Snížení kardiovaskulárního rizika u dospělých s vážným duševním onemocněním (SMIWizard)
16. října 2019 aktualizováno: HealthPartners Institute
Snížení kardiovaskulárního rizika u dospělých s vážným duševním onemocněním pomocí podpory klinického rozhodování na základě elektronického lékařského záznamu
Účelem této studie je přizpůsobit, implementovat a otestovat schopnost sofistikované podpory klinického rozhodování na základě elektronických zdravotních záznamů v místě péče, která identifikuje a upřednostňuje všechny dostupné možnosti léčby založené na důkazech ke snížení kardiovaskulárního rizika u pacientů s vážným duševním onemocněním. nemoc.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie upravila systém podpory klinického rozhodování založený na elektronických zdravotních záznamech v místě péče (The Cardiovascular Wizard), aby pomohl poskytovatelům primární péče identifikovat, poskytovat vhodnou péči a kontrolovat kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů se závažným duševním onemocněním (bipolární porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha). Kardiovaskulární průvodce je navržen tak, aby edukoval poskytovatele primární péče o zvýšeném riziku kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti u lidí se závažným duševním onemocněním, identifikoval zvýšené kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů se závažným duševním onemocněním, identifikoval zvýšené kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů se závažným duševním onemocněním, upřednostňovat tato kardiovaskulární rizika na základě toho, jak velké zlepšení kardiovaskulárního rizika by pacient zažil, kdyby byl kardiovaskulární rizikový faktor adekvátně řešen, doporučovat konkrétní léky a další intervence ke snížení každého zvýšeného kardiovaskulárního rizikového faktoru a poskytovat tyto informace ve snadno srozumitelné podobě. formát jak pro pacienty s vážným duševním onemocněním, tak pro jejich poskytovatele primární péče.
Kardiovaskulární průvodce byl vytištěn na intervenčních klinikách a (i) shromáždil laboratorní údaje (nejnovější glykovaný hemoglobin, systolický krevní tlak a hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou), index tělesné hmotnosti, kouření a užívání aspirinu, (ii) vypočítal modifikovatelné 10 roční kardiovaskulární riziko mrtvice nebo srdečního infarktu pomocí American College of Cardiology/American Heart Association 10letá rovnice rizika aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění, (iii) prioritní klinické domény založené na absolutním snížení rizika pro každou složku, (iv) shromážděné informace týkající se funkce jater a ledvin, hladina kreatininkinázy a předchozí diagnózy (městnavé srdeční selhání, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus a (v) poskytly doporučení pro intenzifikaci léčby glykovaného hemoglobinu, systolického krevního tlaku a/nebo lipoproteinů s nízkou hustotou, pokud tomu tak není v cíli. Doporučení byla založena na protokolech založených na důkazech, včetně Joint National Committee, American Diabetes Association a Institute for Clinical Systems Improvement.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10347
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55425
- HealthPartners
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza vážné duševní nemoci
- Věk 18-75
- Indexová návštěva během období zápisu
- První návštěva primární péče, kdy pacientka nebyla v cíli alespoň v jedné ze šesti oblastí kardiovaskulárních rizikových faktorů a pacientka nebyla těhotná
- Jedna nebo více návštěv po indexování během období intervence
Kritéria vyloučení:
- Žádná diagnóza vážného duševního onemocnění
- Ve věku do 18 let nebo nad 75 let
- V hospici nebo pečovatelském domě
- Cíl pro všechny oblasti kardiovaskulárního rizika 6
- Na seznamu vyloučených z výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prioritní podpora klinického rozhodování
Pacientům, kterým byla poskytnuta péče na klinikách randomizovaných do intervenční větve studie, a jejich poskytovatelům primární péče byla předložena písemná doporučení týkající se konkrétních pacientů, jak upřednostnit léčbu a změny životního stylu, které by mohly snížit jejich kardiovaskulární riziko, a to na základě upozornění na základě elektronického zdravotního záznamu během jejich návštěva primární péče.
|
Po zadání údajů o krevním tlaku při všech návštěvách primární péče byla relevantní data elektronických zdravotních záznamů automaticky extrahována, zašifrována a zpracována pomocí webových klinických algoritmů, které určily, zda pacient splnil kritéria způsobilosti k intervenci.
Na intervenčních klinikách obdržel personál pokoje upozornění o osvědčených postupech a tištěné verze podpory klinického rozhodování pro pacienty a poskytovatele primární péče, které identifikovaly možnosti léčby založené na důkazech pro jakékoli nekontrolované kardiovaskulární rizikové faktory a upřednostnily doporučení léčby na základě potenciálního snížení kardiovaskulárního rizika.
Kardiovaskulární rizikové faktory, kterými se účastníci studie zabývali, byly kontrola lipidů, krevního tlaku, hmotnosti, tabáku, glukózy a vhodného užívání aspirinu.
Na kontrolních klinikách neobdrželi zaměstnanci na pokojích upozornění na osvědčené postupy a pacienti a poskytovatelé primární péče neobdrželi a neměli přístup k podpoře klinického rozhodování.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacientům, kterým byla poskytnuta péče na klinikách randomizovaných do větve s obvyklou péčí ve studii, a jejich poskytovatelům nebyla poskytnuta prioritní podpora klinického rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládaná roční míra změny v 10letém riziku smrtelného nebo nefatálního srdečního infarktu nebo mrtvice
Časové okno: Index do 12 měsíců po indexové návštěvě
|
Modifikovatelná riziková složka pro každý kardiovaskulární rizikový faktor, který není v optimálním cíli v době každého setkání, byla vypočtena jako rozdíl mezi celkovým 10letým rizikem aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění se skutečnými hodnotami pacienta a cílovou hodnotou.
Celkové modifikovatelné kardiovaskulární riziko bylo vypočítáno součtem modifikovatelných kardiovaskulárních rizikových složek napříč kardiovaskulárními rizikovými faktory, které v době setkání neměly optimální cíl, a bylo vypočteno pro každého zařazeného pacienta při indexové návštěvě a při každém dalším setkání během období intervence.
Roční míra změny ovlivnitelného kardiovaskulárního rizika byla odhadnuta ze všech setkání pacientů.
Porovnání rozdílu v modelově odhadované rychlosti změny modifikovatelného kardiovaskulárního rizika 12 měsíců po indexu testovalo primární hypotézu účinnosti.
|
Index do 12 měsíců po indexové návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca C Rossom, MD, HealthPartners Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Allison DB, Mentore JL, Heo M, Chandler LP, Cappelleri JC, Infante MC, Weiden PJ. Antipsychotic-induced weight gain: a comprehensive research synthesis. Am J Psychiatry. 1999 Nov;156(11):1686-96. doi: 10.1176/ajp.156.11.1686.
- Elmer PJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Simons-Morton D, Stevens VJ, Young DR, Lin PH, Champagne C, Harsha DW, Svetkey LP, Ard J, Brantley PJ, Proschan MA, Erlinger TP, Appel LJ; PREMIER Collaborative Research Group. Effects of comprehensive lifestyle modification on diet, weight, physical fitness, and blood pressure control: 18-month results of a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Apr 4;144(7):485-95. doi: 10.7326/0003-4819-144-7-200604040-00007.
- American Diabetes Association; American Psychiatric Association; American Association of Clinical Endocrinologists; North American Association for the Study of Obesity. Consensus development conference on antipsychotic drugs and obesity and diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):596-601. doi: 10.2337/diacare.27.2.596. No abstract available.
- Angst F, Stassen HH, Clayton PJ, Angst J. Mortality of patients with mood disorders: follow-up over 34-38 years. J Affect Disord. 2002 Apr;68(2-3):167-81. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00377-9.
- Hennekens CH, Hennekens AR, Hollar D, Casey DE. Schizophrenia and increased risks of cardiovascular disease. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1115-21. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.007.
- Lieberman JA, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RS, Davis SM, Davis CE, Lebowitz BD, Severe J, Hsiao JK; Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) Investigators. Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia. N Engl J Med. 2005 Sep 22;353(12):1209-23. doi: 10.1056/NEJMoa051688. Epub 2005 Sep 19. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1092-3.
- Weiner M, Warren L, Fiedorowicz JG. Cardiovascular morbidity and mortality in bipolar disorder. Ann Clin Psychiatry. 2011 Feb;23(1):40-7.
- Osborn DP, Levy G, Nazareth I, Petersen I, Islam A, King MB. Relative risk of cardiovascular and cancer mortality in people with severe mental illness from the United Kingdom's General Practice Rsearch Database. Arch Gen Psychiatry. 2007 Feb;64(2):242-9. doi: 10.1001/archpsyc.64.2.242. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Jun;64(6):736.
- De Hert M, Dekker JM, Wood D, Kahl KG, Holt RI, Moller HJ. Cardiovascular disease and diabetes in people with severe mental illness position statement from the European Psychiatric Association (EPA), supported by the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and the European Society of Cardiology (ESC). Eur Psychiatry. 2009 Sep;24(6):412-24. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.01.005. Epub 2009 Aug 13.
- O'Connor PJ, Crain AL, Rush WA, Sperl-Hillen JM, Gutenkauf JJ, Duncan JE. Impact of an electronic medical record on diabetes quality of care. Ann Fam Med. 2005 Jul-Aug;3(4):300-6. doi: 10.1370/afm.327.
- Osby U, Correia N, Brandt L, Ekbom A, Sparen P. Mortality and causes of death in schizophrenia in Stockholm county, Sweden. Schizophr Res. 2000 Sep 29;45(1-2):21-8. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00191-7.
- Dixon L, Postrado L, Delahanty J, Fischer PJ, Lehman A. The association of medical comorbidity in schizophrenia with poor physical and mental health. J Nerv Ment Dis. 1999 Aug;187(8):496-502. doi: 10.1097/00005053-199908000-00006.
- Davidson S, Judd F, Jolley D, Hocking B, Thompson S, Hyland B. Cardiovascular risk factors for people with mental illness. Aust N Z J Psychiatry. 2001 Apr;35(2):196-202. doi: 10.1046/j.1440-1614.2001.00877.x.
- Druss BG, Bradford WD, Rosenheck RA, Radford MJ, Krumholz HM. Quality of medical care and excess mortality in older patients with mental disorders. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jun;58(6):565-72. doi: 10.1001/archpsyc.58.6.565.
- Trangle M, Gary M, Paul G, Christensen R. Minnesota 10 by 10. Reducing morbidity and mortality in people with serious mental illnesses. Minn Med. 2010 Jun;93(6):38-41.
- Goff DC, Sullivan LM, McEvoy JP, Meyer JM, Nasrallah HA, Daumit GL, Lamberti S, D'Agostino RB, Stroup TS, Davis S, Lieberman JA. A comparison of ten-year cardiac risk estimates in schizophrenia patients from the CATIE study and matched controls. Schizophr Res. 2005 Dec 1;80(1):45-53. doi: 10.1016/j.schres.2005.08.010. Epub 2005 Sep 28.
- Newcomer JW. Medical risk in patients with bipolar disorder and schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2006;67 Suppl 9:25-30; discussion 36-42.
- Kilbourne AM, Cornelius JR, Han X, Pincus HA, Shad M, Salloum I, Conigliaro J, Haas GL. Burden of general medical conditions among individuals with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2004 Oct;6(5):368-73. doi: 10.1111/j.1399-5618.2004.00138.x.
- Birkenaes AB, Opjordsmoen S, Brunborg C, Engh JA, Jonsdottir H, Ringen PA, Simonsen C, Vaskinn A, Birkeland KI, Friis S, Sundet K, Andreassen OA. The level of cardiovascular risk factors in bipolar disorder equals that of schizophrenia: a comparative study. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):917-23. doi: 10.4088/jcp.v68n0614.
- Wong CK, Tang EW, Herbison P, Birmingham B, Barclay L, Fu SY. Pre-existent depression in the 2 weeks before an acute coronary syndrome can be associated with delayed presentation of the heart attack. QJM. 2008 Feb;101(2):137-44. doi: 10.1093/qjmed/hcm153. Epub 2008 Jan 10.
- Druss BG. Improving medical care for persons with serious mental illness: challenges and solutions. J Clin Psychiatry. 2007;68 Suppl 4:40-4.
- Laursen TM, Munk-Olsen T, Agerbo E, Gasse C, Mortensen PB. Somatic hospital contacts, invasive cardiac procedures, and mortality from heart disease in patients with severe mental disorder. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jul;66(7):713-20. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.61.
- Mackin P, Bishop DR, Watkinson HM. A prospective study of monitoring practices for metabolic disease in antipsychotic-treated community psychiatric patients. BMC Psychiatry. 2007 Jun 25;7:28. doi: 10.1186/1471-244X-7-28.
- Shah SU, White A, White S, Littler WA. Heart and mind: (1) relationship between cardiovascular and psychiatric conditions. Postgrad Med J. 2004 Dec;80(950):683-9. doi: 10.1136/pgmj.2003.014662.
- Sowden GL, Huffman JC. The impact of mental illness on cardiac outcomes: a review for the cardiologist. Int J Cardiol. 2009 Feb 6;132(1):30-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.10.002. Epub 2008 Nov 11.
- Taylor V, MacQueen G. Associations between bipolar disorder and metabolic syndrome: A review. J Clin Psychiatry. 2006 Jul;67(7):1034-41. doi: 10.4088/jcp.v67n0704.
- Klumpers UM, Boom K, Janssen FM, Tulen JH, Loonen AJ. Cardiovascular risk factors in outpatients with bipolar disorder. Pharmacopsychiatry. 2004 Sep;37(5):211-6. doi: 10.1055/s-2004-832594.
- Druss BG, Bradford DW, Rosenheck RA, Radford MJ, Krumholz HM. Mental disorders and use of cardiovascular procedures after myocardial infarction. JAMA. 2000 Jan 26;283(4):506-11. doi: 10.1001/jama.283.4.506.
- Frayne SM, Halanych JH, Miller DR, Wang F, Lin H, Pogach L, Sharkansky EJ, Keane TM, Skinner KM, Rosen CS, Berlowitz DR. Disparities in diabetes care: impact of mental illness. Arch Intern Med. 2005 Dec 12-26;165(22):2631-8. doi: 10.1001/archinte.165.22.2631.
- Desai MM, Rosenheck RA, Druss BG, Perlin JB. Mental disorders and quality of diabetes care in the veterans health administration. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1584-90. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1584.
- Fagiolini A, Chengappa KN, Soreca I, Chang J. Bipolar disorder and the metabolic syndrome: causal factors, psychiatric outcomes and economic burden. CNS Drugs. 2008;22(8):655-69. doi: 10.2165/00023210-200822080-00004.
- Mitchell JE, Mackenzie TB. Cardiac effects of lithium therapy in man: a review. J Clin Psychiatry. 1982 Feb;43(2):47-51.
- Glassman AH, Bigger JT Jr. Antipsychotic drugs: prolonged QTc interval, torsade de pointes, and sudden death. Am J Psychiatry. 2001 Nov;158(11):1774-82. doi: 10.1176/appi.ajp.158.11.1774.
- Morriss R, Mohammed FA. Metabolism, lifestyle and bipolar affective disorder. J Psychopharmacol. 2005 Nov;19(6 Suppl):94-101. doi: 10.1177/0269881105058678.
- Ryan MC, Thakore JH. Physical consequences of schizophrenia and its treatment: the metabolic syndrome. Life Sci. 2002 Jun 7;71(3):239-57. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01646-6.
- Whelton PK, Appel LJ, Espeland MA, Applegate WB, Ettinger WH Jr, Kostis JB, Kumanyika S, Lacy CR, Johnson KC, Folmar S, Cutler JA. Sodium reduction and weight loss in the treatment of hypertension in older persons: a randomized controlled trial of nonpharmacologic interventions in the elderly (TONE). TONE Collaborative Research Group. JAMA. 1998 Mar 18;279(11):839-46. doi: 10.1001/jama.279.11.839. Erratum In: JAMA 1998 Jun 24;279(24):1954.
- Daumit GL, Dickerson FB, Wang NY, Dalcin A, Jerome GJ, Anderson CA, Young DR, Frick KD, Yu A, Gennusa JV 3rd, Oefinger M, Crum RM, Charleston J, Casagrande SS, Guallar E, Goldberg RW, Campbell LM, Appel LJ. A behavioral weight-loss intervention in persons with serious mental illness. N Engl J Med. 2013 Apr 25;368(17):1594-602. doi: 10.1056/NEJMoa1214530. Epub 2013 Mar 21.
- Pylvanen V, Knip M, Pakarinen A, Kotila M, Turkka J, Isojarvi JI. Serum insulin and leptin levels in valproate-associated obesity. Epilepsia. 2002 May;43(5):514-7. doi: 10.1046/j.1528-1157.2002.31501.x.
- Sachs G, Bowden C, Calabrese JR, Ketter T, Thompson T, White R, Bentley B. Effects of lamotrigine and lithium on body weight during maintenance treatment of bipolar I disorder. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):175-81. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00308.x.
- Komossa K, Rummel-Kluge C, Schmid F, Hunger H, Schwarz S, El-Sayeh HG, Kissling W, Leucht S. Aripiprazole versus other atypical antipsychotics for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD006569. doi: 10.1002/14651858.CD006569.pub3.
- Patel JK, Buckley PF, Woolson S, Hamer RM, McEvoy JP, Perkins DO, Lieberman JA; CAFE Investigators. Metabolic profiles of second-generation antipsychotics in early psychosis: findings from the CAFE study. Schizophr Res. 2009 Jun;111(1-3):9-16. doi: 10.1016/j.schres.2009.03.025. Epub 2009 Apr 26.
- Sittig DF, Wright A, Osheroff JA, Middleton B, Teich JM, Ash JS, Campbell E, Bates DW. Grand challenges in clinical decision support. J Biomed Inform. 2008 Apr;41(2):387-92. doi: 10.1016/j.jbi.2007.09.003. Epub 2007 Sep 21.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
- Leibson C, Owens T, O'Brien P, Waring S, Tangalos E, Hanson V, Plevak M, Kokmen E. Use of physician and acute care services by persons with and without Alzheimer's disease: a population-based comparison. J Am Geriatr Soc. 1999 Jul;47(7):864-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb03846.x.
- O'Connor PJ, Desai JR, Butler JC, Kharbanda EO, Sperl-Hillen JM. Current status and future prospects for electronic point-of-care clinical decision support in diabetes care. Curr Diab Rep. 2013 Apr;13(2):172-6. doi: 10.1007/s11892-012-0350-z.
- O'Connor PJ, Quiter ES, Rush WA, Wiest M, Meland JT, Ryu S. Impact of hypertension guideline implementation on blood pressure control and drug use in primary care clinics. Jt Comm J Qual Improv. 1999 Feb;25(2):68-77. doi: 10.1016/s1070-3241(16)30428-x.
- Boyle RG, O'Connor PJ, Pronk NP, Tan A. Stages of change for physical activity, diet, and smoking among HMO members with chronic conditions. Am J Health Promot. 1998 Jan-Feb;12(3):170-5. doi: 10.4278/0890-1171-12.3.170.
- O'Connor PJ, Asche SE, Crain AL, Rush WA, Whitebird RR, Solberg LI, Sperl-Hillen JM. Is patient readiness to change a predictor of improved glycemic control? Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2325-9. doi: 10.2337/diacare.27.10.2325.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen J. Clinical and public health implications of glycemic relapse in type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Jan;3(1):10-1. doi: 10.1038/ncpendmet0354. No abstract available.
- O'Connor PJ, Rush WA, Prochaska JO, Pronk NP, Boyle RG. Professional advice and readiness to change behavioral risk factors among members of a managed care organization. Am J Manag Care. 2001 Feb;7(2):125-30.
- O'Connor PJ. Electronic medical records and diabetes care improvement: are we waiting for Godot? Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):942-3. doi: 10.2337/diacare.26.3.942. No abstract available.
- Sperl-Hillen JM, Anderson JP, Margolis KL, Rossom RC, Kopski KM, Averbeck BM, Rosner JA, Ekstrom HL, Dehmer SP, O'Connor PJ. Bolstering the Business Case for Adoption of Shared Decision-Making Systems in Primary Care: Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Oct 6;6(10):e32666. doi: 10.2196/32666.
- Rossom RC, Hooker SA, O'Connor PJ, Crain AL, Sperl-Hillen JM. Cardiovascular Risk for Patients With and Without Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or Bipolar Disorder. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e021444. doi: 10.1161/JAHA.121.021444. Epub 2022 Mar 9.
- Rossom RC, Crain AL, O'Connor PJ, Waring SC, Hooker SA, Ohnsorg K, Taran A, Kopski KM, Sperl-Hillen JM. Effect of Clinical Decision Support on Cardiovascular Risk Among Adults With Bipolar Disorder, Schizoaffective Disorder, or Schizophrenia: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e220202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.0202.
- Rossom RC, O'Connor PJ, Crain AL, Waring S, Ohnsorg K, Taran A, Kopski K, Sperl-Hillen JM. Pragmatic trial design of an intervention to reduce cardiovascular risk in people with serious mental illness. Contemp Clin Trials. 2020 Apr;91:105964. doi: 10.1016/j.cct.2020.105964. Epub 2020 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
19. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
19. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A13-154
- U19MH092201 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prioritní podpora klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.Neznámý
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno