Efficacia di due regimi di igiene orale nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale dopo il trattamento parodontale
2 giugno 2015 aggiornato da: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
Uno studio clinico di 8 settimane per valutare l'efficacia di due regimi di igiene orale nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale dopo il trattamento parodontale non chirurgico: studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di due regimi di igiene orale nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale in soggetti sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico, per un periodo di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia di due regimi di igiene orale nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale in soggetti sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico, per un periodo di 8 settimane.
Lo studio è stato condotto presso la Piracicaba Dental School, Piracicaba, San Paolo, Brasile, utilizzando un design in doppio cieco/due trattamenti.
Sessanta soggetti (30 per gruppo) che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati assegnati ai gruppi: Gruppo di test (Trattamento parodontale non chirurgico + Applicazione in studio di Colgate Sensitive Pro-Relief - CSPR + spazzolamento dei denti con dentifricio CSPR domiciliare) e gruppo di controllo (trattamento parodontale non chirurgico + applicazione in studio di una pasta per profilassi priva di fluoro + spazzolatura dei denti con un dentifricio Colgate Cavity Protection).
Le valutazioni della sensibilità del getto d'aria sono state utilizzate per confrontare l'efficacia dei due approcci utilizzando entrambe le scale di Schiff.
I parametri di sensibilità sono stati misurati al basale, a 1, 4 e 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasile, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine, di età compresa tra 30 e 75 anni;
- Disponibilità per tutta la durata dello studio;
- Individui con diagnosi di malattia parodontale cronica moderata (perdita di attacco clinico di 4-5 mm, secondo AAP) e indicazione per terapia parodontale non chirurgica;
- Diagnosi, mediante getto d'aria, di almeno due (2) denti ipersensibili con un punteggio di 2 o 3 sulla scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff;
- Soggetti in buona salute generale e non allergici ai prodotti in fase di test.
Criteri di esclusione:
- Patologia orale, malattia cronica o anamnesi di allergia ai prodotti testati;
- Qualificare i denti sensibili con restauri estesi/difettosi, pulpite, carie, smalto incrinato o questi denti utilizzati come monconi per protesi parziali rimovibili;
- Soggetto che utilizza anticonvulsivanti, antistaminici, antidepressivi, sedativi, tranquillanti, farmaci antinfiammatori o analgesici giornalieri entro un mese prima dell'inizio dello studio o programmato per iniziare tale assunzione durante il corso dello studio;
- Soggetto che utilizza regolarmente dentifricio desensibilizzante;
- Fumatori attuali;
- Soggetto in stato di gravidanza o allattamento;
- Allergie ai prodotti per l'igiene orale, ai prodotti di consumo per la cura della persona o ai loro ingredienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento CSPR + NS
In ufficio ea casa Colgate sensitive pro-relief - CSPR Intervento: trattamento parodontale non chirurgico (debridement dell'intera bocca, ablazione e levigatura radicolare con ultrasuoni/strumenti manuali) associato all'applicazione in studio di Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) + spazzolamento dei denti con dentifricio CSPR a domicilio per 8 settimane. |
Profilassi con coppetta di gomma utilizzando In-office Colgate sensitive pro-relief (CSPR), dopo terapia parodontale non chirurgica, e spazzolatura dei denti con dentifricio CSPR a casa.
Altri nomi:
Sbrigliamento completo della bocca, detartrasi e levigatura radicolare con strumenti a ultrasuoni/manuali
|
|
Comparatore placebo: Trattamento Villevie® + NS
Pasta per profilassi Villevie® in studio + dentifricio Colgate Trattamento: Applicazione in studio di una pasta per profilassi Villevie® (priva di fluoro) + spazzolamento dei denti con un dentifricio Colgate Cavity Protection per 8 settimane, dopo il trattamento parodontale non chirurgico. (Sbrigliamento completo della bocca/detartrasi e levigatura radicolare con ultrasuoni/strumenti manuali) |
Sbrigliamento completo della bocca, detartrasi e levigatura radicolare con strumenti a ultrasuoni/manuali
Profilassi con coppetta in gomma utilizzando la pasta per profilassi In-office Villevie® (senza fluoro) + dentifricio Colgate, dopo terapia parodontale non chirurgica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dell'ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Valutazioni della sensibilità del getto d'aria utilizzando la scala di Schiff al basale e fino a 8 settimane dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
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Basale, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Sondaggio dell'intera bocca, al basale e fino a 8 settimane dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
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Basale, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Ipersensibilità
- Sensibilità alla dentina
- Malattie parodontali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti protettivi
- Agenti cariostatici
- Listerine
- Fluoruro di sodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 058/2013
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