr, Kostis JB, Kumanyika S, Lacy CR, Johnson KC, Folmar S, Cutler JA. Sodium reduction and weight loss in the treatment of hypertension in older persons: a randomized controlled trial of nonpharmacologic interventions in the elderly (TONE). TONE Collaborative Research Group. JAMA. 1998 Mar 18;279(11):839-46. doi: 10.1001/jama.279.11.839. Erratum In: JAMA 1998 Jun 24;279(24):1954.
- Daumit GL, Dickerson FB, Wang NY, Dalcin A, Jerome GJ, Anderson CA, Young DR, Frick KD, Yu A, Gennusa JV 3rd, Oefinger M, Crum RM, Charleston J, Casagrande SS, Guallar E, Goldberg RW, Campbell LM, Appel LJ. A behavioral weight-loss intervention in persons with serious mental illness. N Engl J Med. 2013 Apr 25;368(17):1594-602. doi: 10.1056/NEJMoa1214530. Epub 2013 Mar 21.
- Pylvanen V, Knip M, Pakarinen A, Kotila M, Turkka J, Isojarvi JI. Serum insulin and leptin levels in valproate-associated obesity. Epilepsia. 2002 May;43(5):514-7. doi: 10.1046/j.1528-1157.2002.31501.x.
- Sachs G, Bowden C, Calabrese JR, Ketter T, Thompson T, White R, Bentley B. Effects of lamotrigine and lithium on body weight during maintenance treatment of bipolar I disorder. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):175-81. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00308.x.
- Komossa K, Rummel-Kluge C, Schmid F, Hunger H, Schwarz S, El-Sayeh HG, Kissling W, Leucht S. Aripiprazole versus other atypical antipsychotics for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD006569. doi: 10.1002/14651858.CD006569.pub3.
- Patel JK, Buckley PF, Woolson S, Hamer RM, McEvoy JP, Perkins DO, Lieberman JA; CAFE Investigators. Metabolic profiles of second-generation antipsychotics in early psychosis: findings from the CAFE study. Schizophr Res. 2009 Jun;111(1-3):9-16. doi: 10.1016/j.schres.2009.03.025. Epub 2009 Apr 26.
- Sittig DF, Wright A, Osheroff JA, Middleton B, Teich JM, Ash JS, Campbell E, Bates DW. Grand challenges in clinical decision support. J Biomed Inform. 2008 Apr;41(2):387-92. doi: 10.1016/j.jbi.2007.09.003. Epub 2007 Sep 21.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
- Leibson C, Owens T, O'Brien P, Waring S, Tangalos E, Hanson V, Plevak M, Kokmen E. Use of physician and acute care services by persons with and without Alzheimer's disease: a population-based comparison. J Am Geriatr Soc. 1999 Jul;47(7):864-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb03846.x.
- O'Connor PJ, Desai JR, Butler JC, Kharbanda EO, Sperl-Hillen JM. Current status and future prospects for electronic point-of-care clinical decision support in diabetes care. Curr Diab Rep. 2013 Apr;13(2):172-6. doi: 10.1007/s11892-012-0350-z.
- O'Connor PJ, Quiter ES, Rush WA, Wiest M, Meland JT, Ryu S. Impact of hypertension guideline implementation on blood pressure control and drug use in primary care clinics. Jt Comm J Qual Improv. 1999 Feb;25(2):68-77. doi: 10.1016/s1070-3241(16)30428-x.
- Boyle RG, O'Connor PJ, Pronk NP, Tan A. Stages of change for physical activity, diet, and smoking among HMO members with chronic conditions. Am J Health Promot. 1998 Jan-Feb;12(3):170-5. doi: 10.4278/0890-1171-12.3.170.
- O'Connor PJ, Asche SE, Crain AL, Rush WA, Whitebird RR, Solberg LI, Sperl-Hillen JM. Is patient readiness to change a predictor of improved glycemic control? Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2325-9. doi: 10.2337/diacare.27.10.2325.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen J. Clinical and public health implications of glycemic relapse in type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Jan;3(1):10-1. doi: 10.1038/ncpendmet0354. No abstract available.
- O'Connor PJ, Rush WA, Prochaska JO, Pronk NP, Boyle RG. Professional advice and readiness to change behavioral risk factors among members of a managed care organization. Am J Manag Care. 2001 Feb;7(2):125-30.
- O'Connor PJ. Electronic medical records and diabetes care improvement: are we waiting for Godot? Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):942-3. doi: 10.2337/diacare.26.3.942. No abstract available.
- Sperl-Hillen JM, Anderson JP, Margolis KL, Rossom RC, Kopski KM, Averbeck BM, Rosner JA, Ekstrom HL, Dehmer SP, O'Connor PJ. Bolstering the Business Case for Adoption of Shared Decision-Making Systems in Primary Care: Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Oct 6;6(10):e32666. doi: 10.2196/32666.
- Rossom RC, Hooker SA, O'Connor PJ, Crain AL, Sperl-Hillen JM. Cardiovascular Risk for Patients With and Without Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or Bipolar Disorder. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e021444. doi: 10.1161/JAHA.121.021444. Epub 2022 Mar 9.
- Rossom RC, Crain AL, O'Connor PJ, Waring SC, Hooker SA, Ohnsorg K, Taran A, Kopski KM, Sperl-Hillen JM. Effect of Clinical Decision Support on Cardiovascular Risk Among Adults With Bipolar Disorder, Schizoaffective Disorder, or Schizophrenia: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e220202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.0202.
- Rossom RC, O'Connor PJ, Crain AL, Waring S, Ohnsorg K, Taran A, Kopski K, Sperl-Hillen JM. Pragmatic trial design of an intervention to reduce cardiovascular risk in people with serious mental illness. Contemp Clin Trials. 2020 Apr;91:105964. doi: 10.1016/j.cct.2020.105964. Epub 2020 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A13-154
- U19MH092201 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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