Wirksamkeit von zwei Mundhygieneprogrammen bei der Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit nach parodontaler Behandlung
2. Juni 2015 aktualisiert von: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
Eine 8-wöchige klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei Mundhygieneprogrammen bei der Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung: Randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Mundhygieneprogrammen bei der Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit bei Probanden zu bestimmen, die sich über einen Zeitraum von 8 Wochen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von zwei Mundhygieneprogrammen bei der Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit bei Probanden zu bestimmen, die sich über einen Zeitraum von 8 Wochen einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung unterzogen.
Die Studie wurde an der Piracicaba Dental School, Piracicaba, São Paulo, Brasilien, mit einem doppelblinden/zwei Behandlungsdesign durchgeführt.
Sechzig Probanden (30 pro Gruppe), die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden den Gruppen zugeordnet: Testgruppe (Nicht-chirurgische parodontale Behandlung + Anwendung von Colgate Sensitive Pro-Relief - CSPR in der Praxis + Zähneputzen mit CSPR-Zahnpasta für zu Hause) und Kontrollgruppe (nicht-chirurgische parodontale Behandlung + Anwendung einer fluoridfreien Prophylaxepaste in der Praxis + Zähneputzen mit einer Colgate Cavity Protection Zahnpasta).
Mithilfe von Luftstoßempfindlichkeitsbewertungen wurde die Wirksamkeit der beiden Ansätze unter Verwendung der Schiff-Skala verglichen.
Die Sensitivitätsparameter wurden zu Studienbeginn, nach 1, 4 und 8 Wochen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 75 Jahren;
- Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums;
- Personen, bei denen eine mittelschwere chronische Parodontitis diagnostiziert wurde (4–5 mm Verlust der klinischen Anhaftung laut AAP) und die eine Indikation für eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie haben;
- Diagnose durch Luftstoß von mindestens zwei (2) überempfindlichen Zähnen mit einem Wert von 2 oder 3 auf der Schiff Cold Air Sensitivity Scale;
- Probanden mit gutem Allgemeinzustand und ohne Allergien gegen die getesteten Produkte.
Ausschlusskriterien:
- Orale Pathologie, chronische Erkrankung oder eine Vorgeschichte von Allergien gegen Testprodukte;
- Qualifizierung empfindlicher Zähne mit umfangreichen/defekten Restaurationen, Pulpitis, Karies, gebrochenem Zahnschmelz oder solchen Zähnen, die als Stützpfeiler für herausnehmbare Teilprothesen verwendet werden;
- Proband, der innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, entzündungshemmende Medikamente oder tägliche Analgetika einnimmt oder im Verlauf der Studie mit der Einnahme beginnen soll;
- Der Proband verwendet regelmäßig desensibilisierende Zahnpasta.
- Aktuelle Raucher;
- Proband schwanger oder stillend;
- Allergien gegen Mundpflegeprodukte, Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CSPR + NS-Behandlung
Im Büro und zu Hause Colgate Sensitive Pro-Relief – CSPR Intervention: Nicht-chirurgische parodontale Behandlung (Debridement des gesamten Mundes, Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit Ultraschall-/Handinstrumenten), verbunden mit der Anwendung von Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) in der Praxis + Zähneputzen mit CSPR-Zahnpasta zu Hause während 8 Wochen. |
Prophylaxe mit Gummibecher unter Verwendung von In-Office Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie und Zähneputzen mit CSPR-Zahnpasta zu Hause.
Andere Namen:
Debridment, Scaling und Wurzelglättung des gesamten Mundes mit Ultraschall-/Handinstrumenten
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Placebo-Komparator: Villevie® + NS-Behandlung
In der Praxis Villevie® Prophylaxepaste + Colgate Zahnpasta Behandlung: Anwendung einer Villevie® (fluoridfreien) Prophylaxepaste in der Praxis + Zähneputzen mit einer Colgate Cavity Protection Zahnpasta während 8 Wochen nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung. (Debridment des gesamten Mundes/Skalierung und Wurzelglättung mit Ultraschall/Handinstrumenten) |
Debridment, Scaling und Wurzelglättung des gesamten Mundes mit Ultraschall-/Handinstrumenten
Prophylaxe mit Gummibecher mit In-office Villevie® (fluoridfreier) Prophylaxepaste + Colgate Zahnpasta, nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Beurteilung der Luftstoßempfindlichkeit anhand der Schiff-Skala zu Studienbeginn und bis zu 8 Wochen nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung.
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Antasttiefe
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Vollständige Sondierung des Mundes, zu Beginn und bis zu 8 Wochen nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung.
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Ausgangswert: 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 058/2013
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