Soy Formula Feedings in Healthy, Term Infants
2015년 5월 28일 업데이트: Abbott Nutrition
Efficacy of Soy Formula Feedings in Healthy, Term Infants
This study evaluates the GI tolerance and acceptability of soy formulas fed to healthy term infants with reported intolerance to a milk-based formula.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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-
Illinois
-
Aurora, Illinois, 미국, 60506
- Dreyer Clinic
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42302
- T&W Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Medical Foundation
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44709
- Clinical Studies, Inc
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Research Memphis
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Child Care Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy infants believed by their parents and/or physicians to be experiencing symptoms of cow's milk formula intolerance and who had not previously consumed a soy-based formula (Intervention subjects).
- Health infants reported to be tolerating a milk-based formula (Cohorts).
- Infants considered full-term, 2 to 9 weeks of age with a birth-weight above the 5th percentile (NCHS).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control Infant Formula
Ready-to-Feed (RTF) Soy Infant Formula
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Ready-to-Feed (RTF) Soy Infant Formula
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실험적: Experimental Infant Formula 1
Experimental Ready-to-Feed Soy Formula
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method A phytate reduction and 5% protein hydrolysis
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실험적: Experimental Infant Formula 2
Experimental Ready-to-Feed Soy Formula
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method A phytate reduction and 10% protein hydrolysis
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실험적: Experimental Infant Formula 3
Experimental Ready-to-Feed Soy Formula
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method B phytate reduction and 5% protein hydrolysis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Stool Characteristics Questionnaire
기간: Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
|
stool number, consistency, and color
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Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Formula Intake
기간: Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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volume consumed
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Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Gastrointestinal Tolerance Questionnaire
기간: Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Incidence of spit up and vomiting
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Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Weight
기간: Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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weight and weight gain
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Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: John Lasekan, MBA, PhD, CCRP, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1992년 12월 1일
기본 완료 (실제)
1994년 6월 1일
연구 완료 (실제)
1994년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AE58
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