Bacopa Monniera 추출물이 인지 및 불안에 미치는 영향 및 PK 특성 탐색 (Yaaddasht)

이 연구는 병렬 그룹을 대상으로 하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로 제안됩니다. 연구 기간은 12주입니다.

인지 및 불안 부분의 경우, 선택된 각 피험자는 전체 연구 동안 임상 현장을 4번 방문하게 됩니다. 스크리닝/선택은 방문 1, 기준선 방문 2 및 개입 후 평가를 방문 3에서 수행할 것입니다. 주제는 문제를 처리하기 위해 개입 완료 후 1개월 이내에 한 번 더 조사관 앞에서 인터뷰를 위해 나타나도록 요청될 것입니다. 만약에 어떠한. 이번이 4번째이자 마지막 방문입니다.

각 피험자는 기준선(제1주, 제1일)에서 평가됩니다. 사후 개입 평가는 12주 완료 즉시 수행됩니다. 84일의 연구 기간을 고려하면 개입 기간 + 3일이 허용됩니다. 정확한 개입 기간은 각 피험자에 대해 일 단위로 문서화됩니다.

두 측정일(기준선 및 개입 후) 각각에 동일한 검사자가 동일한 테스트 배터리를 관리합니다. 이 배터리의 결과 측정에는 언어 학습 및 기억, 정보 처리, 주의 및 간섭 및 불안이 포함됩니다. 테스트 배터리는 영어로 시행됩니다.

각 측정일에 대상자는 임상 현장에서 최대 1시간 30분을 보냅니다. 피험자는 피험자 전반에 걸쳐 상태를 일정하게 유지하고 기준선 및 개입 후 평가를 위해 두 측정일 동안 거의 같은 시간에 아침에 검사를 받게 됩니다.

약동학(PK) 부분에 참여하는 각 피험자는 6회 방문합니다. 방문 1은 스크리닝이고, 방문 2, 3 및 4는 초기 혈액 회수를 위한 것이고 방문 5는 개입 후 혈액 샘플링을 할 것입니다. 피험자는 문제가 있는 경우 문제를 처리하기 위해 개입 완료 후 한 달 이내에 다시 한 번 조사관 앞에서 인터뷰를 위해 나타나도록 요청되며, 이는 방문 6이 될 것입니다.

혈액 샘플링은 0,1,2,4,8,24,48시간에 수행되고 12주 개입 종료 시에 하나의 샘플이 수행됩니다.