Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af kardiovaskulær risiko hos voksne med alvorlig psykisk sygdom (SMIWizard)

16. oktober 2019 opdateret af: HealthPartners Institute

Reduktion af kardiovaskulær risiko hos voksne med alvorlig psykisk sygdom ved hjælp af en elektronisk journalbaseret klinisk beslutningsstøtte

Dette formål med denne undersøgelse er at tilpasse, implementere og teste evnen til en sofistikeret point-of-care elektronisk patientjournal-baseret klinisk beslutningsstøtte, der identificerer og prioriterer alle tilgængelige evidensbaserede behandlingsmuligheder for at reducere kardiovaskulær risiko hos patienter med alvorlig mental sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tilpassede et point-of-care elektronisk patientjournal-baseret klinisk beslutningsstøttesystem (The Cardiovascular Wizard) for at hjælpe primære udbydere med at identificere, yde passende pleje til og kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer for patienter med alvorlig psykisk sygdom (bipolar lidelse, skizofreni, skizo-affektiv lidelse). Cardiovascular Wizard er designet til at uddanne primære plejepersonale om den øgede risiko for hjertekarsygdomme og dødelighed hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom, identificere forhøjede kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med alvorlig psykisk sygdom, identificere forhøjede kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med alvorlig psykisk sygdom, prioritere disse kardiovaskulære risikoer baseret på, hvor meget forbedring i kardiovaskulær risiko en patient ville opleve, hvis den kardiovaskulære risikofaktor blev behandlet tilstrækkeligt, anbefale specifik medicin og andre indgreb for at reducere hver forhøjet kardiovaskulær risikofaktor, og give denne information på en letforståelig måde. format for både patienter med alvorlig psykisk sygdom og deres primære behandlere.

The Cardiovascular Wizard blev udskrevet i interventionsklinikker og (i) kompilerede laboratoriedata (seneste glykeret hæmoglobin, systolisk blodtryk og lavdensitetslipoproteinniveauer), body mass index, rygestatus og aspirinbrug, (ii) beregnede en modificerbar 10 år kardiovaskulær risiko for slagtilfælde eller hjerteanfald ved brug af American College of Cardiology/American Heart Association 10-års risikoligning for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, (iii) prioriterede kliniske domæner baseret på den absolutte risikoreduktion for hver komponent, (iv) samlet information relateret til lever- og nyrefunktion, kreatininkinase-niveau og tidligere diagnoser (kongestiv hjertesvigt, kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus og (v) gav anbefalinger til intensivering af behandlingen for glykeret hæmoglobin, systolisk blodtryk og/eller lavdensitetslipoproteiner, hvis ikke ved mål. Anbefalingerne var baseret på evidensbaserede protokoller, herunder Joint National Committee, American Diabetes Association og Institute for Clinical Systems Improvement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10347

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af alvorlig psykisk sygdom
  • Alder 18-75
  • Indeksbesøg i tilmeldingsperioden
  • Første besøg i primærplejen, hvor patienten ikke var i mål for mindst et af de seks kardiovaskulære risikofaktorområder, og patienten ikke var gravid
  • Et eller flere postindeksbesøg i interventionsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlig psykisk sygdom diagnose
  • Under 18 år eller over 75 år
  • På hospice eller plejehjem
  • I mål for alle hjerte-kar-risiko 6 områder
  • På forskningseksklusionsliste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prioriteret klinisk beslutningsstøtte
Patienter, der modtog pleje i klinikker, der var randomiseret til undersøgelsens interventionsarm, og deres primære behandlere blev præsenteret for patientspecifikke skriftlige råd om prioriteret behandling og livsstilsændringer, der kunne reducere deres kardiovaskulære risiko, foranlediget af en elektronisk patientjournalbaseret alarm under deres primære sundhedsbesøg.
Efter indtastning af blodtryksdata ved alle primære plejebesøg blev relevante elektroniske sygejournaldata automatisk udtrukket, krypteret og behandlet gennem webbaserede kliniske algoritmer, der afgjorde, om patienten opfyldte kriterierne for interventionsberettigelse. I interventionsklinikker modtog rooming-personalet en advarsel om bedste praksis og udskrev versioner af patient- og primærplejeudbydere af den kliniske beslutningsstøtte, der identificerede evidensbaserede behandlingsmuligheder for alle ukontrollerede kardiovaskulære risikofaktorer og prioriterede behandlingsanbefalinger baseret på potentiel kardiovaskulær risikoreduktion. Kardiovaskulære risikofaktorer, der blev behandlet hos deltagerne i undersøgelsen, var kontrol af lipider, blodtryk, vægt, tobak, glukose og passende aspirinbrug. I kontrolklinikker modtog værelsespersonalet ikke en advarsel om bedste praksis, og patienter og primære udbydere modtog ikke og var ikke i stand til at få adgang til den kliniske beslutningsstøtte.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der modtog pleje i klinikker randomiseret til undersøgelsens sædvanlige plejearm, og deres udbydere blev ikke præsenteret for den prioriterede kliniske beslutningsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventet årlig ændring i 10 års risiko for dødelig eller ikke-dødelig hjerteanfald eller slagtilfælde
Tidsramme: Indeks til 12 måneder efter indeksbesøg
En modificerbar risikokomponent for hver kardiovaskulær risikofaktor, der ikke var ved det optimale mål på tidspunktet for hvert møde, blev beregnet som forskellen mellem den samlede 10-årige risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom med patientens faktiske værdier og målværdien. Total modificerbar kardiovaskulær risiko blev beregnet ved at summere de modificerbare kardiovaskulære risikokomponenter på tværs af kardiovaskulære risikofaktorer, der ikke var i optimalt mål på mødetidspunktet, og blev beregnet for hver indskrevet patient ved indeksbesøget og hvert efterfølgende møde i interventionsperioden. Den årlige ændringshastighed i modificerbar kardiovaskulær risiko blev estimeret ud fra alle patientmøder. En sammenligning af forskellen i modelestimerede ændringer i modificerbar kardiovaskulær risiko 12 måneder efter indeks testede den primære effektivitetshypotese.
Indeks til 12 måneder efter indeksbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca C Rossom, MD, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A13-154
  • U19MH092201 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prioriteret klinisk beslutningsstøtte

Abonner