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歯周治療後の象牙質過敏症の軽減における 2 つの口腔衛生計画の有効性

2015年6月2日 更新者:Enilson Antonio Sallum、University of Campinas, Brazil

非外科的歯周治療後の象牙質過敏症の軽減における 2 つの口腔衛生レジメンの有効性を評価する 8 週間の臨床研究: ランダム化臨床試験

この研究の目的は、非外科的歯周治療を受けている被験者の象牙質過敏症の軽減における 2 つの口腔衛生レジメンの有効性を 8 週間にわたって測定することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、非外科的歯周治療を受けている被験者の象牙質過敏症の軽減における 2 つの口腔衛生レジメンの有効性を 8 週間にわたって測定することでした。 この研究は、ブラジル、サンパウロのピラシカバにあるピラシカバ歯科学校で、二重盲検/2回治療計画を使用して実施されました。 包含基準と除外基準を満たす 60 人の被験者 (各グループ 30 人) を次のグループに割り当てました: テストグループ (非外科的歯周治療 + オフィスでの Colgate Sensitive Pro-Relief - CSPR の適用 + 家庭用 CSPR 歯磨き粉を使用した歯磨き)対照群(非外科的歯周治療 + フッ化物を含まないプロフィーペーストのオフィスでの塗布 + コルゲート空洞保護歯磨き粉を使用した歯磨き)。 爆風感度評価は、両方のシッフスケールを使用して 2 つのアプローチの有効性を比較するために使用されました。 感度パラメーターは、ベースライン、1、4、および 8 週間で測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Piracicaba、São Paulo、ブラジル、13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 30歳から75歳までの男性および女性。
  2. 研究期間中の利用可能性;
  3. 中等度の慢性歯周病(AAPによると臨床的付着力の4~5mmの喪失)と診断され、非外科的歯周治療の適応がある個人。
  4. シッフ冷気感受性スケールでスコア 2 または 3 の少なくとも 2 本の過敏な歯のエアブラストによる診断。
  5. 対象者は全般的に健康状態が良好で、試験対象の製品に対してアレルギーがないこと。

除外基準:

  1. 口腔病理、慢性疾患、または検査製品に対するアレルギーの病歴;
  2. 広範囲にわたる/欠陥のある修復物、歯髄炎、虫歯、エナメル質のひび割れのある敏感な歯、または取り外し可能な部分入れ歯の支台として使用されるこれらの歯の認定。
  3. -研究開始前の1か月以内に抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、抗うつ薬、鎮静薬、精神安定薬、抗炎症薬または毎日の鎮痛薬を使用している、または研究期間中にそのような摂取を開始する予定の被験者。
  4. 対象は定期的に減感歯磨き粉を使用している。
  5. 現在喫煙者。
  6. 被験者は妊娠中または授乳中。
  7. オーラルケア製品、パーソナルケア消費者製品、またはそれらの成分に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CSPR+NS治療

オフィスと自宅でのコルゲートの敏感な救済策 - CSPR

介入: 8 週間にわたるコルゲート センシティブ プロ リリーフ (CSPR) のオフィス内適用と自宅の CSPR 歯磨き粉を使用した歯磨きを伴う非外科的歯周治療 (口全体のデブリドマン、スケーリング、および超音波/ハンド器具を使用したルート プレーニング)。

非外科的歯周治療後のオフィス内コルゲート センシティブ プロリリーフ (CSPR) を使用したラバー カップによる予防と、家庭用 CSPR 歯磨き粉を使用した歯磨き。
他の名前:
  • CSPR
超音波/手動器具を使用した口全体のデブリドマン、スケーリング、およびルートプレーニング
プラセボコンパレーター:ヴィレヴィ®+NSトリートメント

オフィス用ヴィレヴィ® プロフィー ペースト + コルゲート歯磨き粉

治療: 非外科的歯周治療後、8 週間のオフィス内での Villevie® (フッ化物不使用) プロフィー ペーストの塗布 + コルゲート空洞保護歯磨き粉を使用した歯磨き。 (全口デブリドマン/超音波/手用器具によるスケーリングとルートプレーニング)

超音波/手動器具を使用した口全体のデブリドマン、スケーリング、およびルートプレーニング
非外科的歯周治療後の、オフィス内ヴィレヴィ® (フッ素不使用) プロフィー ペースト + コルゲート歯磨き粉を使用したラバー カップによる予防。
他の名前:
  • コルゲート虫歯保護歯磨き粉

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質過敏症の軽減
時間枠:ベースライン、8週間
ベースラインおよび非外科的歯周治療後最大 8 週間のシッフスケールを使用したエアブラスト感受性評価。
ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング深さの減少
時間枠:ベースライン、8週間
ベースライン時および非外科的歯周治療後最大 8 週間の口全体のプロービング。
ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月2日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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