Skuteczność dwóch schematów higieny jamy ustnej w redukcji nadwrażliwości zębiny po leczeniu periodontologicznym
2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
8-tygodniowe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności dwóch schematów higieny jamy ustnej w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny po niechirurgicznym leczeniu przyzębia: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest określenie skuteczności dwóch Programów Higieny Jamy Ustnej w redukcji nadwrażliwości zębiny u osób poddawanych niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w okresie 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie skuteczności dwóch Programów Higieny Jamy Ustnej w redukcji nadwrażliwości zębiny u osób poddawanych niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w okresie 8 tygodni.
Badanie zostało przeprowadzone w Piracicaba Dental School, Piracicaba, São Paulo, Brazylia, przy użyciu schematu podwójnie ślepej próby/dwóch zabiegów.
Sześćdziesiąt osób (po 30 na grupę) spełniających kryteria włączenia i wyłączenia zostało przydzielonych do grup: Grupa badana (niechirurgiczne leczenie periodontologiczne + aplikacja w gabinecie Colgate Sensitive Pro-Relief - CSPR + szczotkowanie zębów domową pastą CSPR) oraz Grupa kontrolna (niechirurgiczne leczenie periodontologiczne + zastosowanie w gabinecie pasty profilaktycznej bez fluoru + szczotkowanie zębów pastą Colgate Cavity Protection Toothpaste).
Oceny wrażliwości na podmuch powietrza zastosowano do porównania skuteczności dwóch podejść przy użyciu skali Schiffa.
Parametry czułości mierzono na początku badania, po 1, 4 i 8 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazylia, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, w wieku od 30 do 75 lat;
- Dostępność na czas trwania badania;
- Osoby z rozpoznaną przewlekłą chorobą przyzębia o umiarkowanym nasileniu (4-5 mm utrata przyczepu klinicznego wg AAP) ze wskazaniem do niechirurgicznego leczenia periodontologicznego;
- Rozpoznanie, za pomocą podmuchu powietrza, co najmniej dwóch (2) nadwrażliwych zębów z wynikiem 2 lub 3 w skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa;
- Osoby w dobrym stanie ogólnym i bez alergii na testowane produkty.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia jamy ustnej, choroba przewlekła lub alergia na testowane produkty;
- Kwalifikacja wrażliwych zębów z rozległymi/wadliwymi uzupełnieniami, zapaleniem miazgi, próchnicą, pękniętym szkliwem lub tymi zębami używanymi jako filary ruchomych protez częściowych;
- Uczestnik stosujący leki przeciwdrgawkowe, przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne, uspokajające, uspokajające, przeciwzapalne lub przeciwbólowe codziennie w okresie jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania lub planowany do rozpoczęcia takiego przyjmowania w trakcie trwania badania;
- Podmiot regularnie używa odczulającej pasty do zębów;
- Obecni palacze;
- Podmiot w ciąży lub karmiący piersią;
- Alergie na produkty do pielęgnacji jamy ustnej, produkty konsumenckie do pielęgnacji ciała lub ich składniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie CSPR + NS
W biurze iw domu Colgate wrażliwy pro-relief - CSPR Interwencja: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (pełne oczyszczenie jamy ustnej, skaling i wygładzanie korzeni za pomocą narzędzi ultradźwiękowych/ręcznych) połączone z zastosowaniem w gabinecie pasty Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) + szczotkowanie zębów domową pastą do zębów CSPR przez 8 tygodni. |
Profilaktyka gumową bańką przy użyciu In-office Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym oraz szczotkowanie zębów domową pastą CSPR.
Inne nazwy:
Całkowite oczyszczenie jamy ustnej, skaling i wyrównywanie korzeni za pomocą instrumentów ultradźwiękowych/ręcznych
|
|
Komparator placebo: Zabieg Villevie® + NS
Pasta profilaktyczna Villevie® do gabinetu + pasta do zębów Colgate Leczenie: Aplikacja w gabinecie pasty profilaktycznej Villevie® (bez fluoru) + szczotkowanie zębów pastą do zębów Colgate Cavity Protection przez 8 tygodni, po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym. (Pełne oczyszczenie jamy ustnej/ Skaling i wyrównywanie korzeni za pomocą narzędzi ultradźwiękowych/ręcznych) |
Całkowite oczyszczenie jamy ustnej, skaling i wyrównywanie korzeni za pomocą instrumentów ultradźwiękowych/ręcznych
Profilaktyka gumową bańką przy użyciu pasty profilaktycznej In-office Villevie® (bez fluoru) + pasty do zębów Colgate, po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Ocena wrażliwości na podmuch powietrza przy użyciu skali Schiffa na początku badania i do 8 tygodni po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja głębokości sondowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Sondowanie całej jamy ustnej, na początku badania i do 8 tygodni po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 058/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .