- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02451670
Zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych z poważną chorobą psychiczną (SMIWizard)
Zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi za pomocą elektronicznego wspomagania decyzji klinicznych opartego na dokumentacji medycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zaadaptowano system wspomagania decyzji klinicznych oparty na elektronicznej dokumentacji medycznej w punkcie opieki (The Cardiovascular Wizard), aby pomóc lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w identyfikacji, zapewnieniu odpowiedniej opieki i kontrolowaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z poważną chorobą psychiczną (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne). Kreator sercowo-naczyniowy ma na celu edukowanie pracowników podstawowej opieki zdrowotnej na temat zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności u osób z poważnymi chorobami psychicznymi, identyfikowanie podwyższonych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi, identyfikowanie podwyższonych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi, uszeregować te czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego pod kątem tego, jak bardzo pacjent odczułby poprawę ryzyka sercowo-naczyniowego, gdyby odpowiednio potraktowano czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, zalecić konkretne leki i inne interwencje w celu zmniejszenia każdego podwyższonego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego oraz przedstawić te informacje w łatwy do zrozumienia sposób formacie zarówno dla pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi, jak i ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Cardiovascular Wizard został wydrukowany w klinikach interwencyjnych i (i) skompilował dane laboratoryjne (najnowsza hemoglobina glikowana, skurczowe ciśnienie krwi i poziomy lipoprotein o małej gęstości), wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu i stosowanie aspiryny, (ii) obliczył modyfikowalną 10 roczne ryzyko sercowo-naczyniowe udaru mózgu lub zawału serca przy użyciu 10-letniego równania ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej American College of Cardiology/American Heart Association, (iii) uszeregowane domeny kliniczne w oparciu o bezwzględną redukcję ryzyka dla każdego składnika, (iv) zebrane informacje dotyczące czynność wątroby i nerek, poziom kinazy kreatyniny i wcześniejsze rozpoznania (zastoinowa niewydolność serca, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca oraz (v) przedstawił zalecenia dotyczące intensyfikacji leczenia hemoglobiny glikowanej, ciśnienia skurczowego i/lub lipoprotein o małej gęstości, jeśli nie u celu. Zalecenia oparto na protokołach opartych na dowodach, w tym Joint National Committee, American Diabetes Association i Institute for Clinical Systems Improvement.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
- HealthPartners
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poważna diagnoza choroby psychicznej
- Wiek 18-75 lat
- Wizyta w indeksie w okresie rejestracji
- Pierwsza wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej, podczas której pacjentka nie osiągnęła celu w co najmniej jednym z sześciu obszarów czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, a pacjentka nie była w ciąży
- Jedna lub więcej wizyt poindeksowych w okresie interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Brak diagnozy poważnej choroby psychicznej
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 roku życia
- W hospicjum lub domu opieki
- Cel dla wszystkich 6 obszarów ryzyka sercowo-naczyniowego
- Na liście wykluczeń z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Priorytetowe wsparcie decyzji klinicznych
Pacjentom otrzymującym opiekę w klinikach przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej badania i ich dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej przedstawiono indywidualne porady na piśmie dotyczące priorytetowego leczenia i zmian stylu życia, które mogłyby zmniejszyć ryzyko sercowo-naczyniowe. ich wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Po wprowadzeniu danych dotyczących ciśnienia krwi podczas wszystkich wizyt podstawowej opieki zdrowotnej odpowiednie dane z elektronicznej dokumentacji medycznej były automatycznie wyodrębniane, szyfrowane i przetwarzane za pomocą internetowych algorytmów klinicznych, które określały, czy pacjent spełnia kryteria kwalifikujące do interwencji.
W klinikach interwencyjnych personel pokojowy otrzymał powiadomienie o najlepszych praktykach oraz wydrukowane wersje wsparcia decyzji klinicznych dla pacjentów i dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, w których zidentyfikowano oparte na dowodach opcje leczenia wszelkich niekontrolowanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz uszeregowano priorytetowe zalecenia dotyczące leczenia w oparciu o potencjalne zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego.
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, na które zwrócono uwagę uczestników badania, obejmowały kontrolę lipidów, ciśnienie krwi, wagę, tytoń, glukozę i odpowiednie stosowanie aspiryny.
W klinikach kontrolnych personel pokojowy nie otrzymał powiadomienia o najlepszych praktykach, a pacjenci i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej nie otrzymali i nie mieli dostępu do wsparcia decyzji klinicznych.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymujący opiekę w klinikach przydzieleni losowo do grupy standardowej opieki w badaniu i ich usługodawcy nie otrzymali priorytetowego wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewidywana roczna stopa zmian w 10-letnim ryzyku śmiertelnego lub niezakończonego zgonem zawału serca lub udaru mózgu
Ramy czasowe: Indeks do 12 miesięcy po wizycie indeksowej
|
Modyfikowalny składnik ryzyka dla każdego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego, który nie osiągnął optymalnego celu w czasie każdego spotkania, został obliczony jako różnica między całkowitym 10-letnim ryzykiem miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej a rzeczywistymi wartościami pacjenta i wartością docelową.
Całkowite modyfikowalne ryzyko sercowo-naczyniowe zostało obliczone przez zsumowanie modyfikowalnych składników ryzyka sercowo-naczyniowego dla czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, które nie osiągnęły optymalnego celu w czasie spotkania, i zostało obliczone dla każdego zapisanego pacjenta podczas wizyty indeksowej i każdego kolejnego spotkania w okresie interwencji.
Roczne tempo zmian w modyfikowalnym ryzyku sercowo-naczyniowym oszacowano na podstawie wszystkich spotkań pacjentów.
Porównanie różnicy w oszacowanej przez model szybkości zmiany modyfikowalnego ryzyka sercowo-naczyniowego po 12 miesiącach od indeksu przetestowało pierwotną hipotezę dotyczącą skuteczności.
|
Indeks do 12 miesięcy po wizycie indeksowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca C Rossom, MD, HealthPartners Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allison DB, Mentore JL, Heo M, Chandler LP, Cappelleri JC, Infante MC, Weiden PJ. Antipsychotic-induced weight gain: a comprehensive research synthesis. Am J Psychiatry. 1999 Nov;156(11):1686-96. doi: 10.1176/ajp.156.11.1686.
- Elmer PJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Simons-Morton D, Stevens VJ, Young DR, Lin PH, Champagne C, Harsha DW, Svetkey LP, Ard J, Brantley PJ, Proschan MA, Erlinger TP, Appel LJ; PREMIER Collaborative Research Group. Effects of comprehensive lifestyle modification on diet, weight, physical fitness, and blood pressure control: 18-month results of a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Apr 4;144(7):485-95. doi: 10.7326/0003-4819-144-7-200604040-00007.
- American Diabetes Association; American Psychiatric Association; American Association of Clinical Endocrinologists; North American Association for the Study of Obesity. Consensus development conference on antipsychotic drugs and obesity and diabetes. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):596-601. doi: 10.2337/diacare.27.2.596. No abstract available.
- Angst F, Stassen HH, Clayton PJ, Angst J. Mortality of patients with mood disorders: follow-up over 34-38 years. J Affect Disord. 2002 Apr;68(2-3):167-81. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00377-9.
- Hennekens CH, Hennekens AR, Hollar D, Casey DE. Schizophrenia and increased risks of cardiovascular disease. Am Heart J. 2005 Dec;150(6):1115-21. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.007.
- Lieberman JA, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RS, Davis SM, Davis CE, Lebowitz BD, Severe J, Hsiao JK; Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) Investigators. Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia. N Engl J Med. 2005 Sep 22;353(12):1209-23. doi: 10.1056/NEJMoa051688. Epub 2005 Sep 19. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1092-3.
- Weiner M, Warren L, Fiedorowicz JG. Cardiovascular morbidity and mortality in bipolar disorder. Ann Clin Psychiatry. 2011 Feb;23(1):40-7.
- Osborn DP, Levy G, Nazareth I, Petersen I, Islam A, King MB. Relative risk of cardiovascular and cancer mortality in people with severe mental illness from the United Kingdom's General Practice Rsearch Database. Arch Gen Psychiatry. 2007 Feb;64(2):242-9. doi: 10.1001/archpsyc.64.2.242. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Jun;64(6):736.
- De Hert M, Dekker JM, Wood D, Kahl KG, Holt RI, Moller HJ. Cardiovascular disease and diabetes in people with severe mental illness position statement from the European Psychiatric Association (EPA), supported by the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and the European Society of Cardiology (ESC). Eur Psychiatry. 2009 Sep;24(6):412-24. doi: 10.1016/j.eurpsy.2009.01.005. Epub 2009 Aug 13.
- O'Connor PJ, Crain AL, Rush WA, Sperl-Hillen JM, Gutenkauf JJ, Duncan JE. Impact of an electronic medical record on diabetes quality of care. Ann Fam Med. 2005 Jul-Aug;3(4):300-6. doi: 10.1370/afm.327.
- Osby U, Correia N, Brandt L, Ekbom A, Sparen P. Mortality and causes of death in schizophrenia in Stockholm county, Sweden. Schizophr Res. 2000 Sep 29;45(1-2):21-8. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00191-7.
- Dixon L, Postrado L, Delahanty J, Fischer PJ, Lehman A. The association of medical comorbidity in schizophrenia with poor physical and mental health. J Nerv Ment Dis. 1999 Aug;187(8):496-502. doi: 10.1097/00005053-199908000-00006.
- Davidson S, Judd F, Jolley D, Hocking B, Thompson S, Hyland B. Cardiovascular risk factors for people with mental illness. Aust N Z J Psychiatry. 2001 Apr;35(2):196-202. doi: 10.1046/j.1440-1614.2001.00877.x.
- Druss BG, Bradford WD, Rosenheck RA, Radford MJ, Krumholz HM. Quality of medical care and excess mortality in older patients with mental disorders. Arch Gen Psychiatry. 2001 Jun;58(6):565-72. doi: 10.1001/archpsyc.58.6.565.
- Trangle M, Gary M, Paul G, Christensen R. Minnesota 10 by 10. Reducing morbidity and mortality in people with serious mental illnesses. Minn Med. 2010 Jun;93(6):38-41.
- Goff DC, Sullivan LM, McEvoy JP, Meyer JM, Nasrallah HA, Daumit GL, Lamberti S, D'Agostino RB, Stroup TS, Davis S, Lieberman JA. A comparison of ten-year cardiac risk estimates in schizophrenia patients from the CATIE study and matched controls. Schizophr Res. 2005 Dec 1;80(1):45-53. doi: 10.1016/j.schres.2005.08.010. Epub 2005 Sep 28.
- Newcomer JW. Medical risk in patients with bipolar disorder and schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2006;67 Suppl 9:25-30; discussion 36-42.
- Kilbourne AM, Cornelius JR, Han X, Pincus HA, Shad M, Salloum I, Conigliaro J, Haas GL. Burden of general medical conditions among individuals with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2004 Oct;6(5):368-73. doi: 10.1111/j.1399-5618.2004.00138.x.
- Birkenaes AB, Opjordsmoen S, Brunborg C, Engh JA, Jonsdottir H, Ringen PA, Simonsen C, Vaskinn A, Birkeland KI, Friis S, Sundet K, Andreassen OA. The level of cardiovascular risk factors in bipolar disorder equals that of schizophrenia: a comparative study. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):917-23. doi: 10.4088/jcp.v68n0614.
- Wong CK, Tang EW, Herbison P, Birmingham B, Barclay L, Fu SY. Pre-existent depression in the 2 weeks before an acute coronary syndrome can be associated with delayed presentation of the heart attack. QJM. 2008 Feb;101(2):137-44. doi: 10.1093/qjmed/hcm153. Epub 2008 Jan 10.
- Druss BG. Improving medical care for persons with serious mental illness: challenges and solutions. J Clin Psychiatry. 2007;68 Suppl 4:40-4.
- Laursen TM, Munk-Olsen T, Agerbo E, Gasse C, Mortensen PB. Somatic hospital contacts, invasive cardiac procedures, and mortality from heart disease in patients with severe mental disorder. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jul;66(7):713-20. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.61.
- Mackin P, Bishop DR, Watkinson HM. A prospective study of monitoring practices for metabolic disease in antipsychotic-treated community psychiatric patients. BMC Psychiatry. 2007 Jun 25;7:28. doi: 10.1186/1471-244X-7-28.
- Shah SU, White A, White S, Littler WA. Heart and mind: (1) relationship between cardiovascular and psychiatric conditions. Postgrad Med J. 2004 Dec;80(950):683-9. doi: 10.1136/pgmj.2003.014662.
- Sowden GL, Huffman JC. The impact of mental illness on cardiac outcomes: a review for the cardiologist. Int J Cardiol. 2009 Feb 6;132(1):30-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.10.002. Epub 2008 Nov 11.
- Taylor V, MacQueen G. Associations between bipolar disorder and metabolic syndrome: A review. J Clin Psychiatry. 2006 Jul;67(7):1034-41. doi: 10.4088/jcp.v67n0704.
- Klumpers UM, Boom K, Janssen FM, Tulen JH, Loonen AJ. Cardiovascular risk factors in outpatients with bipolar disorder. Pharmacopsychiatry. 2004 Sep;37(5):211-6. doi: 10.1055/s-2004-832594.
- Druss BG, Bradford DW, Rosenheck RA, Radford MJ, Krumholz HM. Mental disorders and use of cardiovascular procedures after myocardial infarction. JAMA. 2000 Jan 26;283(4):506-11. doi: 10.1001/jama.283.4.506.
- Frayne SM, Halanych JH, Miller DR, Wang F, Lin H, Pogach L, Sharkansky EJ, Keane TM, Skinner KM, Rosen CS, Berlowitz DR. Disparities in diabetes care: impact of mental illness. Arch Intern Med. 2005 Dec 12-26;165(22):2631-8. doi: 10.1001/archinte.165.22.2631.
- Desai MM, Rosenheck RA, Druss BG, Perlin JB. Mental disorders and quality of diabetes care in the veterans health administration. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1584-90. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1584.
- Fagiolini A, Chengappa KN, Soreca I, Chang J. Bipolar disorder and the metabolic syndrome: causal factors, psychiatric outcomes and economic burden. CNS Drugs. 2008;22(8):655-69. doi: 10.2165/00023210-200822080-00004.
- Mitchell JE, Mackenzie TB. Cardiac effects of lithium therapy in man: a review. J Clin Psychiatry. 1982 Feb;43(2):47-51.
- Glassman AH, Bigger JT Jr. Antipsychotic drugs: prolonged QTc interval, torsade de pointes, and sudden death. Am J Psychiatry. 2001 Nov;158(11):1774-82. doi: 10.1176/appi.ajp.158.11.1774.
- Morriss R, Mohammed FA. Metabolism, lifestyle and bipolar affective disorder. J Psychopharmacol. 2005 Nov;19(6 Suppl):94-101. doi: 10.1177/0269881105058678.
- Ryan MC, Thakore JH. Physical consequences of schizophrenia and its treatment: the metabolic syndrome. Life Sci. 2002 Jun 7;71(3):239-57. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01646-6.
- Whelton PK, Appel LJ, Espeland MA, Applegate WB, Ettinger WH Jr, Kostis JB, Kumanyika S, Lacy CR, Johnson KC, Folmar S, Cutler JA. Sodium reduction and weight loss in the treatment of hypertension in older persons: a randomized controlled trial of nonpharmacologic interventions in the elderly (TONE). TONE Collaborative Research Group. JAMA. 1998 Mar 18;279(11):839-46. doi: 10.1001/jama.279.11.839. Erratum In: JAMA 1998 Jun 24;279(24):1954.
- Daumit GL, Dickerson FB, Wang NY, Dalcin A, Jerome GJ, Anderson CA, Young DR, Frick KD, Yu A, Gennusa JV 3rd, Oefinger M, Crum RM, Charleston J, Casagrande SS, Guallar E, Goldberg RW, Campbell LM, Appel LJ. A behavioral weight-loss intervention in persons with serious mental illness. N Engl J Med. 2013 Apr 25;368(17):1594-602. doi: 10.1056/NEJMoa1214530. Epub 2013 Mar 21.
- Pylvanen V, Knip M, Pakarinen A, Kotila M, Turkka J, Isojarvi JI. Serum insulin and leptin levels in valproate-associated obesity. Epilepsia. 2002 May;43(5):514-7. doi: 10.1046/j.1528-1157.2002.31501.x.
- Sachs G, Bowden C, Calabrese JR, Ketter T, Thompson T, White R, Bentley B. Effects of lamotrigine and lithium on body weight during maintenance treatment of bipolar I disorder. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):175-81. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00308.x.
- Komossa K, Rummel-Kluge C, Schmid F, Hunger H, Schwarz S, El-Sayeh HG, Kissling W, Leucht S. Aripiprazole versus other atypical antipsychotics for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD006569. doi: 10.1002/14651858.CD006569.pub3.
- Patel JK, Buckley PF, Woolson S, Hamer RM, McEvoy JP, Perkins DO, Lieberman JA; CAFE Investigators. Metabolic profiles of second-generation antipsychotics in early psychosis: findings from the CAFE study. Schizophr Res. 2009 Jun;111(1-3):9-16. doi: 10.1016/j.schres.2009.03.025. Epub 2009 Apr 26.
- Sittig DF, Wright A, Osheroff JA, Middleton B, Teich JM, Ash JS, Campbell E, Bates DW. Grand challenges in clinical decision support. J Biomed Inform. 2008 Apr;41(2):387-92. doi: 10.1016/j.jbi.2007.09.003. Epub 2007 Sep 21.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Rush WA, Johnson PE, Amundson GH, Asche SE, Ekstrom HL, Gilmer TP. Impact of electronic health record clinical decision support on diabetes care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2011 Jan-Feb;9(1):12-21. doi: 10.1370/afm.1196.
- Leibson C, Owens T, O'Brien P, Waring S, Tangalos E, Hanson V, Plevak M, Kokmen E. Use of physician and acute care services by persons with and without Alzheimer's disease: a population-based comparison. J Am Geriatr Soc. 1999 Jul;47(7):864-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb03846.x.
- O'Connor PJ, Desai JR, Butler JC, Kharbanda EO, Sperl-Hillen JM. Current status and future prospects for electronic point-of-care clinical decision support in diabetes care. Curr Diab Rep. 2013 Apr;13(2):172-6. doi: 10.1007/s11892-012-0350-z.
- O'Connor PJ, Quiter ES, Rush WA, Wiest M, Meland JT, Ryu S. Impact of hypertension guideline implementation on blood pressure control and drug use in primary care clinics. Jt Comm J Qual Improv. 1999 Feb;25(2):68-77. doi: 10.1016/s1070-3241(16)30428-x.
- Boyle RG, O'Connor PJ, Pronk NP, Tan A. Stages of change for physical activity, diet, and smoking among HMO members with chronic conditions. Am J Health Promot. 1998 Jan-Feb;12(3):170-5. doi: 10.4278/0890-1171-12.3.170.
- O'Connor PJ, Asche SE, Crain AL, Rush WA, Whitebird RR, Solberg LI, Sperl-Hillen JM. Is patient readiness to change a predictor of improved glycemic control? Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2325-9. doi: 10.2337/diacare.27.10.2325.
- O'Connor PJ, Sperl-Hillen J. Clinical and public health implications of glycemic relapse in type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Jan;3(1):10-1. doi: 10.1038/ncpendmet0354. No abstract available.
- O'Connor PJ, Rush WA, Prochaska JO, Pronk NP, Boyle RG. Professional advice and readiness to change behavioral risk factors among members of a managed care organization. Am J Manag Care. 2001 Feb;7(2):125-30.
- O'Connor PJ. Electronic medical records and diabetes care improvement: are we waiting for Godot? Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):942-3. doi: 10.2337/diacare.26.3.942. No abstract available.
- Sperl-Hillen JM, Anderson JP, Margolis KL, Rossom RC, Kopski KM, Averbeck BM, Rosner JA, Ekstrom HL, Dehmer SP, O'Connor PJ. Bolstering the Business Case for Adoption of Shared Decision-Making Systems in Primary Care: Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Oct 6;6(10):e32666. doi: 10.2196/32666.
- Rossom RC, Hooker SA, O'Connor PJ, Crain AL, Sperl-Hillen JM. Cardiovascular Risk for Patients With and Without Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or Bipolar Disorder. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e021444. doi: 10.1161/JAHA.121.021444. Epub 2022 Mar 9.
- Rossom RC, Crain AL, O'Connor PJ, Waring SC, Hooker SA, Ohnsorg K, Taran A, Kopski KM, Sperl-Hillen JM. Effect of Clinical Decision Support on Cardiovascular Risk Among Adults With Bipolar Disorder, Schizoaffective Disorder, or Schizophrenia: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e220202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.0202.
- Rossom RC, O'Connor PJ, Crain AL, Waring S, Ohnsorg K, Taran A, Kopski K, Sperl-Hillen JM. Pragmatic trial design of an intervention to reduce cardiovascular risk in people with serious mental illness. Contemp Clin Trials. 2020 Apr;91:105964. doi: 10.1016/j.cct.2020.105964. Epub 2020 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A13-154
- U19MH092201 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .