Kahden suuhygienia-ohjelman teho dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä parodontaalihoidon jälkeen
tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
8 viikon kliininen tutkimus kahden suuhygienia-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden suuhygieniaohjelman teho dentiiniyliherkkyyden vähentämisessä potilailla, jotka saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa 8 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kahden suuhygieniaohjelman teho dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä potilailla, joille tehdään ei-kirurgista parodontaalihoitoa 8 viikon aikana.
Tutkimus suoritettiin Piracicaba Dental Schoolissa, Piracicabassa, São Paulossa, Brasiliassa, käyttäen kaksoissokkohoitoa/kaksi hoitoa.
Kuusikymmentä koehenkilöä (30 ryhmää kohden), jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaettiin ryhmiin: Testiryhmä (ei-kirurginen parodontaalihoito + Colgate Sensitive Pro-Relief -sovelluksen toimistokäyttö - CSPR + hampaiden harjaus kotona CSPR-hammastahnalla) ja kontrolliryhmä (ei-kirurginen periodontaalinen hoito + fluorittoman profytahnan levitys toimistossa + hampaiden harjaus Colgate Cavity Protection -hammastahnalla).
Ilmapuhallusherkkyysarviointeja käytettiin vertaamaan näiden kahden lähestymistavan tehokkuutta käyttämällä molempia Schiffin asteikkoa.
Herkkyysparametrit mitattiin lähtötasolla, 1, 4 ja 8 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 30-75-vuotiaat;
- Saatavuus tutkimuksen ajan;
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu kohtalainen krooninen parodontaalisairaus (4–5 mm:n kliinisen kiinnittymisen menetys AAP:n mukaan) ja indikaatio ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon;
- Diagnoosi ilmapuhalluksella vähintään kahdesta (2) yliherkästä hampaasta arvolla 2 tai 3 Schiff Cold Air -herkkyysasteikolla;
- Koehenkilöt ovat yleisesti terveinä ja heillä ei ole allergioita testattaville tuotteille.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun patologia, krooninen sairaus tai allergia testaustuotteille;
- Hyväksytyt herkät hampaat, joissa on laajoja/viallisia täytteitä, pulpitis, karies, halkeileva emali tai nämä hampaat, joita käytetään irrotettavien osittaisten proteesien tukina;
- Potilas, joka käyttää kouristuslääkkeitä, antihistamiineja, masennuslääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, tulehduskipulääkettä tai päivittäisiä kipulääkkeitä kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen alkamista tai jonka on määrä aloittaa lääkkeen nauttiminen tutkimuksen aikana;
- Kohde käyttää säännöllisesti herkistymistä vähentävää hammastahnaa;
- Nykyiset tupakoitsijat;
- Kohde raskaana tai imettää;
- Allergiat suunhoitotuotteille, henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CSPR + NS -hoito
Toimistossa ja kotona Colgate-herkkä pro-relief - CSPR Toimenpide: Ei-kirurginen parodontaalihoito (koko suun puhdistus, hilseily ja juurien höyläys ultraääni-/käsiinstrumenteilla), joka liittyy Colgate Sensitive Pro-Relief (CSPR) -sovellukseen toimistossa + hampaiden harjaus kotona CSPR-hammastahnalla 8 viikon ajan. |
Ennaltaehkäisy kumikupilla käyttäen In-office Colgate sensitiivistä pro-reliefiä (CSPR), ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen ja hampaiden harjaus kotona CSPR-hammastahnalla.
Muut nimet:
Kokosuun puhdistus, skaalaus ja juurihöyläys ultraääni-/käsiinstrumenteilla
|
|
Placebo Comparator: Villevie® + NS -hoito
In-office Villevie® -prophy pasta + Colgate hammastahna Hoito: Villevie® (fluoriton) profeetahnan levitys toimistossa + hampaiden harjaus Colgate Cavity Protection -hammastahnalla 8 viikon ajan ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen. (Koko suun puhdistaminen / Skaalaus ja juurien höyläys ultraääni-/käsiinstrumenteilla) |
Kokosuun puhdistus, skaalaus ja juurihöyläys ultraääni-/käsiinstrumenteilla
Ennaltaehkäisy kumikupilla käyttämällä In-office Villevie® (fluoriton) profeetahnaa + Colgate-hammastahnaa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Ilmapuhallusherkkyysarvioinnit Schiffin asteikolla lähtötilanteessa ja enintään 8 viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetussyvyyden pienennys
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Koko suun koetus, lähtötilanteessa ja enintään 8 viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Yliherkkyys
- Dentiinin herkkyys
- Parodontaaliset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Listerine
- Natriumfluori
Muut tutkimustunnusnumerot
- 058/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS