Effekten af to mundhygiejneregimer til reduktion af dentinoverfølsomhed efter periodontal behandling
2. juni 2015 opdateret af: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
En 8-ugers klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af to mundhygiejneregimer til reduktion af dentinoverfølsomhed efter ikke-kirurgisk periodontal behandling: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af to mundhygiejneregimer til reduktion af dentinoverfølsomhed hos personer, der gennemgår ikke-kirurgisk parodontal behandling, over en periode på 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af to mundhygiejneregimer til reduktion af dentinoverfølsomhed hos personer, der gennemgår ikke-kirurgisk parodontal behandling, over en periode på 8 uger.
Undersøgelsen blev udført i Piracicaba Dental School, Piracicaba, São Paulo, Brasilien, ved hjælp af et dobbelt-blind/to-behandlingsdesign.
Tres forsøgspersoner (30 pr. gruppe), der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blev tildelt grupperne: Testgruppe (Ikke-kirurgisk parodontalbehandling + påføring på kontoret af Colgate Sensitive Pro-Relief - CSPR + tandbørstning med hjemmetandpasta med CSPR) og kontrolgruppe (ikke-kirurgisk parodontalbehandling + påføring på kontoret af en fluoridfri profypasta + tandbørstning med en Colgate Cavity Protection-tandpasta).
Luftblæsningsfølsomhedsvurderinger blev brugt til at sammenligne effektiviteten af de to tilgange ved brug af både Schiff-skalaen.
Følsomhedsparametrene blev målt ved baseline, 1, 4 og 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder, mellem 30-75 år;
- Tilgængelighed under undersøgelsens varighed;
- Personer diagnosticeret med moderat kronisk periodontal sygdom (4-5 mm tab af klinisk tilknytning ifølge AAP) og indikation for ikke-kirurgisk periodontal terapi;
- Diagnose, ved luftblæsning, af mindst to (2) overfølsomme tænder med en score på 2 eller 3 på Schiff Cold Air Sensitivity Scale;
- Forsøgspersoner ved generelt godt helbred og ingen allergi over for produkter, der er ved at blive testet.
Ekskluderingskriterier:
- Oral patologi, kronisk sygdom eller en historie med allergi over for testprodukter;
- Kvalificerende følsomme tænder med omfattende/defekte restaureringer, pulpitis, caries, revnet emalje eller disse tænder, der bruges som abutments til aftagelige delproteser;
- Person, der bruger antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler, beroligende midler, antiinflammatorisk medicin eller daglige analgetika inden for en måned før starten af undersøgelsen eller planlagt til at påbegynde et sådant indtag i løbet af undersøgelsen;
- Emne regelmæssigt bruger desensibiliserende tandpasta;
- Nuværende rygere;
- Emne gravid eller ammende;
- Allergi over for mundplejeprodukter, forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CSPR + NS behandling
På kontoret og i hjemmet Colgate sensitiv pro-relief - CSPR Intervention: Ikke-kirurgisk parodontal behandling (debridering i fuld mund, afskalning og rodplaning med ultralyd/håndinstrumenter) forbundet med påføring af Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) på kontoret + tandbørstning med hjemmetandpasta med CSPR i 8 uger. |
Profylakse med gummikop ved brug af In-office Colgate sensitive pro-relief (CSPR), efter ikke-kirurgisk parodontal terapi, og tandbørstning med hjemmet CSPR tandpasta.
Andre navne:
Fuldmundsdebridering, skalering og rodhøvling med ultralyd/håndinstrumenter
|
|
Placebo komparator: Villevie® + NS behandling
In-office Villevie® prophy pasta + Colgate tandpasta Behandling: Påføring på kontoret af en Villevie® (fluoridfri) profypasta + tandbørstning med en Colgate Cavity Protection Tandpasta i 8 uger efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. (Fuldmundedebridering/Skalering og rodhøvling med ultralyd/håndinstrumenter) |
Fuldmundsdebridering, skalering og rodhøvling med ultralyd/håndinstrumenter
Profylakse med gummikop med In-office Villevie® (fluoridfri) profylakse + Colgate Tandpasta, efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Luftblæsningsfølsomhedsvurderinger ved hjælp af Schiff-skala ved baseline og op til 8 uger efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
Baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende dybdereduktion
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Helmundsondering, ved baseline og op til 8 uger efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2015
Først opslået (Skøn)
3. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 058/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .