치주치료 후 상아질 과민증 감소에 있어 두 가지 구강위생요법의 효과
2015년 6월 2일 업데이트: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
비수술적 치주 치료 후 상아질 과민증 감소에 대한 두 가지 구강 위생 요법의 효능을 평가하기 위한 8주 임상 연구: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 8주 동안 비수술적 치주 치료를 받는 피험자에서 상아질 과민증을 감소시키는 두 가지 구강 위생 요법의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 8주 동안 비외과적 치주 치료를 받는 피험자의 상아질 과민증 감소에 있어 두 가지 구강 위생 요법의 효능을 결정하는 것이었습니다.
이 연구는 브라질 상파울루의 Piracicaba에 있는 Piracicaba Dental School에서 이중 맹검/2 치료 설계를 사용하여 수행되었습니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 60명의 피험자(그룹당 30명)를 그룹에 할당했습니다. 테스트 그룹(비수술적 치주 치료 + Colgate Sensitive Pro-Relief - CSPR의 사무실 내 적용 + 집에서 CSPR 치약을 사용한 양치질) 및 대조군(비외과적 치주 치료 + 무불소 예방 페이스트의 진료실 적용 + 콜게이트 충치 보호 치약으로 양치질).
Schiff 척도를 사용하여 두 가지 접근 방식의 효능을 비교하기 위해 공기 분사 감도 평가를 사용했습니다.
민감도 매개변수는 기준선, 1주, 4주 및 8주에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 75세 사이의 남성과 여성;
- 연구 기간 동안 가용성;
- 중등도의 만성 치주 질환(AAP에 따르면 임상 부착의 4-5mm 손실)으로 진단되고 비수술적 치주 치료가 필요한 개인;
- Schiff Cold Air Sensitivity Scale에서 점수가 2 또는 3인 최소 2개의 과민 치아에 대한 공기 분사에 의한 진단;
- 일반적으로 건강 상태가 양호하고 테스트 중인 제품에 대한 알레르기가 없는 피험자.
제외 기준:
- 구강 병리, 만성 질환 또는 테스트 제품에 대한 알레르기 병력;
- 광범위한/결함이 있는 수복물, 치수염, 우식, 금이 간 법랑질 또는 제거 가능한 부분 의치용 지대치로 사용되는 민감한 치아에 적합합니다.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 항경련제, 항히스타민제, 항우울제, 진정제, 진정제, 항염증제 또는 매일 진통제를 사용하거나 연구 과정 동안 그러한 섭취를 시작할 예정인 피험자;
- 탈감작 치약을 정기적으로 사용하는 피험자;
- 현재 흡연자;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자;
- 구강 관리 제품, 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CSPR + NS 치료
사무실과 집에서 Colgate Sensitive Pro-Relief - CSPR 중재: 8주 동안 사무실에서 Colgate Sensitive Pro-Relief(CSPR) + 집에서 CSPR 치약을 사용한 칫솔질과 관련된 비외과적 치주 치료(초음파/손 기구를 사용한 전체 구강 괴사 조직 제거, 스케일링 및 치근 활택). |
비수술적 치주 치료 후 In-Office Colgate Sensitive Pro-Relief(CSPR)를 사용한 고무 컵으로 예방하고 가정에서 CSPR 치약으로 양치질을 합니다.
다른 이름들:
초음파/손 기구를 사용한 전체 구강 조직 제거, 스케일링 및 치근 활택
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위약 비교기: Villevie® + NS 트리트먼트
In-office Villevie® 프로피 페이스트 + 콜게이트 치약 치료: 비외과적 치주 치료 후 8주 동안 Villevie®(무불소) 예방 페이스트 + Colgate Cavity Protection 치약으로 양치질을 사무실 내 적용. (전체 구강 괴사 조직 제거/초음파/손 기구를 이용한 스케일링 및 치근 활택) |
초음파/손 기구를 사용한 전체 구강 조직 제거, 스케일링 및 치근 활택
비수술적 치주 치료 후 In-office Villevie®(무불소) 예방 페이스트 + Colgate 치약을 사용하여 고무 컵으로 예방.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증 감소
기간: 기준선, 8주
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기준선과 비수술적 치주 치료 후 최대 8주 동안 쉬프 척도를 사용한 공기 분사 민감도 평가.
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이 감소
기간: 기준선, 8주
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기준선에서 그리고 비수술적 치주 치료 후 최대 8주까지 전체 구강 프로빙.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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