Két szájhigiénés rendszer hatékonysága a fogágykezelés utáni dentin túlérzékenység csökkentésében
2015. június 2. frissítette: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
Egy 8 hetes klinikai vizsgálat két szájhigiénés rendszer hatékonyságának értékelésére a dentin túlérzékenység csökkentésében a nem sebészeti periodontális kezelés után: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza két szájhigiénés rendszer hatékonyságát a dentin-túlérzékenység csökkentésében olyan alanyokon, akik nem sebészeti parodontális kezelésen esnek át, 8 hét alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza két szájhigiénés rendszer hatékonyságát a dentin túlérzékenység csökkentésében olyan alanyokon, akik nem sebészeti parodontális kezelésen estek át, 8 hét alatt.
A vizsgálatot a Piracicaba Fogászati Iskolában (Piracicaba, São Paulo, Brazília) végezték, kettős vak/két kezelési módszerrel.
Hatvan alanyt (csoportonként 30), akik megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak, a következő csoportokba soroltuk be: Tesztcsoport (nem sebészeti parodontális kezelés + Colgate Sensitive Pro-Relief irodai alkalmazása - CSPR + fogmosás otthoni CSPR fogkrémmel) és Kontroll csoport (Nem műtéti periodontális kezelés + Fluoridmentes profi paszta irodai felvitele + fogmosás Colgate Cavity Protection fogkrémmel).
Légfúvás érzékenységi értékelésekkel hasonlították össze a két megközelítés hatékonyságát mindkét Schiff-skála használatával.
Az érzékenységi paramétereket a kiinduláskor, 1, 4 és 8 héten mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazília, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-75 év közötti férfiak és nők;
- Elérhetőség a tanulmány időtartamára;
- Középsúlyos krónikus parodontális betegséggel diagnosztizált személyek (4-5 mm-es klinikai kötődésvesztés az AAP szerint), és nem sebészi parodontális terápia javallata;
- Legalább két (2) túlérzékeny fog diagnosztizálása légfúvással, a Schiff hideglevegő-érzékenységi skálán 2 vagy 3 ponttal;
- Az alanyok általános egészségi állapota jó, és nem allergiás a vizsgált termékekre.
Kizárási kritériumok:
- szájüregi patológia, krónikus betegség vagy a vizsgált termékekkel szembeni allergia anamnézisében;
- Érzékeny fogak minősítése kiterjedt/hibás pótlásokkal, pulpitis, fogszuvasodás, repedezett zománc, vagy ezek a fogak, amelyeket kivehető részleges fogpótlásokhoz használnak feltámaszként;
- Az alany a vizsgálat megkezdése előtt egy hónapon belül antikonvulzív szereket, antihisztaminokat, antidepresszánsokat, nyugtatókat, nyugtatókat, gyulladáscsökkentő szereket vagy napi fájdalomcsillapítókat használ, vagy a vizsgálat ideje alatt megkezdi az ilyen bevitelt;
- Az alany rendszeresen használ deszenzibilizáló fogkrémet;
- Jelenlegi dohányosok;
- Az alany terhes vagy szoptat;
- Allergia szájápolási termékekre, testápolási fogyasztási cikkekre vagy azok összetevőire.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSPR + NS kezelés
Az irodában és otthon is Colgate érzékeny pro-relief - CSPR Beavatkozás: Nem sebészeti parodontális kezelés (teljes száj eltávolítása, hámlás és gyökérgyalulás ultrahangos/kézi műszerekkel) a Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) irodai alkalmazásával + fogmosás otthoni CSPR fogkrémmel 8 héten keresztül. |
Profilaxis gumipohárral In-office Colgate sensitive pro-relief (CSPR) segítségével, nem sebészeti parodontális terápia és otthoni CSPR fogkrémmel történő fogmosás után.
Más nevek:
Teljes szájürítés, hámozás és gyökérgyalulás ultrahangos/kézi műszerekkel
|
|
Placebo Comparator: Villevie® + NS kezelés
In-office Villevie® profi paszta + Colgate fogkrém Kezelés: Villevie® (fluormentes) védőpaszta irodai felhordása + fogmosás Colgate Cavity Protection fogkrémmel 8 hétig, nem műtéti parodontális kezelés után. (Teljes száj debridálás / pikkelyezés és gyökérgyalulás ultrahangos/kézi műszerekkel) |
Teljes szájürítés, hámozás és gyökérgyalulás ultrahangos/kézi műszerekkel
Profilaxis gumipohárral In-Office Villevie® (fluoridmentes) védőpasztával + Colgate fogkrémmel, nem sebészeti parodontális terápia után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dentin túlérzékenység csökkentése
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Légfúvás érzékenység értékelése Schiff-skála használatával a kiinduláskor és legfeljebb 8 héttel a nem sebészeti parodontális kezelés után.
|
Alapállapot, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintási mélységcsökkentés
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Teljes száj szondázás, a kiinduláskor és legfeljebb 8 héttel a nem sebészeti parodontális kezelés után.
|
Alapállapot, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 058/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .