Účinnost dvou režimů ústní hygieny při snižování hypersenzitivity dentinu po ošetření parodontu
2. června 2015 aktualizováno: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
8týdenní klinická studie k vyhodnocení účinnosti dvou režimů ústní hygieny při snižování hypersenzitivity dentinu po nechirurgické parodontální léčbě: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je určit účinnost dvou režimů ústní hygieny při snižování hypersenzitivity dentinu u subjektů podstupujících nechirurgické parodontologické ošetření po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo stanovit účinnost dvou režimů ústní hygieny při snižování hypersenzitivity dentinu u subjektů podstupujících nechirurgickou periodontální léčbu po dobu 8 týdnů.
Studie byla provedena v Piracicaba Dental School, Piracicaba, São Paulo, Brazílie, s použitím dvojitě slepého/dvou léčebného designu.
Šedesát subjektů (30 na skupinu), kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bylo rozděleno do skupin: Testovací skupina (Nechirurgické parodontologické ošetření + ordinační aplikace Colgate Sensitive Pro-Relief - CSPR + čištění zubů domácí zubní pastou CSPR) a kontrolní skupina (nechirurgické ošetření parodontu + aplikace profylaktické pasty bez fluoridů v ordinaci + čištění zubů zubní pastou Colgate Cavity Protection Toothpaste).
K porovnání účinnosti obou přístupů s použitím obou Schiffovy škály bylo použito hodnocení citlivosti na nápor vzduchu.
Parametry citlivosti byly měřeny na začátku, 1., 4. a 8. týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 30-75 let;
- Dostupnost po dobu studia;
- Jedinci s diagnózou středně těžkého chronického onemocnění parodontu (4–5 mm ztráta klinického připojení, podle AAP) a indikací pro nechirurgickou parodontální terapii;
- Diagnostika alespoň dvou (2) hypersenzitivních zubů se skóre 2 nebo 3 na Schiffově stupnici citlivosti na studený vzduch pomocí vzduchového výbuchu;
- Subjekty v dobrém celkovém zdravotním stavu a bez alergií na produkty, které jsou testovány.
Kritéria vyloučení:
- Orální patologie, chronické onemocnění nebo anamnéza alergie na testovací produkty;
- Kvalifikace citlivých zubů s rozsáhlými/defektními náhradami, pulpitidou, kazem, prasklou sklovinou nebo tyto zuby používané jako pilíře pro snímatelné částečné náhrady;
- Subjekt užívající antikonvulziva, antihistaminika, antidepresiva, sedativa, trankvilizéry, protizánětlivé léky nebo denní analgetika během jednoho měsíce před začátkem studie nebo plánované zahájení takového příjmu v průběhu studie;
- Subjekt pravidelně používá znecitlivující zubní pastu;
- Současní kuřáci;
- Subjekt těhotný nebo kojící;
- Alergie na výrobky pro péči o dutinu ústní, spotřební výrobky pro osobní péči nebo jejich složky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba CSPR + NS
V kanceláři a doma Colgate sensitive proreliéf - CSPR Intervence: Nechirurgické parodontologické ošetření (debridement z celých úst, škálování a hoblování kořenů ultrazvukovými/ručními nástroji) spojené s aplikací Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) v ordinaci + čištění zubů domácí zubní pastou CSPR po dobu 8 týdnů. |
Profylaxe pomocí pryžového kalíšku s použitím In-office Colgate sensitive proreliéf (CSPR), po nechirurgické parodontální terapii a čištění zubů domácí zubní pastou CSPR.
Ostatní jména:
Plnoústní debridment, škálování a hoblování kořenů pomocí ultrazvukových/ručních nástrojů
|
|
Komparátor placeba: Ošetření Villevie® + NS
Profylaktická pasta Villevie® + zubní pasta Colgate Léčba: Aplikace profylaktické pasty Villevie® (bez fluoru) v ordinaci + čištění zubů zubní pastou Colgate Cavity Protection Toothpaste po dobu 8 týdnů po nechirurgickém parodontologickém ošetření. (Celoústní debridment / škálování a hoblování kořenů pomocí ultrazvukových/ručních nástrojů) |
Plnoústní debridment, škálování a hoblování kořenů pomocí ultrazvukových/ručních nástrojů
Profylaxe pomocí pryžového kalíšku pomocí profylaxe In-office Villevie® (bez fluoru) + zubní pasty Colgate po nechirurgické parodontální terapii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hypersenzitivity dentinu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Stanovení citlivosti vzduchového výbuchu pomocí Schiffovy škály na začátku a až 8 týdnů po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hloubky sondování
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Sondování celých úst, na začátku a do 8 týdnů po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 058/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .