Riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con gravi malattie mentali (SMIWizard)
16 ottobre 2019 aggiornato da: HealthPartners Institute
Riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con gravi malattie mentali utilizzando un supporto decisionale clinico basato su cartelle cliniche elettroniche
Lo scopo di questo studio è quello di adattare, implementare e testare la capacità di un sofisticato supporto decisionale clinico basato su cartelle cliniche elettroniche point-of-care che identifichi e dia priorità a tutte le opzioni di trattamento basate sull'evidenza disponibili per ridurre il rischio cardiovascolare nei pazienti con grave disturbo mentale malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha adattato un sistema di supporto alle decisioni cliniche basato su cartelle cliniche elettroniche (The Cardiovascular Wizard) per aiutare i fornitori di cure primarie a identificare, fornire cure adeguate e controllare i fattori di rischio cardiovascolare per i pazienti con gravi malattie mentali (disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo schizo-affettivo). Il Cardiovascular Wizard è progettato per educare gli operatori di cure primarie sull'aumento del rischio di malattie cardiovascolari e mortalità nelle persone con gravi malattie mentali, identificare elevati fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con gravi malattie mentali, identificare elevati fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con gravi malattie mentali, dare la priorità a questi rischi cardiovascolari in base al miglioramento del rischio cardiovascolare che un paziente sperimenterebbe se il fattore di rischio cardiovascolare fosse adeguatamente affrontato, raccomandare farmaci specifici e altri interventi per ridurre ciascun fattore di rischio cardiovascolare elevato e fornire queste informazioni in modo facile da capire formato sia per i pazienti con gravi malattie mentali che per i loro fornitori di cure primarie.
Il Cardiovascular Wizard è stato stampato nelle cliniche di intervento e (i) ha compilato i dati di laboratorio (emoglobina glicata più recente, pressione arteriosa sistolica e livelli di lipoproteine a bassa densità), indice di massa corporea, abitudine al fumo e uso di aspirina, (ii) ha calcolato un 10 modificabile anno di rischio cardiovascolare per ictus o infarto utilizzando l'equazione del rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica a 10 anni dell'American College of Cardiology/American Heart Association, (iii) domini clinici prioritari basati sulla riduzione del rischio assoluto per ciascun componente, (iv) informazioni raccolte relative a funzionalità epatica e renale, livello di creatinina chinasi e diagnosi precedenti (insufficienza cardiaca congestizia, malattie cardiovascolari, diabete mellito e (v) hanno fornito raccomandazioni per l'intensificazione della terapia per l'emoglobina glicata, la pressione arteriosa sistolica e/o le lipoproteine a bassa densità se non in porta. Le raccomandazioni erano basate su protocolli basati sull'evidenza, tra cui il Joint National Committee, l'American Diabetes Association e l'Institute for Clinical Systems Improvement.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10347
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55425
- HealthPartners
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia mentale grave
- Età 18-75
- Visita dell'indice durante il periodo di registrazione
- Prima visita di assistenza primaria in cui il paziente non era all'obiettivo per almeno una delle sei aree del fattore di rischio cardiovascolare e il paziente non era incinta
- Una o più visite post-indice durante il periodo di intervento
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di malattia mentale grave
- Sotto i 18 anni o sopra i 75 anni
- In ospizio o casa di cura
- In porta per tutte le 6 aree di rischio cardiovascolare
- Sulla lista di esclusione dalla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supporto decisionale clinico prioritario
Ai pazienti che ricevevano cure in cliniche randomizzate nel braccio di intervento dello studio e ai loro fornitori di cure primarie sono stati presentati consigli scritti specifici per il paziente in merito al trattamento prioritario e ai cambiamenti dello stile di vita che potrebbero ridurre il loro rischio cardiovascolare, sollecitati da un avviso basato su cartelle cliniche elettroniche durante la loro visita di assistenza primaria.
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Dopo l'inserimento dei dati sulla pressione arteriosa in tutte le visite di assistenza primaria, i dati relativi alle cartelle cliniche elettroniche sono stati automaticamente estratti, crittografati ed elaborati tramite algoritmi clinici basati sul Web che hanno determinato se il paziente soddisfaceva i criteri di ammissibilità all'intervento.
Nelle cliniche di intervento, il personale addetto al rooming ha ricevuto un avviso di best practice e versioni stampate del paziente e del fornitore di cure primarie del supporto decisionale clinico che identificava opzioni di trattamento basate sull'evidenza per eventuali fattori di rischio cardiovascolare non controllati e raccomandazioni terapeutiche prioritarie basate sulla potenziale riduzione del rischio cardiovascolare.
I fattori di rischio cardiovascolare affrontati nei partecipanti allo studio erano il controllo dei lipidi, la pressione sanguigna, il peso, il tabacco, il glucosio e l'uso appropriato di aspirina.
Nelle cliniche di controllo, il personale di stanza non ha ricevuto un avviso di best practice e i pazienti e gli operatori di cure primarie non hanno ricevuto e non sono stati in grado di accedere al supporto decisionale clinico.
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Nessun intervento: Solita cura
Ai pazienti che ricevevano cure in cliniche randomizzate nel braccio di cura abituale dello studio e ai loro fornitori non è stato presentato il supporto decisionale clinico prioritario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso annuo previsto di variazione del rischio a 10 anni di infarto o ictus fatale o non fatale
Lasso di tempo: Indice a 12 mesi dopo la visita dell'indice
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Una componente di rischio modificabile per ciascun fattore di rischio cardiovascolare non all'obiettivo ottimale al momento di ciascun incontro è stata calcolata come differenza tra il rischio totale di malattia cardiovascolare aterosclerotica a 10 anni con i valori effettivi del paziente e il valore obiettivo.
Il rischio cardiovascolare totale modificabile è stato calcolato sommando le componenti modificabili del rischio cardiovascolare attraverso i fattori di rischio cardiovascolare non all'obiettivo ottimale al momento dell'incontro, ed è stato calcolato per ogni paziente arruolato alla visita indice e ogni incontro successivo durante il periodo di intervento.
Il tasso annuale di variazione del rischio cardiovascolare modificabile è stato stimato da tutti gli incontri con i pazienti.
Un confronto della differenza nel tasso di variazione stimato dal modello nel rischio cardiovascolare modificabile a 12 mesi dopo l'indice ha testato l'ipotesi di efficacia primaria.
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Indice a 12 mesi dopo la visita dell'indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca C Rossom, MD, HealthPartners Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Allison DB, Mentore JL, Heo M, Chandler LP, Cappelleri JC, Infante MC, Weiden PJ. Antipsychotic-induced weight gain: a comprehensive research synthesis. Am J Psychiatry. 1999 Nov;156(11):1686-96. doi: 10.1176/ajp.156.11.1686.
- Elmer PJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Simons-Morton D, Stevens VJ, Young DR, Lin PH, Champagne C, Harsha DW, Svetkey LP, Ard J, Brantley PJ, Proschan MA, Erlinger TP, Appel LJ; PREMIER Collaborative Research Group. Effects of comprehensive lifestyle modification on diet, weight, physical fitness, and blood pressure control: 18-month results of a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Apr 4;144(7):485-95. doi: 10.7326/0003-4819-144-7-200604040-00007.
- American Diabetes Association; American Psychiatric Association; American Association of Clinical Endocrinologists; North American Association for the Study of Obesity. Consensus development conference on antipsychotic drugs and obesity and diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):596-601. doi: 10.2337/diacare.27.2.596. No abstract available.
- Angst F, Stassen HH, Clayton PJ, Angst J. Mortality of patients with mood disorders: follow-up over 34-38 years. J Affect Disord. 2002 Apr;68(2-3):167-81. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00377-9.
- Hennekens CH, Hennekens AR, Hollar D, Casey DE. Schizophrenia and increased risks of cardiovascular disease. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1115-21. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.007.
- Lieberman JA, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RS, Davis SM, Davis CE, Lebowitz BD, Severe J, Hsiao JK; Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) Investigators. Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia. N Engl J Med. 2005 Sep 22;353(12):1209-23. doi: 10.1056/NEJMoa051688. Epub 2005 Sep 19. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1092-3.
- Weiner M, Warren L, Fiedorowicz JG. Cardiovascular morbidity and mortality in bipolar disorder. Ann Clin Psychiatry. 2011 Feb;23(1):40-7.
- Osborn DP, Levy G, Nazareth I, Petersen I, Islam A, King MB. Relative risk of cardiovascular and cancer mortality in people with severe mental illness from the United Kingdom's General Practice Rsearch Database. Arch Gen Psychiatry. 2007 Feb;64(2):242-9. doi: 10.1001/archpsyc.64.2.242. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Jun;64(6):736.
- De Hert M, Dekker JM, Wood D, Kahl KG, Holt RI, Moller HJ. Cardiovascular disease and diabetes in people with severe mental illness position statement from the European Psychiatric Association (EPA), supported by the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and the European Society of Cardiology (ESC). Eur Psychiatry. 2009 Sep;24(6):412-24. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.01.005. Epub 2009 Aug 13.
- O'Connor PJ, Crain AL, Rush WA, Sperl-Hillen JM, Gutenkauf JJ, Duncan JE. Impact of an electronic medical record on diabetes quality of care. Ann Fam Med. 2005 Jul-Aug;3(4):300-6. doi: 10.1370/afm.327.
- Osby U, Correia N, Brandt L, Ekbom A, Sparen P. Mortality and causes of death in schizophrenia in Stockholm county, Sweden. Schizophr Res. 2000 Sep 29;45(1-2):21-8. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00191-7.
- Dixon L, Postrado L, Delahanty J, Fischer PJ, Lehman A. The association of medical comorbidity in schizophrenia with poor physical and mental health. J Nerv Ment Dis. 1999 Aug;187(8):496-502. doi: 10.1097/00005053-199908000-00006.
- Davidson S, Judd F, Jolley D, Hocking B, Thompson S, Hyland B. Cardiovascular risk factors for people with mental illness. Aust N Z J Psychiatry. 2001 Apr;35(2):196-202. doi: 10.1046/j.1440-1614.2001.00877.x.
- Druss BG, Bradford WD, Rosenheck RA, Radford MJ, Krumholz HM. Quality of medical care and excess mortality in older patients with mental disorders. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jun;58(6):565-72. doi: 10.1001/archpsyc.58.6.565.
- Trangle M, Gary M, Paul G, Christensen R. Minnesota 10 by 10. Reducing morbidity and mortality in people with serious mental illnesses. Minn Med. 2010 Jun;93(6):38-41.
- Goff DC, Sullivan LM, McEvoy JP, Meyer JM, Nasrallah HA, Daumit GL, Lamberti S, D'Agostino RB, Stroup TS, Davis S, Lieberman JA. A comparison of ten-year cardiac risk estimates in schizophrenia patients from the CATIE study and matched controls. Schizophr Res. 2005 Dec 1;80(1):45-53. doi: 10.1016/j.schres.2005.08.010. Epub 2005 Sep 28.
- Newcomer JW. Medical risk in patients with bipolar disorder and schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2006;67 Suppl 9:25-30; discussion 36-42.
- Kilbourne AM, Cornelius JR, Han X, Pincus HA, Shad M, Salloum I, Conigliaro J, Haas GL. Burden of general medical conditions among individuals with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2004 Oct;6(5):368-73. doi: 10.1111/j.1399-5618.2004.00138.x.
- Birkenaes AB, Opjordsmoen S, Brunborg C, Engh JA, Jonsdottir H, Ringen PA, Simonsen C, Vaskinn A, Birkeland KI, Friis S, Sundet K, Andreassen OA. The level of cardiovascular risk factors in bipolar disorder equals that of schizophrenia: a comparative study. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):917-23. doi: 10.4088/jcp.v68n0614.
- Wong CK, Tang EW, Herbison P, Birmingham B, Barclay L, Fu SY. Pre-existent depression in the 2 weeks before an acute coronary syndrome can be associated with delayed presentation of the heart attack. QJM. 2008 Feb;101(2):137-44. doi: 10.1093/qjmed/hcm153. Epub 2008 Jan 10.
- Druss BG. Improving medical care for persons with serious mental illness: challenges and solutions. J Clin Psychiatry. 2007;68 Suppl 4:40-4.
- Laursen TM, Munk-Olsen T, Agerbo E, Gasse C, Mortensen PB. Somatic hospital contacts, invasive cardiac procedures, and mortality from heart disease in patients with severe mental disorder. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jul;66(7):713-20. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.61.
- Mackin P, Bishop DR, Watkinson HM. A prospective study of monitoring practices for metabolic disease in antipsychotic-treated community psychiatric patients. BMC Psychiatry. 2007 Jun 25;7:28. doi: 10.1186/1471-244X-7-28.
- Shah SU, White A, White S, Littler WA. Heart and mind: (1) relationship between cardiovascular and psychiatric conditions. Postgrad Med J. 2004 Dec;80(950):683-9. doi: 10.1136/pgmj.2003.014662.
- Sowden GL, Huffman JC. The impact of mental illness on cardiac outcomes: a review for the cardiologist. Int J Cardiol. 2009 Feb 6;132(1):30-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.10.002. Epub 2008 Nov 11.
- Taylor V, MacQueen G. Associations between bipolar disorder and metabolic syndrome: A review. J Clin Psychiatry. 2006 Jul;67(7):1034-41. doi: 10.4088/jcp.v67n0704.
- Klumpers UM, Boom K, Janssen FM, Tulen JH, Loonen AJ. Cardiovascular risk factors in outpatients with bipolar disorder. Pharmacopsychiatry. 2004 Sep;37(5):211-6. doi: 10.1055/s-2004-832594.
- Druss BG, Bradford DW, Rosenheck RA, Radford MJ, Krumholz HM. Mental disorders and use of cardiovascular procedures after myocardial infarction. JAMA. 2000 Jan 26;283(4):506-11. doi: 10.1001/jama.283.4.506.
- Frayne SM, Halanych JH, Miller DR, Wang F, Lin H, Pogach L, Sharkansky EJ, Keane TM, Skinner KM, Rosen CS, Berlowitz DR. Disparities in diabetes care: impact of mental illness. Arch Intern Med. 2005 Dec 12-26;165(22):2631-8. doi: 10.1001/archinte.165.22.2631.
- Desai MM, Rosenheck RA, Druss BG, Perlin JB. Mental disorders and quality of diabetes care in the veterans health administration. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1584-90. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1584.
- Fagiolini A, Chengappa KN, Soreca I, Chang J. Bipolar disorder and the metabolic syndrome: causal factors, psychiatric outcomes and economic burden. CNS Drugs. 2008;22(8):655-69. doi: 10.2165/00023210-200822080-00004.
- Mitchell JE, Mackenzie TB. Cardiac effects of lithium therapy in man: a review. J Clin Psychiatry. 1982 Feb;43(2):47-51.
- Glassman AH, Bigger JT Jr. Antipsychotic drugs: prolonged QTc interval, torsade de pointes, and sudden death. Am J Psychiatry. 2001 Nov;158(11):1774-82. doi: 10.1176/appi.ajp.158.11.1774.
- Morriss R, Mohammed FA. Metabolism, lifestyle and bipolar affective disorder. J Psychopharmacol. 2005 Nov;19(6 Suppl):94-101. doi: 10.1177/0269881105058678.
- Ryan MC, Thakore JH. Physical consequences of schizophrenia and its treatment: the metabolic syndrome. Life Sci. 2002 Jun 7;71(3):239-57. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01646-6.
- Whelton PK, Appel LJ, Espeland MA, Applegate WB, Ettinger WH Jr, Kostis JB, Kumanyika S, Lacy CR, Johnson KC, Folmar S, Cutler JA. Sodium reduction and weight loss in the treatment of hypertension in older persons: a randomized controlled trial of nonpharmacologic interventions in the elderly (TONE). TONE Collaborative Research Group. JAMA. 1998 Mar 18;279(11):839-46. doi: 10.1001/jama.279.11.839. Erratum In: JAMA 1998 Jun 24;279(24):1954.
- Daumit GL, Dickerson FB, Wang NY, Dalcin A, Jerome GJ, Anderson CA, Young DR, Frick KD, Yu A, Gennusa JV 3rd, Oefinger M, Crum RM, Charleston J, Casagrande SS, Guallar E, Goldberg RW, Campbell LM, Appel LJ. A behavioral weight-loss intervention in persons with serious mental illness. N Engl J Med. 2013 Apr 25;368(17):1594-602. doi: 10.1056/NEJMoa1214530. Epub 2013 Mar 21.
- Pylvanen V, Knip M, Pakarinen A, Kotila M, Turkka J, Isojarvi JI. Serum insulin and leptin levels in valproate-associated obesity. Epilepsia. 2002 May;43(5):514-7. doi: 10.1046/j.1528-1157.2002.31501.x.
- Sachs G, Bowden C, Calabrese JR, Ketter T, Thompson T, White R, Bentley B. Effects of lamotrigine and lithium on body weight during maintenance treatment of bipolar I disorder. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):175-81. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00308.x.
- Komossa K, Rummel-Kluge C, Schmid F, Hunger H, Schwarz S, El-Sayeh HG, Kissling W, Leucht S. Aripiprazole versus other atypical antipsychotics for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD006569. doi: 10.1002/14651858.CD006569.pub3.
- Patel JK, Buckley PF, Woolson S, Hamer RM, McEvoy JP, Perkins DO, Lieberman JA; CAFE Investigators. Metabolic profiles of second-generation antipsychotics in early psychosis: findings from the CAFE study. Schizophr Res. 2009 Jun;111(1-3):9-16. doi: 10.1016/j.schres.2009.03.025. Epub 2009 Apr 26.
- Sittig DF, Wright A, Osheroff JA, Middleton B, Teich JM, Ash JS, Campbell E, Bates DW. Grand challenges in clinical decision support. J Biomed Inform. 2008 Apr;41(2):387-92. doi: 10.1016/j.jbi.2007.09.003. Epub 2007 Sep 21.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
- Leibson C, Owens T, O'Brien P, Waring S, Tangalos E, Hanson V, Plevak M, Kokmen E. Use of physician and acute care services by persons with and without Alzheimer's disease: a population-based comparison. J Am Geriatr Soc. 1999 Jul;47(7):864-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb03846.x.
- O'Connor PJ, Desai JR, Butler JC, Kharbanda EO, Sperl-Hillen JM. Current status and future prospects for electronic point-of-care clinical decision support in diabetes care. Curr Diab Rep. 2013 Apr;13(2):172-6. doi: 10.1007/s11892-012-0350-z.
- O'Connor PJ, Quiter ES, Rush WA, Wiest M, Meland JT, Ryu S. Impact of hypertension guideline implementation on blood pressure control and drug use in primary care clinics. Jt Comm J Qual Improv. 1999 Feb;25(2):68-77. doi: 10.1016/s1070-3241(16)30428-x.
- Boyle RG, O'Connor PJ, Pronk NP, Tan A. Stages of change for physical activity, diet, and smoking among HMO members with chronic conditions. Am J Health Promot. 1998 Jan-Feb;12(3):170-5. doi: 10.4278/0890-1171-12.3.170.
- O'Connor PJ, Asche SE, Crain AL, Rush WA, Whitebird RR, Solberg LI, Sperl-Hillen JM. Is patient readiness to change a predictor of improved glycemic control? Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2325-9. doi: 10.2337/diacare.27.10.2325.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen J. Clinical and public health implications of glycemic relapse in type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Jan;3(1):10-1. doi: 10.1038/ncpendmet0354. No abstract available.
- O'Connor PJ, Rush WA, Prochaska JO, Pronk NP, Boyle RG. Professional advice and readiness to change behavioral risk factors among members of a managed care organization. Am J Manag Care. 2001 Feb;7(2):125-30.
- O'Connor PJ. Electronic medical records and diabetes care improvement: are we waiting for Godot? Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):942-3. doi: 10.2337/diacare.26.3.942. No abstract available.
- Sperl-Hillen JM, Anderson JP, Margolis KL, Rossom RC, Kopski KM, Averbeck BM, Rosner JA, Ekstrom HL, Dehmer SP, O'Connor PJ. Bolstering the Business Case for Adoption of Shared Decision-Making Systems in Primary Care: Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Oct 6;6(10):e32666. doi: 10.2196/32666.
- Rossom RC, Hooker SA, O'Connor PJ, Crain AL, Sperl-Hillen JM. Cardiovascular Risk for Patients With and Without Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or Bipolar Disorder. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e021444. doi: 10.1161/JAHA.121.021444. Epub 2022 Mar 9.
- Rossom RC, Crain AL, O'Connor PJ, Waring SC, Hooker SA, Ohnsorg K, Taran A, Kopski KM, Sperl-Hillen JM. Effect of Clinical Decision Support on Cardiovascular Risk Among Adults With Bipolar Disorder, Schizoaffective Disorder, or Schizophrenia: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e220202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.0202.
- Rossom RC, O'Connor PJ, Crain AL, Waring S, Ohnsorg K, Taran A, Kopski K, Sperl-Hillen JM. Pragmatic trial design of an intervention to reduce cardiovascular risk in people with serious mental illness. Contemp Clin Trials. 2020 Apr;91:105964. doi: 10.1016/j.cct.2020.105964. Epub 2020 Feb 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A13-154
- U19MH092201 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Prove cliniche su Supporto decisionale clinico prioritario
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e altri collaboratoriCompletatoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni clinicheGermania
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Unity Health TorontoSconosciuto
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US Department of Veterans AffairsCompletatoIpertensioneStati Uniti